Приказ Минпромторга России от 17.04.2015 № 869

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „ГЕРОФАРМ“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9. ОГРН 1027810343417, ИНН 7826043970.

Регистрационный номер лицензии 00107-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств по адресам мест осуществления деятельности:

г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ;

г. Санкт-Петербург, 1-й Предпортовый проезд, д. 11, лит. А, пом. 7-Н, комн. 1:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, растворитель;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, капсулы;

Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, строение 4, корпус 82:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций;

Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, капсулы, пластырь, раствор, спрей, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие, трансдермальная терапевтическая система.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---