---
title: "Приказ Минздрава России от 23.10.2017 N 854"
number: "854"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-854-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 23.10.2017 N 854

# Приказ Минздрава России от 23.10.2017 N 854

"О внесении изменений в устав федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 23 октября 2017 г. N 854

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УСТАВ**
**ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 539 "Об утверждении Порядка создания, реорганизации, изменения типа и ликвидации федеральных государственных учреждений, а также утверждения уставов федеральных государственных учреждений и внесения в них изменений" и [распоряжением](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-1286-r-2012) Правительства Российской Федерации от 19 июля 2012 г. N 1286-р, приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100012) в [устав](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100013) федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 марта 2013 г. N 136, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. N 548, от 21 октября 2015 г. N 741, от 25 ноября 2015 г. N 840, от 31 декабря 2015 г. N 1040 (далее - Устав).
2. <a id="p100006"></a>Генеральному директору федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации Олефиру Юрию Витальевичу:
<a id="p100007"></a>в месячный срок обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию [изменений](#p100012) в Устав;
<a id="p100008"></a>в десятидневный срок после государственной регистрации представить в Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства нотариально заверенную копию [изменений](#p100012) в Устав и нотариально заверенную копию листа записи Единого государственного реестра юридических лиц о внесении записи о государственной регистрации изменений, вносимых в учредительные документы юридического лица.
3. <a id="p100009"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации С.А. Краевого.

<a id="p100010"></a>Министр
**В.И.СКВОРЦОВА**





<a id="p100011"></a>Утверждены
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 23 октября 2017 г. N 854

<a id="p100012"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В УСТАВ ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР**
**ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

1. <a id="p100013"></a>В пункте 2.1:
<a id="p100014"></a>[абзац пятый](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100040) изложить в следующей редакции:
<a id="p100015"></a>"- разработка современных научно-методических основ проведения экспертизы лекарственных средств;";
<a id="p100016"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100036) новыми абзацами восьмым - двенадцатым следующего содержания:
<a id="p100017"></a>"- научное и информационно-методическое обеспечение биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и контроля качества, эффективности и безопасности биомедицинских клеточных продуктов;
- <a id="p100018"></a>проведение с использованием современных достижений науки и техники биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
- <a id="p100019"></a>научные исследования в области оценки качества, эффективности и безопасности биомедицинских клеточных продуктов;
- <a id="p100020"></a>разработка современных научно-методических основ проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
- <a id="p100021"></a>обеспечение исполнения полномочий Министерства по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) по государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.".
2. <a id="p100022"></a>В пункте 2.2:
<a id="p100023"></a>[абзац третий](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100045) признать утратившим силу;
<a id="p100024"></a>в [абзаце девятом](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100051) слова "регистрацией лекарственных средств" заменить словами "государственной регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения";
<a id="p100025"></a>[абзац десятый](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100052) изложить в следующей редакции:
<a id="p100026"></a>"- разработка типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов;";
<a id="p100027"></a>[абзац тридцать пятый](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100214) изложить в следующей редакции:
<a id="p100028"></a>"- проведение работ по обеспечению достоверности и актуальности информации, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения;";
<a id="p100029"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100043) новыми абзацами тридцать девятым - сорок восьмым следующего содержания:
<a id="p100030"></a>"- подготовка и представление заключений по вопросам биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
- <a id="p100031"></a>формирование и ведение архивных материалов по вопросам, связанным с биомедицинской экспертизой биомедицинских клеточных продуктов и обеспечением исполнения полномочий Министерства по вопросам, связанным с клиническими исследованиями и регистрацией биомедицинских клеточных продуктов;
- <a id="p100032"></a>анализ и обобщение материалов по безопасности биомедицинских клеточных продуктов, включая изучение побочных действий, создание и поддержание электронной базы для таких документов;
- <a id="p100033"></a>хранение документов, связанных с государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов и получением разрешений на проведение их клинических исследований;
- <a id="p100034"></a>биомедицинская экспертиза биомедицинского клеточного продукта, включая экспертизу качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизу документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, экспертизу эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта;
- <a id="p100035"></a>консультирование по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов;
- <a id="p100036"></a>составление коллекции постоянного хранения образцов стандартизированных клеточных линий, а также ее формирование, использование, хранение, учет и уничтожение;
- <a id="p100037"></a>проведение поверки средств измерений в соответствии с установленной областью аккредитации;
- <a id="p100038"></a>проведение калибровки средств измерений;
- <a id="p100039"></a>проведение первичной и периодической аттестации испытательного оборудования.".
3. <a id="p100040"></a>[Пункт 2.3](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100077) дополнить новыми абзацами двадцать вторым - двадцать четвертым следующего содержания:
<a id="p100041"></a>"- проведение поверки средств измерений в соответствии с установленной областью аккредитации;
- <a id="p100042"></a>проведение калибровки средств измерений;
- <a id="p100043"></a>проведение первичной и периодической аттестации испытательного оборудования.".
4. <a id="p100044"></a>В пункте 5.7:
<a id="p100045"></a>в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100185) слова "Заместители директора" заменить словами "Заместители генерального директора", слово "директором" заменить словами "генеральным директором";
<a id="p100046"></a>в [абзаце седьмом](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100232) слово "директора" заменить словами "генерального директора".



<a id="p100047"></a>

---