---
title: "Приказ Росздравнадзора от 13.09.2022 N 8549"
number: "8549"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-09-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-8549"
---

## Приказ Росздравнадзора от 13.09.2022 N 8549

# Приказ Росздравнадзора от 13.09.2022 N 8549

"О внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 13 сентября 2022 г. N 8549**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ**<br>
**НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ**<br>
**ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД**<br>
**ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ,**<br>
**А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) с даты подписания настоящего приказа согласно [приложению](#p100010) к приказу.
2. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к приказу Федеральной<br>
службы по надзору<br>
в сфере здравоохранения<br>
от 13 сентября 2022 г. N 8549

</div>


<div align="center">

<a id="p100010"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ),**<br>
**КОТОРЫМ ВНЕСЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ**<br>
**ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД**<br>
**ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ,**<br>
**А ТАКЖЕ СЛУЧАЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ)**

</div>


1. <a id="p100011"></a>Общество с ограниченной ответственностью "СмартМедСистемс"
<a id="p100012"></a>Сокращенное наименование: ООО "СМС"
<a id="p100013"></a>Адрес местонахождения: 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, п. Щеглово, д. 90, кв. 81
<a id="p100014"></a>ИНН 4703178740
<a id="p100015"></a>ОГРН 1204700017994
<a id="p100016"></a>в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию N Л016-00110-77/00396557 от 04.02.2022, и действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения.
<a id="p100017"></a>адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
- <a id="p100018"></a>196084, г. Санкт-Петербург, ул. Заставская, д. 5/1, лит. А, 1 этаж, пом. N 1103
<a id="p100019"></a>выполняемые работы, оказываемые услуги:
<a id="p100020"></a>техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:
<a id="p100021"></a>ортопедические медицинские изделия;
<a id="p100022"></a>гастроэнтерологические медицинские изделия;
<a id="p100023"></a>реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
<a id="p100024"></a>медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
<a id="p100025"></a>анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
<a id="p100026"></a>нейрологические медицинские изделия;
<a id="p100027"></a>сердечно-сосудистые медицинские изделия;
<a id="p100028"></a>офтальмологические медицинские изделия;
<a id="p100029"></a>физиотерапевтические медицинские изделия;
<a id="p100030"></a>медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
<a id="p100031"></a>урологические медицинские изделия;
<a id="p100032"></a>техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:
<a id="p100033"></a>хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия:
<a id="p100034"></a>медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
<a id="p100035"></a>сердечно-сосудистые медицинские изделия;
<a id="p100036"></a>медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
<a id="p100037"></a>офтальмологические медицинские изделия;
<a id="p100038"></a>физиотерапевтические медицинские изделия;
<a id="p100039"></a>медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
<a id="p100040"></a>анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
<a id="p100041"></a>радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
<a id="p100042"></a>радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
<a id="p100043"></a>радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);
<a id="p100044"></a>урологические медицинские изделия;
<a id="p100045"></a>медицинские изделия, предназначенные для афереза;
<a id="p100046"></a>техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения:
<a id="p100047"></a>урологические медицинские изделия;
<a id="p100048"></a>медицинские изделия, предназначенные для афереза.



<a id="p100049"></a>

---