Приказ Минздрава СССР № 827, Минмедбиопрома СССР N 672 от 18.11.1988

«Об организации на территории страны системы „холодовой цепи“ при транспортировке и хранении медицинских иммунобиологических препаратов»

ПРИКАЗ

В целях организации на территории страны системы «холодовой цепи» для своевременной поставки и сохранения активности медицинских иммунобиологических препаратов утверждаем схему транспортировки и хранения живых вакцин, иммуноферментных тест-систем и сорбированных препаратов (систему «холодовой цепи») согласно приложению 1.

Приказываем:

1. Главному эпидемиологическому управлению Министерства здравоохранения СССР, Министерству здравоохранения РСФСР, Академии медицинских наук СССР, Главному управлению «Биопрепарат» Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР, руководителям подведомственных предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов:

1.1. Обеспечить при транспортировке и хранении живых вакцин, иммуноферментных тест-систем и сорбированных препаратов до сдачи их аэропорту отправления соблюдение схемы, утвержденной настоящим приказом (приложение 1), в этих целях:

1.1.1. Осуществлять, начиная с 1 квартала 1989 года, отправку коревой, полиомиелитной, паротитной, туляремийной, оспенной, бруцеллезной, сибиреязвенной вакцин, вакцин БЦЖ и гриппозной, вакцины АКДС (и др. сорбированных препаратов), иммуноферментных тест-систем (в том числе на СПИД) только воздушным транспортом. Обеспечить маркировку всех единиц транспортной тары с указанными препаратами предупредительными ярлыками «Вакцина! Срочный груз!», для сорбированных медицинских иммунобиологических препаратов добавить — «Боится замораживания».

1.1.2. При отгрузке препаратов, перечисленных в п. 1.1.1. настоящего приказа обеспечить соблюдение требований «Инструкции воздушной перевозки медицинских иммунобиологических препаратов» утвержденной Министерством гражданской авиации СССР по согласованию с Министерством медицинской и микробиологической промышленности СССР и Государственным агропромышленным комитетом СССР 04.07.88 г. № 28/И (приложение 2).

1.1.3. Возложить персональную ответственность за соблюдение требований указанной инструкции при отгрузке препаратов, перечисленных в п. 1.1.1. настоящего приказа, доставке их в аэропорт и сдаче перевозчику на руководителей сбытовой службы предприятий (заместителей директоров по коммерческим вопросам).

1.2. Начиная с 01.01.91 г. запретить отправку препаратов, перечисленных в п. 1.1.1. настоящего приказа без термоконтейнеров и приложенных термоиндикаторов.

1.3. Заключение договоров на поставку препаратов, перечисленных в п. 1.1.1. настоящего приказа производить только с санитарно-эпидемиологическими станциями (республиканские, краевые, областные и городские г. г. Москвы и Ленинграда) и складами аптечных управлений (республиканские, краевые, областные и городские г. г. Москвы и Ленинграда) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР № 1142 от 27.08.86.

1.4. При заключении договоров с территориальными управлениями гражданской авиации на воздушную перевозку медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями указанной инструкции, предусматривать в договорах выделение (на правах аренды) в аэропортах отправления оборудованных помещений для хранения препаратов при соответствующих температурных условиях в случае задержки рейсов.

2. Министерствам здравоохранения союзных республик, Главному эпидемиологическому управлению Министерства здравоохранения СССР:

2.1. Обеспечить после получения от перевозчика в аэропорту прибытия соблюдение требований системы «холодовой цепи», утвержденной настоящим приказом, для препаратов, перечисленных в п. 1.1.1.

2.2. Обеспечить совместно с территориальными управлениями гражданской авиации создание в аэропортах прибытия в 1989 — 1990 годах складов — холодильников для хранения медицинских иммунобиологических препаратов, с арендой помещений на договорных началах.

2.3. Провести во всех учреждениях здравоохранения, использующих медицинские иммунобиологические препараты, до 01.01.89 г. инвентаризацию имеющегося холодильного оборудования для хранения препаратов, перечисленных в п. 1.1.1. настоящего приказа, специального транспорта и сумок-термосов, определить перспективную потребность в них, а также расчетные суммы дополнительных расходов доставки медицинских иммунобиологических препаратов воздушным транспортом. Результаты инвентаризации представить Министерству здравоохранения СССР от 01.02.89 г.

2.4. До 01.01.91 г. обеспечить все этапы «холодовой цепи» необходимым количеством холодильного оборудования, рефрижераторов, сумок-термосов для хранения и транспортировки препаратов, перечисленных в п. 1.1.1. настоящего приказа, от центральных СЭС и складов до участковых больниц, амбулаторий и фельдшерско-акушерских пунктов.

3. Главному экономическому управлению Министерства здравоохранения СССР предусматривать, начиная с 1989 года и на последующие годы, в проектах бюджета средства на оплату оптовым грузополучателям транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов воздушным транспортом, а с 1991 года — оплату с учетом транспортировки препаратов, перечисленных в п. 1.1.1. настоящего приказа в термоконтейнерах.

4. Главному управлению «Биопрепарат» Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР:

4.1. Организовать на подведомственных предприятиях разработку в 1989-1990 годах специальных термоконтейнеров для транспортировки живых вакцин, иммуноферментных тест-систем и сорбированных препаратов на первом этапе «холодовой цепи» от предприятий-изготовителей к потребителям и выпуск термоконтейнеров, начиная с 1991 года, в количествах согласно приложению 3.

4.2. Обеспечить в 1990 — 1995 годах разработку отечественных термоиндикаторов для объективного контроля соблюдения температурных режимов при транспортировке и хранении живых вакцин, иммуноферментных тест-систем и сорбированных препаратов.

5. Главному управлению «Биопрепарат» Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР и В/О «Союзздравэкспорт» Министерства здравоохранения СССР предусмотреть, начиная с 1989 года, ежегодную закупку для подведомственных предприятий термоиндикаторов по импорту в соответствии с потребностью согласно приложению 4.

6. Центральному научно-исследовательскому институту эпидемиологии Министерства здравоохранения СССР:

6.1. В 1989 году создать на базе института консультативный центр по вопросам «холодовой цепи».

6.2. Разработать и утвердить в 1 квартале 1989 года программу курсов по организации «холодовой цепи» для работников республиканских, областных, городских СЭС и аптечных складов и обеспечить их организацию и проведение в 1989 году. Утвердить во II квартале 1989 года программу обучения врачей и среднего медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений страны по вопросам функционирования и контроля системы «холодовой цепи».

6.3. Совместно с Главным управлением «Биопрепарат» Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР в 1990 году:

6.3.1. Провести апробацию опытных образцов отечественных термоконтейнеров в лабораторных и «полевых» условиях перед их серийным выпуском и отработать систему использования термоиндикаторов при транспортировке и хранении живых вакцин, иммуноферментных тест-систем и сорбированных препаратов.

6.3.2. Подготовить методические рекомендации по использованию термоконтейнеров и термоиндикаторов и обеспечению системы «холодовой цепи» на всех этапах хранения препаратов.

7. Министерствам здравоохранения союзных республик, предприятиям по производству медицинских иммунобиологических препаратов Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР, Министерства здравоохранения СССР, Министерства здравоохранения РСФСР, Академии медицинских наук СССР доложить Министерству здравоохранения СССР и Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР о ходе выполнения настоящего приказа до 01.06.90 г.

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И. и заместителя Министра медицинской и микробиологической промышленности СССР — начальника Главного управления «Биопрепарат» тов. Калинина Ю.Т.

         ┌───────┐
         │ х х х │
         ├───────┴────────────────────────────────────┐
         │          предприятие-изготовитель          │─┐
         └──────────────────────┬──────────┬───┬─┬───┬┘ │
<pre class="legal-pre">                                │          │ х │ │   │  │
         ┌───────┐              │          └───┘ └───┘  │
         │ х х х │              v                       │</pre>
         ├───────┴────────────────────────────────────┐ │
         │           аэропорт - отправления           │ │} I
         └──────────────────────┬─────────────────────┘ │
<pre class="legal-pre">                                │                       │
                                │                       │
         ┌───────┐              │                       │
         │ х х х │              v                       │</pre>
         ├───────┴────────────────────────────────────┐ │
         │            аэропорт - назначения           │─┘
         └──────────────────────┬──────────┬───┬──────┘
<pre class="legal-pre">                                │          │ х │
                                │          └───┘
         ┌───────┐              │
         │ х х х │              v                II</pre>
         ├───────┴────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">         │   республиканские, краевые, областные СЭС  │
         │              и аптечные склады             │</pre>
         └─────────┬───────┬───┬─┬───┬──────┬─────────┘
<pre class="legal-pre">                   │       │ х │ │   │      │
               III │       └───┘ └───┘      │ III
                   │                        │
                   │                        │
         ┌───────┐ │    ┌──┐         ┌──┐   │ ┌───────┐
         │ х х х │ v    │сх│         │сх│   v │ х х х │
         ├───────┴──────┴──┴─┐     ┌─┴──┴─────┴───────┤
         │                   │ III │   районные СЭС,  │
         │   городские СЭС   ├─┬─┬6│    городские и   │
         │                   │ └─┘ │     сельские     │
         └───────────┬───────┘     └─────────┬──────┬─┘
               ┌─┐   │                       │  ┌─┐ │
               └─┘   │ IV  ┌───┐         IV  │  └─┘ │
                     │     │ х │  ┌──┐       │      │
                     v     │ х │  │сх│       v      │ V
             ┌─────────────┴───┴──┴──┴───────────┐  │   ┌─┐
             │лечебно-профилактические учреждения│  │   └─┘
             └─────────────────┬─────────────────┘  │
                 ┌───┐         │                    │
                 │ х │   ┌──┐  │   V     ┌─┐        │
                 │ х │   │cх│  v         └─┘        v</pre>
          ┌──────┴───┴───┴──┴─────────────────────────┐
          │ участковые больницы, амбулатории, ФП, ФАП │
          └───────────────────────────────────────────┘

Условные обозначения и сокращения:

I, II, III, IV, V — этапы «холодовой цепи»

х х х

х х

сх	«Сумка — термос», тип ТСП-2, Красноярский

┌───┐
<pre class="legal-pre">│ х │, ┌─┐        - рефрижераторы, автомашины
└───┘  └─┘</pre>

ФП, ФАП — фельдшерские пункты, фельдшерско — акушерские пункты

---

<*> Утверждена Первым заместителем Министра гражданской авиации СССР 04.07.1988 г. № 28/И.

Согласована с заместителем Министра медицинской и микробиологической промышленности и зам. председателя Госагропрома СССР.

С введением в действие Инструкции утрачивают силу указания МГА СССР от 27.05.83 № 375/У и от 26.06.87 г. № 459/У.

1. Общие положения.

1.1. Инструкция устанавливает порядок перевозки иммунобиологических и ветеринарных биологических препаратов: вакцин, сывороток, анатоксинов, бактериофагов, препарата АСД, препаратов крови (иммуноглобулина, альбумина, протеина и др. (лечебно-профилактических и диагностических препаратов, иммуноферментных тест-систем (для определения СПИД, гепатита, оспы, сифилиса, коклюша и других инфекционных болезней).

1.2. Перевозка грузов осуществляется на пассажирских и грузовых воздушных судах в соответствии с Правилами перевозки пассажиров, багажа и грузов на воздушных линиях Союза ССР и настоящей Инструкцией.

1.3. Оплата за перевозку грузов производится в соответствии с Правилами применения тарифов на воздушных линиях Союза ССР.

2. Условия перевозки.

2.1 Общие условия.

2.1.1. Перевозка грузов производится в планово — договорном порядке с предварительным бронированием тоннажа на воздушных судах по всему маршруту перевозки.

При отсутствии на пассажирских рейсах планового свободного тоннажа бронирование производится за счет исключения из продажи части пассажирских мест в согласованных объемах.

По заявкам отправителей (получателей) может быть установлена постоянная броня тоннажа на определенных рейсах.

2.1.2. Прием груза к перевозке в адрес получателей, расположенных в городах и населенных пунктах с которыми отсутствует регулярное воздушное сообщение, производится до ближайшего аэропорта, связанного с аэропортом отправления регулярными рейсами по расписанию.

2.1.3. Отправители или получатели груза ежегодно совместно с управлениями (производственными объединениями) ГА разрабатывают и утверждают в установленном порядке Общественные схемы направлений грузопотоков по форме и заключают договор на эти перевозки.

Общесетевая схема <*> направлений грузопотоков для _____________________________________ (указать государственное предприятие, __________________________________________________________________ объединение)

Аэропорт отправления	Аэропорт назначения	Аэропорт трансфера
		прибытия	отправления
1	2	3	4

Примечание: Общесетевая схема является неотъемлемой частью заключаемого договора на перевозку в плановом порядке.

2.1.4. Заявки на бронирование тоннажа при перевозке грузов на внутрисоюзных авиалиниях в планово-договорном порядке представляются отправителем в авиапредприятия в сроки и по форме, обусловленными в договорах.

2.1.5. В исключительных случаях при отсутствии подтверждения о бронировании тоннажа аэропорта перегрузки разрешается принимать к трансферной перевозке груз партиями до 100 кг.

2.1.6. Груз принимается к перевозке по предъявлении отправителем качественных удостоверений, выписанных в день сдачи груза к перевозке и предъявленные отправителем отдельно на каждую грузовую отправку.

В качественных удостоверениях указывается предельное время транспортировки в зависимости от фактической температуры окружающей среды, в течение которого сохраняется активность конкретного препарата.

Внимание. При отрицательной температуре окружающей среды не допускается хранение и транспортирование сорбированных иммунобиологических препаратов.

2.1.7. При получении подтверждения и бронировании тоннажа на воздушных судах по всему маршруту перевозки и при сдаче груза к перевозке в аэропорту отправления отправитель обязан уведомить получателя о времени вылета воздушного судна, которым будет отправлен груз в его адрес.

2.1.8. Отправитель обязан доставить груз в аэропорт в указанное перевозчиком время, но не позже, чем за 3 часа до вылета воздушного судна с тем, чтобы были обеспечены осмотр состояния упаковки и маркировки груза, проверка сопроводительных, оформление перевозочных документов и своевременная погрузка в воздушное судно.

2.1.9. При сдаче груза к перевозке отправитель обязан предъявить перевозчику телеграмму, заверенную предприятием связи, адресованную получателю об отправке в его адрес груза и о необходимости прибыть в аэропорт назначения за получением груза к моменту прибытия воздушного судна.

2.1.10. По согласованию с перевозчиком отправитель имеет право сдать груз для перевозки на условиях сопровождения его специально выделенным лицом (сопровождающим) — представителем отправителя или получателя.

2.1.11. Выделение мест на рейсах для сопровождающего производится одновременно с бронированием тоннажа для груза.

При трансферной перевозке аэропортом отправления или агентством обеспечивается бронирование мест и тоннажа, а также оформление перевозки по всему маршруту.

2.1.12. Перевозка груза с сопровождающим производится в соответствии с требованиями Правил перевозки пассажиров, багажа и грузов на воздушных линиях Союза ССР.

2.2 Упаковка и маркировка груза.

2.2.1. К перевозке воздушным транспортом принимаются грузы, упакованные в транспортную тару соответствующую ГОСТ 17768-80, ГОСТ 10131-78, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 13357-81, ГОСТ 15629-80 или ТУ 10-07-537-87.

2.2.2. На тару отправителем должна быть нанесена транспортная маркировка согласно ГОСТ 14192-77 со следующими предупредительными надписями:

для медицинских иммунобиологических препаратов — цветная этикетка «ВАКЦИНА! СРОЧНЫЙ ГРУЗ!», утвержденная Всемирной организацией здравоохранения;

• для сорбированных медицинских иммунобиологических препаратов — «БОИТСЯ ЗАМОРАЖИВАНИЯ!»;

для ветеринарных биологических препаратов — «БИОПРЕПАРАТЫ»;

для жидких ветеринарных биологических препаратов — «СОБЛЮДЕНИЕ ИНТЕРВАЛА ТЕМПЕРАТУР».

3. Ответственность сторон.

3.1. Ответственность сторон при перевозке грузов определяется действующим законодательством Союза ССР и союзных республик, а также Воздушным кодексом Союза ССР.

---