---
title: "Приказ Минздрава СССР от 13.06.1986 N 853"
number: "853"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1986-06-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-853-1986"
---

## Приказ Минздрава СССР от 13.06.1986 N 853

# Приказ Минздрава СССР от 13.06.1986 N 853

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 13 июня 1986 г. N 853**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100019).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
<a id="p100011"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100019) препаратов;
<a id="p100013"></a>1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), Министерству медицинской и микробиологической промышленности.
2. <a id="p100014"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
<a id="p100015"></a>2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019).
<a id="p100016"></a>2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
С.П.БУРЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100125"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 13 июня 1986 г. N 853

</div>


<div align="center">

<a id="p100019"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="36%"><col width="4%"><col width="55%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100126"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100127"></a>1.</td><td>Ацетомепрегенол</td><td>-</td><td>гормональное, прогестагенное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100128"></a>2.</td><td>Концентрат масла облепихового (полуфабрикат)</td><td>-</td><td>для приготовления облепихового масла</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>3.</td><td>Нитрогранулонг</td><td>-</td><td>антиангинальное средство пролонгированного действия</td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>4.</td><td>Эмоксипин</td><td>-</td><td>антигеморрагическое средство для рассасывания внутриглазных кровоизлияний, ретинопротектор</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100131"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100132"></a>5.</td><td>Раствор эмоксипина 1% для инъекций</td><td>-</td><td>антигеморрагическое средство для рассасывания внутриглазных кровоизлияний, ретинопротектор</td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>6.</td><td>Таблетки ацетомепрегенола 0,0005 г</td><td>-</td><td>гормональное, прогестагенное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>7.</td><td>Таблетки нитрогранулонга 0,0029 г и 0,0052 г, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>антиангинальное средство пролонгированного действия</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100043"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100044"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100045"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100046"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 13 ИЮНЯ 1986 Г. N 853**

</div>



### <a id="p100047"></a>АЦЕТОМЕПРЕГЕНОЛ


<a id="p100048"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.
<a id="p100049"></a>Регистрационное удостоверение N 86/853/1
<a id="p100050"></a>Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.
<a id="p100051"></a>Временная фармакопейная статья 42-1612-86 от 30 апреля 1986 г.

<a id="p100052"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком кристаллический порошок.
<a id="p100053"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетомепрегенол обладает прогестагенной активностью и по силе действия во много раз превосходит прогестерон.
<a id="p100054"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацетомепрегенол применяют при привычных и угрожающих абортах в первой половине беременности, при нарушениях менструального цикла у нерожавших женщин.
<a id="p100055"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацетомепрегенол принимают внутрь независимо от приема пищи. В качестве противозачаточного средства принимают по одной таблетке 1 раз в день на ночь непрерывно, включая период менструации. При угрожающем выкидыше препарат принимают по 0,5 мг - 1 мг (0,0005 г - 0,001 г) 1 - 3 раза в день в течение 7 - 10 дней, затем дозу постепенно уменьшают и через 3 - 7 дней лечение прекращают.
<a id="p100056"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале приема могут наблюдаться бессонница, тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, которые постепенно ослабевают или исчезают. Возможна крапивница; в этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
<a id="p100057"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, нарушение желче-выделительной функции печени и свертывающей системы крови, а также при новообразованиях.
<a id="p100058"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100059"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100060"></a>ТАБЛЕТКИ АЦЕТОМЕРПЕГЕНОЛА 0,0005 Г


<a id="p100061"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.
<a id="p100062"></a>Регистрационное удостоверение N 86/853/6.
<a id="p100063"></a>Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.
<a id="p100064"></a>Листок вкладыш утвержден 13 июня 1986 г.
<a id="p100065"></a>Временная фармакопейная статья 42-1628-86 от 28 мая 1986 г.

<a id="p100066"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
<a id="p100067"></a>УПАКОВКА. По 30 таблеток в пробирки стеклянные или по 10 штук в ячейковую контурную упаковку. Каждую пробирку или по 3 штуки контурных упаковок в картонную коробку.
<a id="p100068"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В обычных условиях в защищенном от света месте.
<a id="p100069"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100070"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100071"></a>НИТРОГРАНУЛОНГ


<a id="p100072"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.
<a id="p100073"></a>Регистрационное удостоверение N 86/853/3.
<a id="p100074"></a>Инструкция по применению препаратов нитроглицерина утверждена 13 июня 1986 г.
<a id="p100075"></a>Временная фармакопейная статья 42-1622-86 от 16 мая 1986 г.

<a id="p100076"></a>ОПИСАНИЕ. Микрогранулы белого цвета со светло-желтым или светло-серым оттенком сферической формы со слабым специфическим запахом.
<a id="p100077"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитрогранулонг представляет собой нитроглицерин продленного действия.
<a id="p100078"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют по назначению врача для предупреждения приступов стенокардии при ишемической болезни сердца.
<a id="p100079"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Нитрогранулонг применяют внутрь перед едой. Таблетку проглатывают, запивая водой.
<a id="p100080"></a>В легких случаях принимают 1 - 2 таблетки, содержащие 2,9 мг нитроглицерина, 2 - 3 раза в течение суток. В более тяжелых случаях принимают по 1 - 2 таблетки, содержащие 5,2 мг нитроглицерина 2 - 3 раза в течение суток.
<a id="p100081"></a>Максимальная суточная доза 34,8 мг.
<a id="p100082"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме нитрогранулонга возможны головная боль, головокружение, ощущение жара.
<a id="p100083"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение нитроглицерина противопоказано при кровоизлияниях в мозг, повышенном внутричерепном давлении, выраженной гипотонии, индивидуальной непереносимости, а также при закрытоугольной форме глаукомы с высоким внутриглазным давлением.
<a id="p100084"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
<a id="p100085"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100086"></a>ТАБЛЕТКИ НИТРОГРАНУЛОНГА 0,0029 Г И 0,0052 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100087"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.
<a id="p100088"></a>Регистрационное удостоверение N 86/853/7.
<a id="p100089"></a>Инструкция по применению препаратов нитроглицерина утверждена 13 июня 1986 г.
<a id="p100090"></a>Листок-вкладыш утвержден 13 июня 1986 г.
<a id="p100091"></a>Временная фармакопейная статья 42-1623-86 от 16 мая 1986 г.

<a id="p100092"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
<a id="p100093"></a>УПАКОВКА. По 50 штук в банки из стекломассы.
<a id="p100094"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100095"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100096"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100097"></a>ЭМОКСИПИН


<a id="p100098"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.
<a id="p100099"></a>Регистрационное удостоверение N 86/853/4.
<a id="p100100"></a>Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.
<a id="p100101"></a>Временная фармакопейная статья 42-1607-86 от 11 апреля 1986 г.

<a id="p100102"></a>ОПИСАНИЕ. От белого до белого с кремоватым оттенком цвета кристаллический порошок.
<a id="p100103"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эмоксипин является ретинопротектором, защищающем сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, уменьшает проницаемость капилляров, понижает свертываемость крови.
<a id="p100104"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Для лечения внутриглазных кровоизлияний, при диабетической ретинопатии, центральных хориоретинальных дистрофиях, тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей, посттравматических кровоизлияний, при осложненной миопии. Препарат назначают также для защиты сетчатой оболочки глаза при воздействии света высокой интенсивности.
<a id="p100105"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эмоксипин применяют ретробульбарно (0,5 мл 1% р-ра 1 раз в сутки в течение 10 - 15 дней); субконъюнктивально и парибульбарно (по 0,2 - 0,5 мл 1% р-ра 1 раз в сутки или через день в течение 10 - 30 дней).
<a id="p100106"></a>Для защиты сетчатой оболочки при лазеркоагуляции эмоксипин вводят ретробульбарно по схеме. Лечение следует проводить под контролем свертываемости крови.
<a id="p100107"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В месте введения эмоксипина возможны боль, ощущение жжения, зуд, покраснение, а также уплотнение параорбитальных тканей, рассасывающихся самостоятельно. Для снятия аллергических явлений рекомендуется инстилляция кортикостероидов.
<a id="p100108"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости. Эмоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.
<a id="p100109"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.
<a id="p100110"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100111"></a>РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100112"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР от 853 от 13 июня 1986 г.
<a id="p100113"></a>Регистрационное удостоверение N 86/853/5.
<a id="p100114"></a>Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.
<a id="p100115"></a>Временная фармакопейная статья 42-1627-86 от 23 мая 1986 г.

<a id="p100116"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100117"></a>УПАКОВКА. Ампулы по 1 мл N 10 в коробки из картона.
<a id="p100118"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100119"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100120"></a>Применяют в стационаре.

<div align="right">

<a id="p100121"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

<a id="p100122"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100123"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100124"></a>Старший инспектор<br>
отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---