Приказ Минпромторга России от 23.03.2017 № 871

«О переоформлении лицензии»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 20 февраля 2017 г. № 480 «Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня выполняемых работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, ОГРН 1107847033535, ИНН 7814459396, места осуществления деятельности: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А; Ленинградская обл., Всеволожский район, дер. Новосаратовка, промзона «Уткина заводь», уч. 1, лит. Ж.

Регистрационный номер лицензии 00023-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины (рекомбинантные): суспензия;

иммуномодуляторы: раствор для инъекций, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий;

препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, концентрат жидкий, растворитель, раствор для диализа, раствор для ингаляций, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, спрей, суспензия, эмульсия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гель, капли, раствор, сироп, спрей, суспензия, эмульсия;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты иммунобиологические медицинские:

иммуномодуляторы: раствор для инъекций, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, концентрат жидкий, растворитель, раствор для ингаляций, раствор для инъекций, раствор для инфузий, спрей, суспензия, эмульсия;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, раствор, спрей, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---