Приказ Минпромторга России от 22.03.2017 № 844

«О переоформлении лицензии»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 20 февраля 2017 г. № 480 «Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «Нанолек» (ООО «Нанолек»), место нахождения: 127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1; ОГРН 1117746339369, ИНН 7701917006; место осуществления деятельности: Кировская обл., Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».

Регистрационный номер лицензии 00067-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, суспензия;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

иммуномодуляторы: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций, суспензия;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капсулы, капсулы мягкие, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---