Приказ Росздравнадзора от 10.05.2007 № 828-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 10 мая 2007 г. № 828-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00078	8384	15.03. 2007	Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами АЛ-01 «ЭндоЭст-Апекс», АЛ-02 «ЭндоЭст-Апекс», АЛ-03 «ЭндоЭст-ЗД»	Закрытое акционерное общество «Геософт Дент», 129090, Москва, Троицкий 2-й пер., д. 6а, стр. 13	Закрытое акционерное общество «Геософт Дент», 129090, Москва, Троицкий 2-й пер., д. 6а, стр. 13	Россия
2	ФСР 2007/ 00079	9165	22.03. 2007	Комплексы водоочистительные полуавтоматические для получения воды очищенной и воды для инъекций «СТЕРИПОР»	Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПОР», 129224, Москва, Северодвинская ул., д. 11, корп. 1, кв. 424	Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПОР», 129224, Москва, Северодвинская ул., д. 11, корп. 1, кв. 424	Россия
3	ФСР 2007/ 00080	9178	22.03. 2007	Повязки мазевые атравматические на текстильной основе с восковым покрытием стерильные «Воскопран» в следующих исполнениях с мазью Диоксиколь «Воскопран-До»; с мазью Гентамициновая 0,1% «Воскопран-Гм» с мазью Гиоксизон «Вископран-Го» с мазью Метилурациловая 10% «Воскопран-Муц»; с мазью линиментом сентамицина 10% «Воскопран-См»	Закрытое акционерное общество «БИОТЕКФАРМ», 123098, Москва, Живописная ул., д. 46, стр. 8, 19	Закрытое акционерное общество «БИОТЕКФАРМ», 123098, Москва, Живописная ул., д. 46, стр. 8, 19	Россия
4	ФСР 2007/ 00081	9179	22.03. 2007	Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 16 см	Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ „АППОЛО“, 111123, Москва, Энтузиастов ш., д. 56, стр. 20»	Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ „АППОЛО“, 111123, Москва, Энтузиастов ш., д. 56, стр. 20»	Россия
5	ФСР 2007/ 00082	9183	22.03. 2007	Комплекс компьютерный анализа движений человека для выявления нарушения функций и восстановления их «БИОМЕХАНИКА-МБН»	Общество с ограниченной ответственностью «НАУЧНО- МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА „МБН“, 125047, Москва, 3-я Тверская-Ямская ул., д. 29/6»	Общество с ограниченной ответственностью «НАУЧНО- МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА „МБН“, 125047, Москва, 3-я Тверская-Ямская ул., д. 29/6»	Россия
6	ФСР 2007/ 00083 8	9652	27.03. 2007	Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуального «ДОЛФИН»	Общество с ограниченной ответственностью «Динамика», 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53	Общество с ограниченной ответственностью «Динамика», 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53	Россия
7	ФСР 2007/ 00084	9654	27.03. 2007	Ингалятор аэрозольный тепловлажный растворов лекарственных средств и эфирных масел индивидуальный «Запахи Здоровья»	Общество с ограниченной ответственностью «Динамика», 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53	Общество с ограниченной ответственностью «Динамика», 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53	Россия
8	ФСР 2007/ 00085	9656	27.03. 2007	Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова)	Общество с ограниченной ответственностью «Динамика», 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53	Общество с ограниченной ответственностью «Динамика», 630004, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 53	Россия
9	ФСР 2007/ 00086	9694	27.03. 2007	Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) «ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС»	Общество с ограниченной ответственностью «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», 199155, Санкт- Петербург, Декабристов пер., д. 5/17, пом. 1	Общество с ограниченной ответственностью «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», 199155, Санкт- Петербург, Декабристов пер., д. 5/17, пом. 1	Россия
10	ФСР 2007/ 00087	9768	27.03. 2007	Салфетки марлевые медицинские нестерильные следующих типоразмеров: 16 х 14 см; 45 х 29 см	Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика перевязочных средств „Лентас“, 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22»	Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика перевязочных средств „Лентас“, 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22»	Россия
11	ФСР 2007/ 00088	9772	27.03. 2007	Бинты марлевые медицинские нестерильные следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см; 7 м х 7 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 7 см; 10 м х 16 см	Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика перевязочных средств „Лентас“, 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22»	Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика перевязочных средств „Лентас“, 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22»	Россия
12	ФСР 2007/ 00089	9774	27.03. 2007	Отрезы марлевые медицинские нестерильные, типоразмер 1000 х 90 см	Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика перевязочных средств „Лентас“, 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22»	Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика перевязочных средств „Лентас“, 620130, г. Екатеринбург, Авиационная ул., 59, 22»	Россия
13	ФСР 2007/ 00090	9933	29.03. 2007	Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала, шелк натуральный плетеный черный, условных № 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы Pearsalis Ltd, Великобритания)	Открытое акционерное общество «Московский завод координатно-расточных станков», 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2	Открытое акционерное общество «Московский завод координатно-расточных станков», 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2	Россия
14	ФСР 2007/ 00091	9935	29.03. 2007	Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала, нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK условных № 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США)	Открытое акционерное общество «Московский завод координатно-расточных станков», 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2	Открытое акционерное общество «Московский завод координатно-расточных станков», 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2	Россия
15	ФСР 2007/ 00092	9941	29.03. 2007	Иглы атравматические однократного применения с нитями хирургическими, стерильные с применением шовного материала, нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK условных № 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США)	Открытое акционерное общество «Московский завод координатно-расточных станков», 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2	Открытое акционерное общество «Московский завод координатно-расточных станков», 113114, Москва, Павелецкая наб., д. 2	Россия
16	ФСР 2007/ 00093	9951	29.03. 2007	Анализатор агрегации тромбоцитов АТ-02	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „Медицина- Техника“, 194100, Новолитовская ул., д. 15»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „Медицина- Техника“, 194100, Новолитовская ул., д. 15»	Россия

---