---
title: "Приказ Россельхознадзора от 30.01.2025 N 83"
number: "83"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2025-01-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-83-2025-rosselhoznadzor-federalnaya"
---
## Приказ Россельхознадзора от 30.01.2025 N 83
# Приказ Россельхознадзора от 30.01.2025 N 83
"Об утверждении порядка предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации"
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.04.2025 N 81957)
> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100008) 1 сентября 2031 года.
> Начало действия документа - [01.09.2025](#p100008).
Зарегистрировано в Минюсте России 24 апреля 2025 г. N 81957
---
**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ**
**И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**
**ПРИКАЗ**
от 30 января 2025 г. N 83
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ, СОСТАВА И ОБЪЕМА СВЕДЕНИЙ О СЕРИЯХ,**
**ПАРТИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**ПОСТУПАЮЩИХ В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
В соответствии с [частью 2 статьи 9.1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-9-1#p994) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и [подпунктом 5.2(1).40 пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-327-2004#p62) Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый [порядок](#p100011) предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.
2. Приказ вступает в силу 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
Руководитель
**С.А.ДАНКВЕРТ**
Утвержден
приказом Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 30 января 2025 г. N 83
**ПОРЯДОК**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ, СОСТАВА И ОБЪЕМА СВЕДЕНИЙ О СЕРИЯХ,**
**ПАРТИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**ПОСТУПАЮЩИХ В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
1. Производителями лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственное средство) и организациями, осуществляющими ввоз (перемещение) лекарственных средств в Российскую Федерацию (далее - организации, осуществляющие ввоз (перемещение), предоставляются сведения, указанные в [пунктах 2](#p100015) - [4](#p100079) настоящего Порядка, в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии <1> (далее - ВетИС).
---
<1> [Пункт 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1140-2016#p14) Правил создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140. В соответствии с [пунктом 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1140-2016#p11) постановления Правительства Российской Федерации данный акт действует до 1 марта 2028 г.
2. Производителем лекарственного средства перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства предоставляются в ВетИС:
#### 2.1 Сведения о лекарственном средстве и производителе лекарственного средства:
а) отнесение лекарственного средства к лекарственному препарату для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат) или фармацевтической субстанции;
б) торговое наименование лекарственного средства;
в) фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;
г) международное непатентованное наименование лекарственного средства (или группировочное, или химическое наименование);
д) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата или информация о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации <2>, в государственный реестр лекарственных средств для ветринарного применения <3>;
---
<2> [Статьи 34](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-34#p422) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).
<3> [Статья 33](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-33#p100381) Федерального закона N 61-ФЗ, [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-280-2017-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100009) ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280 (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2017 г., регистрационный N 47952), с изменениями, внесенными приказом Минсельхоза России от 20 сентября 2024 г. N 543 (зарегистрирован Минюстом России 12 ноября 2024 г., регистрационный N 80133).
е) наименование производителя лекарственного средства;
ж) номер серии, партии лекарственного средства;
з) срок годности лекарственного средства;
и) дата выпуска (для иммунологических лекарственных препаратов);
к) объем произведенной серии, партии лекарственного средства;
л) объем поступающего в оборот лекарственного средства;
м) количество вторичных (потребительских) упаковок, поступающих в гражданской оборот;
н) единицы измерения произведенного лекарственного средства;
о) количество доз в упаковке (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
п) фасовка, описание характеристик и свойств упаковочных материалов и укупорочных средств;
р) дата производства лекарственного средства;
с) адрес склада, на котором осуществляется хранение партии лекарственного средства после подтверждения уполномоченным лицом производителя лекарственных средств соответствия лекарственного средства требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного средства;
т) страна производства;
у) дата подачи сведений о лекарственном средстве в ВетИС;
ф) дата и номер лицензии на производство лекарственных средств либо документа о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики <4>.
---
<4> [Статья 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537) Федерального закона N 61-ФЗ.
2.2. Сведения, содержащиеся в документах, предусмотренных [статьей 52.2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-52-2#p1048) Федерального закона N 61-ФЗ, а именно:
а) дата и номер протокола испытаний о соответствии серий, партии лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативным документом (далее - протокол испытаний), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами) (для первых двух серий лекарственного препарата, впервые произведенного в Российской Федерации);
б) дата и номер документа производителя лекарственных средств, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;
в) дата и номер подтверждения уполномоченного лица производителя лекарственных средств соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
3. Организацией, осуществляющей ввоз (перемещение), перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства, с целью ввода в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства предоставляются в ВетИС:
#### 3.1 Сведения о лекарственном средстве:
а) отнесение лекарственного средства к лекарственному препарату или фармацевтической субстанции;
б) торговое наименование лекарственного средства;
в) фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;
г) международное непатентованное наименование лекарственного средства (или группировочное, или химическое наименование);
д) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата или информация о включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения;
е) наименование производителя лекарственного средства;
ж) номер серии, партии лекарственного средства;
з) срок годности лекарственного средства;
и) дата выпуска (для иммунологических лекарственных препаратов);
к) объем ввезенной (перемещенной) серии, партии лекарственного средства;
л) объем поступающего в оборот лекарственного средства;
м) количество вторичных (потребительских) упаковок, поступающих в гражданской оборот;
н) единицы измерения произведенного лекарственного средства;
о) содержание (концентрация) действующего вещества лекарственного средства на единицу веса или объема (для фармакологических лекарственных средств);
п) количество доз в упаковке (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
р) фасовка, описание характеристик и свойств упаковочных материалов и укупорочных средств;
с) дата ввоза, перемещения лекарственного средства (дата выпуска партии лекарственного средства таможенными органами);
т) дата производства лекарственного средства;
у) адрес склада (адрес объекта, на котором осуществляется хранение партии лекарственного средства после выпуска товара <5>);
---
<5> [Подпункт 6 пункта 1 статьи 2](https://bukva.ai/docs/tamozhennyy-kodeks-evraziyskogo-ekonomicheskogo/statya-2#p100018) Таможенного кодекса Евразийского экономического союза, содержащегося в [приложении N 1](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-tamozhennom-kodekse-evraziyskogo#p100029) к Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза от 11 апреля 2017 г., является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-317-fz-2017) от 14 ноября 2017 г. N 317-ФЗ "О ратификации Договора о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза". Вступил в силу для Российской Федерации 1 января 2018 г.
ф) страна происхождения лекарственного средства;
х) дата подачи сведений о лекарственном средстве в ВетИС;
ц) дата и номер заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики <6> либо сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-1-2022-sovet-evraziyskoy#p100052) надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза <7> (в отношении лекарственных препаратов).
---
<6> [Статья 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537) Федерального закона N 61-ФЗ.
<7> [Подпункт "б" пункта 9](https://bukva.ai/docs/reshenie-1-2022-sovet-evraziyskoy#p21) Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1. Данный акт является обязательным для Российской Федерации в соответствии с [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-1) о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-279-fz-2014) от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 1 января 2015 г.
3.2. Сведения, содержащиеся в документах, предусмотренных [статьей 52.2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-52-2#p1048) Федерального закона N 61-ФЗ, а именно:
а) дата и номер протокола испытаний о соответствии серий лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативным документом, проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами) (для первых двух серий лекарственного препарата, впервые ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию);
б) дата и номер документа производителя лекарственных средств, подтверждающего соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;
в) дата и номер подтверждения лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
4. Ежегодно не позднее 1 февраля производителями лекарственных средств или организациями, осуществляющими ввоз (перемещение), предоставляются в ВетИС дата и номер протокола испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования, каждой лекарственной формы, а также каждой дозировки или количества доз в упаковке (для иммунобиологического лекарственного препарата), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами) <8>.
---
<8> [Часть 7 статьи 52.2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-52-2#p1059) Федерального закона N 61-ФЗ.
5. Предоставление сведений, предусмотренных [пунктами 2](#p100015) - [4](#p100079) настоящего Порядка, не требуется в отношении лекарственных препаратов, указанных в [части 13 статьи 52.2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-52-2#p1065) Федерального закона N 61-ФЗ.
---