---
title: "Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82н"
number: "82н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2012-08-13
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-82n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82н

# Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82н

"Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения"

(Зарегистрировано в Минюсте России 24.08.2012 N 25247)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-320n-2016#p100014) Минздрава России от 26.05.2016 N 320н, утвердившего новую [форму](https://bukva.ai/docs/prikaz-320n-2016#p100020) регистрационного удостоверения.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 24 августа 2012 г. N 25247

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 13 августа 2012 г. N 82н

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ**
**РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100005"></a>В соответствии со [статьей 27](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100328) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) приказываю:<br>
1. <a id="p100006"></a>Утвердить [форму](#p100018) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.<br>
2. <a id="p100007"></a>Установить, что:

</div>

<a id="p100008"></a>регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б";
<a id="p100009"></a>в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения, оформляется измененное регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения с тем же номером и датой регистрации, с указанием даты переоформления регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;
<a id="p100010"></a>в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по [форме](#p100018), утвержденной настоящим Приказом;
<a id="p100011"></a>регистрационные удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, выданные до вступления в силу настоящего Приказа, являются действующими согласно указанным в них срокам.
3. <a id="p100012"></a>Признать утратившим силу:
<a id="p100013"></a>[приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-745n) Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 745н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Минюстом России 1 августа 2010 г. N 18297);
<a id="p100014"></a>[приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-321n) Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 апреля 2011 г. N 321н "О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Минюстом России 18 мая 2011 г. N 20784).

<div align="center">

<a id="p100015"></a>Министр<br>
**В.СКВОРЦОВА**

</div>






<a id="p100016"></a>Приложение

<a id="p100017"></a>                                Герб России
             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100018"></a>          Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
                        для медицинского применения


<table>
<colgroup><col width="77%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td>Номер регистрационного удостоверения:</td><td>ЛП-[XXXXXX]</td></tr>
<tr><td>Дата регистрации</td><td>[ДД.ММ.ГГГГ]</td></tr>
<tr><td>Дата переоформления регистрационного удостоверения:</td><td>[ДД.ММ.ГГГГ]</td></tr>
<tr><td>Регистрационное удостоверение выдано:</td><td>[бессрочно/со сроком действия 5 лет]</td></tr>
<tr><td>Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:</td><td></td></tr>
<tr><td>Торговое наименование лекарственного препарата:</td><td></td></tr>
<tr><td>Международное непатентованное наименование или химическое (группировочное) наименование лекарственного препарата:</td><td></td></tr>
<tr><td>Лекарственная форма, дозировка(-и):</td><td></td></tr>
<tr><td>Состав лекарственного средства (качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ):</td><td></td></tr>
<tr><td>Формы выпуска (лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка, количество лекарственной формы в первичной упаковке, количество первичной упаковки в потребительской упаковке, комплектность):</td><td></td></tr>
<tr><td>Условия отпуска:</td><td></td></tr>
<tr><td>Реквизиты нормативной документации:</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Названия и фактические адреса производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием этапа производства: ___________________________________________________________</td></tr>
</table>


<a id="p100032"></a>___________________         ______________        _________________________
    (должность)                (подпись)                 (Ф.И.О.)
                                                    М.П.

<a id="p100033"></a>Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения, состоящее из нескольких листов, подписывается уполномоченным лицом с указанием должности и проставления печати на каждом листе.



<a id="p100034"></a>

---