Приказ Минздрава СССР от 05.12.1988 № 861

«О разрешении к медицинскому применению»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

Приказываю:

1. Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

1.	Таблетки «Вентер» 0,5 г	-	средство для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ТАБЛЕТКИ «ВЕНТЕР» 0,5 Г

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 861 от 5 декабря 1988 г.

Регистрационное удостоверение № 87/861/1.

Инструкция по применению утверждена 5 декабря 1988 г.

Листок-вкладыш утвержден 5 декабря 1988 г.

Временная фармакопейная статья утверждена 18 ноября 1988 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с сероватым оттенком цвета. Допускается легкая мраморность.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вентер оказывает местное действие на язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Растворяется в кислой среде, большая часть препарата образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую основными свойствами. Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, вентер трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белков слизистой оболочки. Вентер, таким образом, образует прочный барьер, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (кислота, желчь и пепсин не вступают в контакт в изъязвленной поверхностью).

Кроме того, вентер оказывает цито-протективное действие, способствуя синтезу простагландинов в слизистой оболочке.

Препарат умеренно ингибирует активность пепсина. Вентер плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного влияния. Небольшие количества препарата (3 — 5%) выделяются из организма почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Вентер применяют у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вентер принимают внутрь за 30 минут — 1 час до приема пищи в суточной дозе — 4 г (8 таблеток): по 1 г — (2 таблетки) перед завтраком, обедом и ужином и 1 г (2 таблетки) на ночь.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения обычно составляет 4 — 6 недель, однако лечение может быть продолжено до 12 недель.

Вентер можно применять одновременно со спазмолитиками, холинолитиками, атацицами. Последние следует принимать не ранее, чем через 1 час после приема вентера.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклина и вентера может уменьшить всасывание антибиотиков.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении вентера возможны запоры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение вентера противопоказано при тяжелом нарушении функции почек, беременности.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

---