--- title: "Приказ Росздравнадзора от 10.05.2007 N 828-Пр/07" number: "828-Пр/07" issued_on: 2007-05-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-828-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 10.05.2007 N 828-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 10.05.2007 N 828-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 10 мая 2007 г. N 828-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ** **НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ** В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 828-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСР 2007/ 00078 | 8384 | 15.03. 2007 | Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс", АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс", АЛ-03 "ЭндоЭст-ЗД" | Закрытое акционерное общество "Геософт Дент", 129090, Москва, Троицкий 2-й пер., д. 6а, стр. 13 | Закрытое акционерное общество "Геософт Дент", 129090, Москва, Троицкий 2-й пер., д. 6а, стр. 13 | Россия | | 2 | ФСР 2007/ 00079 | 9165 | 22.03. 2007 | Комплексы водоочистительные полуавтоматические для получения воды очищенной и воды для инъекций "СТЕРИПОР" | Общество с ограниченной ответственностью "СТЕРИПОР", 129224, Москва, Северодвинская ул., д. 11, корп. 1, кв. 424 | Общество с ограниченной ответственностью "СТЕРИПОР", 129224, Москва, Северодвинская ул., д. 11, корп. 1, кв. 424 | Россия | | 3 | ФСР 2007/ 00080 | 9178 | 22.03. 2007 | Повязки мазевые атравматические на текстильной основе с восковым покрытием стерильные "Воскопран" в следующих исполнениях с мазью Диоксиколь "Воскопран-До"; с мазью Гентамициновая 0,1% "Воскопран-Гм" с мазью Гиоксизон "Вископран-Го" с мазью Метилурациловая 10% "Воскопран-Муц"; с мазью линиментом сентамицина 10% "Воскопран-См" | Закрытое акционерное общество "БИОТЕКФАРМ", 123098, Москва, Живописная ул., д. 46, стр. 8, 19 | Закрытое акционерное общество "БИОТЕКФАРМ", 123098, Москва, Живописная ул., д. 46, стр. 8, 19 | Россия | | 4 | ФСР 2007/ 00081 | 9179 | 22.03. 2007 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 16 см | Общество с ограниченной ответственностью "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", 111123, Москва, Энтузиастов ш., д. 56, стр. 20 | Общество с ограниченной ответственностью "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", 111123, Москва, Энтузиастов ш., д. 56, стр. 20 | Россия | | 5 | ФСР 2007/ 00082 | 9183 | 22.03. 2007 | Комплекс компьютерный анализа движений человека для выявления нарушения функций и восстановления их "БИОМЕХАНИКА-МБН" | Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО- МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА "МБН", 125047, Москва, 3-я Тверская-Ямская ул., д. 29/6 | Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО- МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА "МБН", 125047, Москва, 3-я Тверская-Ямская ул., д. 29/6 | Россия | | 6 | ФСР 2007/ 00083 8 | 9652 | 27.03. 2007 | Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуального "ДОЛФИН" | Общество с ограниченной ответственностью "Динамика", 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53 | Общество с ограниченной ответственностью "Динамика", 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53 | Россия | | 7 | ФСР 2007/ 00084 | 9654 | 27.03. 2007 | Ингалятор аэрозольный тепловлажный растворов лекарственных средств и эфирных масел индивидуальный "Запахи Здоровья" | Общество с ограниченной ответственностью "Динамика", 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53 | Общество с ограниченной ответственностью "Динамика", 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53 | Россия | | 8 | ФСР 2007/ 00085 | 9656 | 27.03. 2007 | Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) | Общество с ограниченной ответственностью "Динамика", 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53 | Общество с ограниченной ответственностью "Динамика", 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53 | Россия | | 9 | ФСР 2007/ 00086 | 9694 | 27.03. 2007 | Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) "ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС" | Общество с ограниченной ответственностью "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 199155, Санкт- Петербург, Декабристов пер., д. 5/17, пом. 1 | Общество с ограниченной ответственностью "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 199155, Санкт- Петербург, Декабристов пер., д. 5/17, пом. 1 | Россия | | 10 | ФСР 2007/ 00087 | 9768 | 27.03. 2007 | Салфетки марлевые медицинские нестерильные следующих типоразмеров: 16 х 14 см; 45 х 29 см | Общество с ограниченной ответственностью "Фабрика перевязочных средств "Лентас", 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22 | Общество с ограниченной ответственностью "Фабрика перевязочных средств "Лентас", 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22 | Россия | | 11 | ФСР 2007/ 00088 | 9772 | 27.03. 2007 | Бинты марлевые медицинские нестерильные следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см; 7 м х 7 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 7 см; 10 м х 16 см | Общество с ограниченной ответственностью "Фабрика перевязочных средств "Лентас", 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22 | Общество с ограниченной ответственностью "Фабрика перевязочных средств "Лентас", 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22 | Россия | | 12 | ФСР 2007/ 00089 | 9774 | 27.03. 2007 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные, типоразмер 1000 х 90 см | Общество с ограниченной ответственностью "Фабрика перевязочных средств "Лентас", 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22 | Общество с ограниченной ответственностью "Фабрика перевязочных средств "Лентас", 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22 | Россия | | 13 | ФСР 2007/ 00090 | 9933 | 29.03. 2007 | Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала, шелк натуральный плетеный черный, условных N 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы Pearsalis Ltd, Великобритания) | Открытое акционерное общество "Московский завод координатно-расточных станков", 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2 | Открытое акционерное общество "Московский завод координатно-расточных станков", 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2 | Россия | | 14 | ФСР 2007/ 00091 | 9935 | 29.03. 2007 | Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала, нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK условных N 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы "Pilling Weck Incorporated", США) | Открытое акционерное общество "Московский завод координатно-расточных станков", 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2 | Открытое акционерное общество "Московский завод координатно-расточных станков", 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2 | Россия | | 15 | ФСР 2007/ 00092 | 9941 | 29.03. 2007 | Иглы атравматические однократного применения с нитями хирургическими, стерильные с применением шовного материала, нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK условных N 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы "Pilling Weck Incorporated", США) | Открытое акционерное общество "Московский завод координатно-расточных станков", 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2 | Открытое акционерное общество "Московский завод координатно-расточных станков", 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2 | Россия | | 16 | ФСР 2007/ 00093 | 9951 | 29.03. 2007 | Анализатор агрегации тромбоцитов АТ-02 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "Медицина- Техника", 194100, Новолитовская ул., д. 15 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "Медицина- Техника", 194100, Новолитовская ул., д. 15 | Россия |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ** Начальник отдела
регистрации отечественной
техники и изделий
медицинского назначения
**Т.Г.КРЫЛОВА**
---