Приказ Минздрава России от 17.10.2019 № 858

(ред. от 20.03.2020)

«Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 17 октября 2019 г. № 858

ОБ АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 51, ст. 7245; 2016, № 27, ст. 4194; 2017, № 31, ст. 4827) и Порядком аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. № 811н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30602), приказываю:

1. Утвердить список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) разместить сведения о лицах, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, с соблюдением ограничений, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31, ст. 3451; 2009, № 48, ст. 5716; № 52, ст. 6439; 2010, № 27, ст. 3407; № 31, ст. 4173, 4196; № 49, ст. 6409; 2011, № 23, ст. 3263; № 31, ст. 4701; 2013, № 14, ст. 1651; № 30, ст. 4038; № 51, ст. 6683; 2014, № 23, ст. 2927; № 30, ст. 4217, 4243; 2016, № 27, ст. 4164; 2017, № 9, ст. 1276; № 27, ст. 3945; № 31, ст. 4772; 2018, № 1, ст. 82).

Министр В. И. Скворцова

Российской Федерации от 17 октября 2019 г. № 858

СПИСОК ЛИЦ, АТТЕСТОВАННЫХ В КАЧЕСТВЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

№ п/п	Фамилия, имя, отчество аттестованного лица	Местонахождения, наименование производителя лекарственных средств для медицинского применения и должность лица на момент подачи (направления) заявления о прохождении аттестации
1.	Абышкина Светлана Юрьевна	Общество с ограниченной ответственностью «БиоИнтегратор», 141401, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, улица Рабочая, дом 2А, строение 1, директор по качеству
2.	Бессуднова Оксана Николаевна	Закрытое акционерное общество «ФармФирма „Сотекс“, 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, дом 11, директор по качеству (заместитель генерального директора по качеству)»
3.	Борисова Вера Николаевна	Закрытое акционерное общество Научно-производственная компания «Комбиотех», 117997, Российская Федерация, г. Москва, улица Миклухо-Маклая, дом 16/10, корпус 71, уполномоченный по регуляторным вопросам
4.	Даниловская Светлана Николаевна	Публичное акционерное общество «Биосинтез», 440033, Российская Федерация, город Пенза, улица Дружбы, дом 4, руководитель группы валидации отдела обеспечения качества
5.	Дегтерев Владислав Евгеньевич	Открытое акционерное общество «Автогенный завод», 644018, Российская Федерация, г. Омск, ул. 3-я Транспортная, 3, заместитель генерального директора по качеству
6.	Дубовицкая Елена Анатольевна	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови», 392000, Российская Федерация, Тамбовская область, г. Тамбов, улица Бориса Васильева, дом 3, заведующий отделом контроля качества
7.	Егоферова Гульсина Фаргатовна	Филиал акционерного общества «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ в городе Томск „Научно-производственное объединение „Вирион“, 634031, Российская Федерация, город Томск, улица Ивановского, дом 8, начальник отдела контроля качества»
8.	Ивахненко Виолетта Александровна	Общество с ограниченной ответственностью «Технология лекарств», 141401, Российская Федерация, Московская область, г. Химки, улица Рабочая, дом 2а, строение 31, помещение 21, директор по качеству
9.	Калиниченко Анна Юрьевна	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», 249096, Российская Федерация, Калужская область, Малоярославецкий район, г. Малоярославец, улица Коммунистическая, дом 115, заместитель генерального директора по качеству
10.	Клишина Елизавета Сергеевна	Филиал акционерного общества «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ в городе Ставрополь „Аллерген“, 355019, Российская Федерация, город Ставрополь, улица Биологическая, дом 20, начальник отдела обеспечения качества»
11.	Крымский Михаил Александрович	Закрытое акционерное общество Научно-производственная компания «Комбиотех», 117997, Российская Федерация, г. Москва, улица Миклухо-Маклая, дом 16/10, корпус 71, заведующий лабораторией биотехнологии
12.	Кулева Светлана Павловна	Закрытое акционерное общество Научно-производственная компания «Комбиотех», 117997, Российская Федерация, г. Москва, улица Миклухо-Маклая, дом 16/10, корпус 71, заместитель начальника отдела обеспечения качества
13.	Кулешов Алексей Олегович	Акционерное общество «Линде Газ Рус», 143907, Российская Федерация, Московская область, г. Балашиха, улица Белякова, дом 1а, менеджер по качеству медицинских газов
14.	Летина Ирина Викторовна	Общество с ограниченной ответственностью «Фармамед», 194292, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний переулок, дом 19, литер А, начальник отдела обеспечения качества
15.	Лобовикова Оксана Анатольевна	Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт „Микроб“ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 410005, Российская Федерация, г. Саратов, улица Университетская, дом 46, заведующий отделом биологического и технологического контроля»
16.	Муковина Елена Александровна	Закрытое акционерное общество «Эвалар», 659332, Российская Федерация, Алтайский край, город Бийск, улица Социалистическая, дом 23/6, начальник отдела обеспечения качества
17.	Небыловская Татьяна Борисовна	Открытое акционерное общество «Дальхимфарм», 680001, Российская Федерация, город Хабаровск, улица Ташкентская, дом 22, начальник отдела контроля качества
18.	Ольховая Елена Владимировна	Общество с ограниченной ответственностью «Фармпрепарат», 346780, Российская Федерация, Ростовская область, г. Азов, улица Калинина, дом 2, руководитель отдела обеспечения качества
19.	Перевозчиков Антон Борисович	Филиал акционерного общества «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ в городе Пермь „Пермское научно-производственное объединение „Биомед“, 614089, Российская Федерация, город Пермь, Братская улица, дом 177, начальник отдела биологического и технологического контроля (отдела контроля качества)»
20.	Петухова Ольга Анатолиевна	Общество с ограниченной ответственностью «Герофарм», 191119, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Звенигородская, дом 9, заместитель начальника отдела обеспечения качества
21.	Пешков Сергей Викторович	Общество с ограниченной ответственностью «Нефтеюганскпромсервис», 628300, Российская Федерация, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Нефтеюганск, Промышленная зона Пионерная, улица Жилая, строение 19, начальник отдела контроля качества
22.	Попова Елена Владимировна	Общество с ограниченной ответственностью «ДАВ ФАРМ», 143079, Российская Федерация, Московская область, Одинцовский район, поселок Старый городок, улица Заводская, дом 20, строение 1, директор по качеству
23.	Ремизова Инна Вячеславовна	Акционерное общество «Партнер», 119180, Российская Федерация, г. Москва, улица Большая Якиманка, дом 31, начальник отдела биотехнологического контроля Службы качества
24.	Семенов Николай Анатольевич	Общество с ограниченной ответственностью «Медицина и ядерные технологии», 123182, Российская Федерация, г. Москва, площадь Академика Курчатова, дом 1, строение 322, директор по контролю и обеспечению качества
25.	Сердюкова Елена Юрьевна	Общество с ограниченной ответственностью «Пэтскан Фарм», 356220, Российская Федерация, Ставропольский край, Шпаковский район, село Надежда, Надеждинское шоссе, дом 1, начальник отдела контроля качества
26.	Сечкина Ольга Павловна	Общество с ограниченной ответственностью «Новартис Нева», 194362, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, дом 40, блок 3, директор по технологии производства
27.	Стешиц Ольга Владимировна	Общество с ограниченной ответственностью «МОСФАРМ», 141342, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, дом 63, заместитель генерального директора по качеству
28.	Сотниченко Александр Иванович	Общество с ограниченной ответственностью «Фркс и Ко» 117149, Российская Федерация, г. Москва, Симферопольский бульвар, дом 8, начальник отдела контроля качества
29.	Терешкина Татьяна Викторовна	Общество с ограниченной ответственностью Межфермерское предприятие «Кислород», 430006, Российская Федерация, Республика Мордовия, г. Саранск, улица Кооперативная, дом 45, строение 7, начальник участка по производству медицинского газа — Кислород газообразный медицинский
30.	Трифанова Марина Ивановна	Общество с ограниченной ответственностью «ОЗОН», 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, улица Гидростроителей, дом 6, главный технолог
31.	Трифонова Елена Анатольевна	Общество с ограниченной ответственностью «Фармэра» 390020, Российская Федерация, Рязанская область, город Рязань, поселок Элеватор, дом 4, начальник отдела обеспечения качества
32.	Федорова Наталья Анатольевна	Общество с ограниченной ответственностью «Лекарственные средства ВАЛА-Р», 127560, Российская Федерация, город Москва, улица Коненкова, дом 11 А, заместитель начальника отдела контроля качества
33.	Шалыгина Елена Евгеньевна	Акционерное общество «Фармославль», 150000, Российская Федерация, г. Ярославль, улица Кирова, дом 14, директор департамента по качеству
34.	Шатик Сергей Васильевич	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 70, ведущий научный сотрудник, руководитель отдела контроля качества, ведущий технолог, заведующий отделением циклотронных радиофармпрепаратов
35.	Шабанова Лариса Анатольевна	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Бионокс», 111141, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 34, корп. 1, пом. VI, комн. 1 — 16, начальник обеспечения качества
(п. 35 в ред. Приказа Минздрава России от 20.03.2020 № 204) 36.
Шаронова Елена Ивановна	Филиал акционерного общества «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ в городе Пермь „Пермское научно-производственное объединение „Биомед“, 614089, Российская Федерация, г. Пермь, Братская улица, дом 177, заместитель директора по качеству»	(п. 36 в ред. Приказа Минздрава России от 18.12.2019 № 1050)
37. Шкуратова Ольга Владиславовна
Филиал АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ в г. Томск „НПО „Вирион“,»	634031, Российская Федерация, г. Томск, улица Ивановского, дом. 8,	заместитель директора по качеству 38. Шумилова Людмила Васильевна
Акционерное общество «АЛСИ Фарма»,	610044, Российская Федерация, г. Киров, улица Луганская, дом 53в,	начальник отдела обеспечения качества

---