Приказ Минздрава СССР от 13.06.1986 № 853

«О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»

ПРИКАЗ

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

Приказываю:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности.

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

А. Лекарственные вещества
1.	Ацетомепрегенол	-	гормональное, прогестагенное средство
2.	Концентрат масла облепихового (полуфабрикат)	-	для приготовления облепихового масла
3.	Нитрогранулонг	-	антиангинальное средство пролонгированного действия
4.	Эмоксипин	-	антигеморрагическое средство для рассасывания внутриглазных кровоизлияний, ретинопротектор
Б. Лекарственные формы
5.	Раствор эмоксипина 1% для инъекций	-	антигеморрагическое средство для рассасывания внутриглазных кровоизлияний, ретинопротектор
6.	Таблетки ацетомепрегенола 0,0005 г	-	гормональное, прогестагенное средство
7.	Таблетки нитрогранулонга 0,0029 г и 0,0052 г, покрытые оболочкой	-	антиангинальное средство пролонгированного действия

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

АЦЕТОМЕПРЕГЕНОЛ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/853/1

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1612-86 от 30 апреля 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетомепрегенол обладает прогестагенной активностью и по силе действия во много раз превосходит прогестерон.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацетомепрегенол применяют при привычных и угрожающих абортах в первой половине беременности, при нарушениях менструального цикла у нерожавших женщин.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацетомепрегенол принимают внутрь независимо от приема пищи. В качестве противозачаточного средства принимают по одной таблетке 1 раз в день на ночь непрерывно, включая период менструации. При угрожающем выкидыше препарат принимают по 0,5 мг — 1 мг (0,0005 г — 0,001 г) 1 — 3 раза в день в течение 7 — 10 дней, затем дозу постепенно уменьшают и через 3 — 7 дней лечение прекращают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале приема могут наблюдаться бессонница, тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, которые постепенно ослабевают или исчезают. Возможна крапивница; в этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, нарушение желче-выделительной функции печени и свертывающей системы крови, а также при новообразованиях.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ АЦЕТОМЕРПЕГЕНОЛА 0,0005 Г

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/853/6.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Листок вкладыш утвержден 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1628-86 от 28 мая 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

УПАКОВКА. По 30 таблеток в пробирки стеклянные или по 10 штук в ячейковую контурную упаковку. Каждую пробирку или по 3 штуки контурных упаковок в картонную коробку.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В обычных условиях в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

НИТРОГРАНУЛОНГ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/853/3.

Инструкция по применению препаратов нитроглицерина утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1622-86 от 16 мая 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Микрогранулы белого цвета со светло-желтым или светло-серым оттенком сферической формы со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитрогранулонг представляет собой нитроглицерин продленного действия.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют по назначению врача для предупреждения приступов стенокардии при ишемической болезни сердца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Нитрогранулонг применяют внутрь перед едой. Таблетку проглатывают, запивая водой.

В легких случаях принимают 1 — 2 таблетки, содержащие 2,9 мг нитроглицерина, 2 — 3 раза в течение суток. В более тяжелых случаях принимают по 1 — 2 таблетки, содержащие 5,2 мг нитроглицерина 2 — 3 раза в течение суток.

Максимальная суточная доза 34,8 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме нитрогранулонга возможны головная боль, головокружение, ощущение жара.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение нитроглицерина противопоказано при кровоизлияниях в мозг, повышенном внутричерепном давлении, выраженной гипотонии, индивидуальной непереносимости, а также при закрытоугольной форме глаукомы с высоким внутриглазным давлением.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТАБЛЕТКИ НИТРОГРАНУЛОНГА 0,0029 Г И 0,0052 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/853/7.

Инструкция по применению препаратов нитроглицерина утверждена 13 июня 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1623-86 от 16 мая 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

УПАКОВКА. По 50 штук в банки из стекломассы.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

ЭМОКСИПИН

Приказ Министерства здравоохранения СССР № 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/853/4.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1607-86 от 11 апреля 1986 г.

ОПИСАНИЕ. От белого до белого с кремоватым оттенком цвета кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эмоксипин является ретинопротектором, защищающем сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, уменьшает проницаемость капилляров, понижает свертываемость крови.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Для лечения внутриглазных кровоизлияний, при диабетической ретинопатии, центральных хориоретинальных дистрофиях, тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей, посттравматических кровоизлияний, при осложненной миопии. Препарат назначают также для защиты сетчатой оболочки глаза при воздействии света высокой интенсивности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эмоксипин применяют ретробульбарно (0,5 мл 1% р-ра 1 раз в сутки в течение 10 — 15 дней); субконъюнктивально и парибульбарно (по 0,2 — 0,5 мл 1% р-ра 1 раз в сутки или через день в течение 10 — 30 дней).

Для защиты сетчатой оболочки при лазеркоагуляции эмоксипин вводят ретробульбарно по схеме. Лечение следует проводить под контролем свертываемости крови.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В месте введения эмоксипина возможны боль, ощущение жжения, зуд, покраснение, а также уплотнение параорбитальных тканей, рассасывающихся самостоятельно. Для снятия аллергических явлений рекомендуется инстилляция кортикостероидов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости. Эмоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения СССР от 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение № 86/853/5.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1627-86 от 23 мая 1986 г.

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

УПАКОВКА. Ампулы по 1 мл № 10 в коробки из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяют в стационаре.

---