---
title: "Приказ Минздрава РФ от 03.03.2000 N 87"
number: "87"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2000-03-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-87-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 03.03.2000 N 87

# Приказ Минздрава РФ от 03.03.2000 N 87

"О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 3 марта 2000 г. N 87**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

</div>


<a id="p100007"></a>В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федерального закона "О лекарственных средствах" приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Разрешить медицинское применение медицинских иммунобиологических препаратов ([приложения 1](#p100016) и [2](#p100020)).
2. <a id="p100009"></a>Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
<a id="p100010"></a>2.1. Зарегистрировать медицинские иммунобиологические препараты и внести их в Государственный реестр лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на медицинские иммунобиологические препараты, указанные в приложениях, организации-разработчику:
<a id="p100012"></a>2.2.1. НИИ гематологии и переливания крови, г. Киров. ([приложения 1](#p100016) и [2](#p100020)).
3. <a id="p100013"></a>Разработчику, указанному в [пункте 2.2.1](#p100012)., согласовать и передать промышленный регламент на медицинские иммунобиологические препараты в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича - Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов.
4. <a id="p100014"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Вялкова А.И.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Министр<br>
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100036"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 3 марта 2000 г. N 87

</div>


<div align="center">

<a id="p100016"></a>**СПИСОК**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


1. <a id="p100017"></a>Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита для внутривенного введения.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Руководитель<br>
Департамента государственного<br>
контроля качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100037"></a>Приложение N 2<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 3 марта 2000 г. N 87

</div>


<div align="center">

<a id="p100019"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100020"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ**<br>
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



### <a id="p100021"></a>Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита для внутривенного введения


<a id="p100022"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 87 от 03.03.2000
<a id="p100023"></a>Регистрационное удостоверение N 2000/87/1
<a id="p100024"></a>Инструкция по применению утверждена 2.12.1999 г.
<a id="p100025"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-3526-99 утверждена

<a id="p100026"></a>ОПИСАНИЕ. Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита для внутривенного введения представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы или сыворотки крови доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg). Препарат лишен антикомплементарных свойств. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.
<a id="p100027"></a>Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита. Титр антител к вирусу клещевого энцефалита не ниже 1:40 в РТГА.
<a id="p100028"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение больных клещевым энцефалитом от 15 лет и старше.
<a id="p100029"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 - 40 капель в минуту. Разовая доза составляет 15 мг (0,3 мл) на 1 кг массы тела. При менингеальной форме препарат вводят один раз в сутки до 6 дней; больным при очаговых формах клещевого энцефалита - два раза в сутки не менее 6 дней. Терапия иммуноглобулином может сочетаться с применением других лекарственных средств.
<a id="p100030"></a>ФОРМА ВЫПУСКА - в бутылках по 25,0 мл.
<a id="p100031"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом и темном помещении при температуре (6 +/- 4) град. С.
<a id="p100032"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
<a id="p100033"></a>ОРГАНИЗАЦИЯ-РАЗРАБОТЧИК - Кировский НИИ гематологии и переливания крови, Хабаровский НИИ эпидемиологии и микробиологии, Хабаровское предприятие бакпрепаратов.
<a id="p100034"></a>ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ - Кировский НИИ гематологии и переливания крови, Свердловская ОСПК /г. Петрозаводск/, Хабаровское предприятие бакпрепаратов.

<div align="right">

<a id="p100035"></a>Руководитель Национального органа<br>
контроля МИБП,<br>
директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>




---