---
title: "Приказ Минздрава России от 12.12.2018 N 869"
number: "869"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-869-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 12.12.2018 N 869

# Приказ Минздрава России от 12.12.2018 N 869

"Об Экспертно-квалификационной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 12 декабря 2018 г. N 869**

<a id="p100003"></a>**ОБ ЭКСПЕРТНО-КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КОМИССИИ**<br>
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ПО АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ**<br>
**БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

</div>


<a id="p100004"></a>Приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Создать Экспертно-квалификационную комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.
2. <a id="p100006"></a>Утвердить:
<a id="p100007"></a>[Положение](#p100011) об Экспертно-квалификационной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов согласно приложению N 1;
<a id="p100008"></a>состав Экспертно-квалификационной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов согласно приложению N 2 (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Министр<br>
В.И.СКВОРЦОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 12 декабря 2018 г. N 869

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**<br>
**ОБ ЭКСПЕРТНО-КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КОМИССИИ**<br>
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ПО АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ**<br>
**БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

</div>


1. <a id="p100012"></a>Экспертно-квалификационная комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации экспертов на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов создается для определения уровня профессиональной подготовки кандидатов в эксперты и экспертов федерального государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения Российской Федерации, созданного для обеспечения исполнения полномочий по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, а также аттестации экспертов на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно - Комиссия, кандидат в эксперты, эксперт, аттестация).
2. <a id="p100013"></a>В своей деятельности Комиссия руководствуется федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), настоящим Положением.
3. <a id="p100014"></a>Комиссия осуществляет следующие функции:
<a id="p100015"></a>а) рассматривает заявления кандидатов в эксперты и экспертов на прохождение аттестации;
<a id="p100016"></a>б) проверяет представленные кандидатами в эксперты и экспертами документы на комплектность, полноту и достоверность данных;
<a id="p100017"></a>в) проводит оценку представленных кандидатами в эксперты и экспертами сведений на соответствие требованиям, предъявляемым к эксперту;
<a id="p100018"></a>г) принимает решение о прохождении аттестации кандидатом в эксперты или экспертом;
<a id="p100019"></a>д) письменно уведомляет кандидатов в эксперты и экспертов о допуске к тестированию знаний, практических навыков и собеседованию, дате и времени их проведения или об отказе в допуске к дальнейшим процедурам аттестации с мотивированным обоснованием причин отказа в допуске;
<a id="p100020"></a>е) организует и проводит тестирование знаний, практических навыков и собеседование кандидатов в эксперты и экспертов по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов с целью определения уровня их профессиональной подготовки;
<a id="p100021"></a>ж) рассматривает обращения кандидатов в эксперты и экспертов по вопросам аттестации;
<a id="p100022"></a>з) подготавливает предложения по совершенствованию теоретических знаний и практических навыков экспертов;
<a id="p100023"></a>и) утверждает в целях тестирования знаний и практических навыков экспертов перечень вопросов для определения уровня профессиональной подготовки эксперта.
4. <a id="p100024"></a>Комиссия имеет право:
<a id="p100025"></a>а) проводить заседания;
<a id="p100026"></a>б) формировать из числа членов Комиссии и привлеченных специалистов экспертные группы в зависимости от профиля профессиональной подготовки и области знаний экспертов для оценки представленных сведений на соответствие их требованиям, предъявляемым к эксперту, по результатам которой экспертные группы составляют мотивированные заключения и представляют председателю Комиссии.
5. <a id="p100027"></a>Состав Комиссии формируется из представителей Министерства, научных, образовательных и иных организаций, деятельность которых непосредственно связана с вопросами экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, и утверждается приказом Министерства.
6. <a id="p100028"></a>Руководство работой Комиссии осуществляет председатель Комиссии.
<a id="p100029"></a>Председатель осуществляет контроль за реализацией принятых Комиссией решений, организует работу и председательствует на заседаниях Комиссии, распределяет обязанности между членами Комиссии.
<a id="p100030"></a>В отсутствие председателя Комиссии его обязанности исполняет его заместитель.
7. <a id="p100031"></a>Обеспечение деятельности Комиссии, в том числе подготовка материалов к очередному заседанию Комиссии, включая прием и обработку заявлений и документов от кандидатов в эксперты и экспертов, уведомление их о допуске или отказе в допуске к тестированию и собеседованию осуществляет Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департамент).
8. <a id="p100032"></a>Заседания Комиссии проводятся по мере поступления заявлений и документов от кандидатов в эксперты и экспертов.
9. <a id="p100033"></a>Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей от общего числа членов Комиссии.
10. <a id="p100034"></a>Комиссия по результатам проведенных тестирования и собеседования с кандидатами в эксперты и экспертами принимает одно из следующих решений:
<a id="p100035"></a>а) аттестован на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов с учетом сертификата специалиста;
<a id="p100036"></a>б) не аттестован на право проведения экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.
11. <a id="p100037"></a>Решение Комиссии принимается открытым голосованием простым большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. В случае равенства голосов принятым считается решение, за которое проголосовал председательствующий на заседании Комиссии.
<a id="p100038"></a>Решения Комиссии оформляются протоколами, которые подписываются председательствующим на заседании Комиссии, ответственным секретарем Комиссии и присутствующими на заседании членами Комиссии.
<a id="p100039"></a>Член Комиссии, не согласный с принятым решением, имеет право в письменном виде изложить свое особое мнение, которое прилагается к соответствующему протоколу заседания Комиссии.
12. <a id="p100040"></a>По результатам проведенного тестирования знаний и практических навыков кандидатов в эксперты и экспертов членами Комиссии готовится заключение на каждого кандидата в эксперты и эксперта, содержащее сведения о результатах пройденного тестирования знаний и практических навыков и оценку уровня профессиональной подготовки кандидата в эксперты и эксперта к проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, которое подписывается председательствующим на заседании Комиссии и присутствующими членами Комиссии.
13. <a id="p100041"></a>Материалы заседаний Комиссии, в том числе протоколы заседаний Комиссии, хранятся в Департаменте в течение пяти лет.



<a id="p100042"></a>

---