Приказ Минздрава СССР от 20.06.1986 № 879

«О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;

1.2. определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п. п. 1, 2, 3).

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

А. Лекарственные вещества
1.	Диэтон	-	средство для профилактики и лечения радиационных поражений кожи
Б. Лекарственные формы
2.	Мазь диэтона 5%	-	средство для профилактики и лечения радиационных поражений кожи
3.	Раствор «Диксафен» для инъекций	-	средство для купирования симптомов первичной реакции на облучение

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 879 от 20 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/879/2.

Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 20 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья ВФС 42-1630-86 от 10 июня 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Мазь зеленовато-желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При нанесении на кожу перед облучением диэтон увеличивает ее радиорезистентность и предотвращает или уменьшает проявления лучевого дерматита. В случае возникновения лучевых дерматитов препарат устраняет отек, гиперемию, зуд и жжение кожи и ускоряет ее заживление.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве средства для профилактики и лечения радиационных поражений кожи.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С профилактической целью препарат наносят тонким слоем на кожу участка планируемого облучения за 30 — 40 минут до сеанса облучения и повторно через 1 — 2 часа после него. В дальнейшем мазь применяют 2 — 3 раза в день ежедневно в течение 5 — 10 дней.

С лечебной целью применяют 3 раза в день, ежедневно, в течение 10 — 20 дней в зависимости от тяжести поражения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У отдельных больных в первые 30 минут после нанесения препарата на кожу возможно преходящее ощущение жжения кожи.

УПАКОВКА. По 30 г в тубах.

ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +5 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 879 от 20 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/879/3.

Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья ВФС 42-1631-86 от 10 июня 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость ярко-оранжевого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диксафен оказывает противорвотное действие, ослабляет астенические явления в период первичной реакции на облучение, стимулирует сердечную деятельность и периферическую гемодинамику. При внутримышечном введении действие препарата наступает через 10 — 15 минут и сохраняется 4 — 5 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для купирования симптомов первичной реакции на облучение.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диксафен вводят внутримышечно сразу после облучения однократно в дозе 1 мл.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Осложнения при назначении диксафена здоровым людям не выявлены.

УПАКОВКА. По 10 ампул в коробки.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

---