Приказ Минздрава России от 17.10.2019 № 857

«О рабочей группе Министерства здравоохранения Российской Федерации по развитию государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения»

В соответствии с подпунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202; № 37, ст. 5535; № 40, ст. 5864; № 52, ст. 8131; 2018, № 13, ст. 1805; № 18, ст. 2638; № 36, ст. 5634; № 41, ст. 6273; № 48, ст. 7431; № 50, ст. 7774; 2019, № 1, ст. 31; № 4, ст. 330; № 15, ст. 1771, 1778; № 23, ст. 2970), приказываю:

1. Создать рабочую группу Министерства здравоохранения Российской Федерации по развитию государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее — Рабочая группа).

2. Утвердить:

Положение о Рабочей группе согласно приложению № 1;

состав Рабочей группы согласно приложению № 2 (не приводится).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Е.Л. Бойко.

1. Рабочая группа по развитию государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее соответственно — Рабочая группа, ГРЛС) создается для выработки предложений по развитию ГРЛС как перечня отечественных и зарубежных лекарств, зарегистрированных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

2. Рабочая группа обеспечивает экспертную поддержку деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в процессе подготовки, принятия и исполнения решений в целях реализации методических, технических подходов при развитии ГРЛС.

3. Рабочая группа в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

4. В состав Рабочей группы входят представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и иных организаций.

5. Задачами рабочей группы являются:

осуществление анализа действующих процессов и нормативно-правового обеспечения ГРЛС;

подготовка предложений по внедрению новых и изменению действующих процессов работы ГРЛС;

разработка плана мероприятий по развитию ГРЛС;

подготовка предложений по проведению мероприятий, необходимых для совершенствования механизма взаимодействия ГРСЛ и единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения.

6. Рабочая группа вправе приглашать к участию в заседаниях Рабочей группы представителей структурных подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также иных органов и организаций.

7. Рабочая группа состоит из руководителя Рабочей группы, заместителя руководителя Рабочей группы, ответственного секретаря Рабочей группы и членов Рабочей группы.

8. Руководитель Рабочей группы:

осуществляет общее руководство деятельностью Рабочей группы и организует ее работу;

дает поручения заместителю руководителя, ответственному секретарю и членам Рабочей группы;

определяет дату заседаний Рабочей группы.

9. Заместитель руководителя Рабочей группы осуществляет функции руководителя Рабочей группы в случае его отсутствия, а также в иных случаях по поручению руководителя Рабочей группы.

10. Ответственный секретарь Рабочей группы:

оформляет поручения руководителя Рабочей группы;

информирует членов Рабочей группы о заседаниях Рабочей группы;

готовит материалы для заседаний Рабочей группы;

ведет протокол заседания Рабочей группы;

рассылает копии протокола заседания Рабочей группы членам Рабочей группы.

11. Члены Рабочей группы:

вносят предложения о включении в план работы Рабочей группы отдельных вопросов по предмету ее деятельности;

подготавливают материалы для рассмотрения на заседаниях Рабочей группы;

подготавливают предложения и рекомендации по рассматриваемым на заседании Рабочей группы вопросам.

12. Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости под председательством руководителя Рабочей группы, а в его отсутствие — заместителя руководителя Рабочей группы.

13. Заседание Рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствует более половины членов Рабочей группы.

Члены Рабочей группы участвуют в заседаниях Рабочей группы лично, без права передачи своих полномочий другим лицам.

В случае невозможности личного присутствия на заседании Рабочей группы члены Рабочей группы участвуют в заседании Рабочей группы с использованием средств видеосвязи или представляют письменные мнения по вопросам повестки дня заседания Рабочей группы не позднее чем за один рабочий день до даты проведения соответствующего заседания.

14. Решение Рабочей группы считается принятым, если за него открыто проголосовало простое большинство присутствующих на заседании членов Рабочей группы, с учетом письменных мнений, представленных в установленный срок отсутствующими членами Рабочей группы.

При равенстве голосов решающим является голос председательствующего на заседании Рабочей группы.

15. По решению, принятому на заседании Рабочей группы, или по решению руководителя Рабочей группы отдельные вопросы могут быть вынесены на заочное обсуждение Рабочей группы.

16. При вынесении вопросов на заочное обсуждение материалы рассылаются ответственным секретарем Рабочей группы с указанием срока рассмотрения соответствующих материалов.

17. После завершения срока рассмотрения материалов ответственным секретарем Рабочей группы в течение пяти рабочих дней формируется и направляется членам Рабочей группы сводный документ, учитывающий поступившие материалы (предложения, возражения) от членов Рабочей группы.

18. На заочном обсуждении решение считается принятым при условии участия в его обсуждении более половины от общего числа членов Рабочей группы и в случае его одобрения путем голосования простым большинством членов Рабочей группы, участвовавших в заочном обсуждении.

19. Решения Рабочей группы оформляются протоколом заседания Рабочей группы, который подписывает руководитель Рабочей группы (при его отсутствии — заместитель руководителя Рабочей группы). Члены Рабочей группы вправе выразить особое мнение по результатам заседания Рабочей группы, которое оформляется в виде приложения к протоколу заседания Рабочей группы.

20. Копии протокола заседания рабочей группы направляются членам Рабочей группы не позднее десяти рабочих дней с даты проведения заседания Рабочей группы.

21. Организационно-техническое обеспечение деятельности Рабочей группы осуществляет Департамент цифрового развития и информационных технологий Министерства здравоохранения Российской Федерации.

---