Приказ Минздрава России от 05.12.2018 № 852

«О продлении срока действия свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7587; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098; № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4359, 4367, 4388; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9; № 23, ст. 3287; № 27, ст. 4238, 4283) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4697; 2011, № 50, ст. 7390; 2012, № 37, ст. 5002), приказываю:

1. Продлить срок действия свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, выданного медицинской организации, указанной в приложении к настоящему приказу (далее — свидетельство об аккредитации), на 5 лет со дня окончания срока, указанного в свидетельстве об аккредитации.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов):

2.1 Продлить срок действия свидетельства об аккредитации;

2.2. Внести сведения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Новосибирск)

---