Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 № 826

«Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

(Зарегистрировано в Минюсте России 28.02.2022 № 67533)

Зарегистрировано в Минюсте России 28 февраля 2022 г. № 67533

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

от 9 февраля 2022 г. № 826

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59), подпунктом «а» пункта 3 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 130; 2020, № 49, ст. 7934), приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений:

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 1;

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 2;

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и прилагаемых к нему документов, согласно приложению № 3;

1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и прилагаемых к нему документов, согласно приложению № 4;

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 5;

1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 6;

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по заявлению лицензиата, согласно приложению № 7;

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 8;

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению № 9;

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 10;

1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 11;

1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 12;

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 13;

1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 14;

1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, согласно приложению № 15.

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. № 10021 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный № 61144).»

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.02.2022 № 826

Форма

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<**> Нужное указать.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, 2022, № 1, ст. 59.

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

от 09.02.2022 № 826

Форма

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

Приложение № 6

Форма

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<6> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии

В соответствии с пунктом 5 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <9>,

приказом  Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от "__"
______  20__  г. N ____ прекратить с "__" _______ 20__ г. действие лицензии
на   осуществление   деятельности   по   обороту   наркотических   средств,
психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,  культивированию наркосодержащих

растений N _______ от ____________, предоставленной __________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________ данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:

ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________ в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений ______________________________________________ (указать сведения)

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

В соответствии с пунктами 1, 2, 4 - 6 части 1, частями 1.1, 1.2, 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <10> приостановить с «» ______ 20 г.

действие  лицензии  на  осуществление деятельности по обороту наркотических
средств,   психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,   культивированию

наркосодержащих растений N ________ от ___________________, предоставленной

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________

адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________ данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:

ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________

в связи с:

<**> привлечением лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований;

<**> назначением лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований;

<**> невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в ходе которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям:

<***> отсутствие лицензиата по месту осуществления лицензируемого вида деятельности;

<***> фактическое неосуществление лицензиатом лицензируемого вида деятельности;

<***> иные действия (бездействие) лицензиата, повлекшие за собой невозможность проведения в отношении лицензиата контрольных (надзорных) мероприятий) ______________________________________________________________

                 (указать действия (бездействие))

--------------------------------

<**> Нужное указать.

<***> Нужное указать.

<**> лицензиатом в установленный срок не устранены грубые нарушения лицензионных требований, выявленные лицензирующим органом в рамках оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям;

наименования   работ   (услуг),   составляющих   деятельность   по  обороту
наркотических    средств,    психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,
культивированию  наркосодержащих  растений,  или  адреса мест осуществления
деятельности  по  обороту  наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров,  культивированию наркосодержащих растений (в отношении которых
вынесено   решение   суда   о  привлечении  лицензиата  к  административной
ответственности   за  неисполнение  в  установленный  срок  предписания  об
устранении      грубого       нарушения      лицензионных      требований):

<***> на срок административного приостановления деятельности лицензиата ___ суток.

<***> на срок исполнения вновь выданного предписания до «» _____ 20 г.

<10> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

В соответствии с частями 6, 7, 7.3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <11>, и в связи с:

<**> истечением срока исполнения вновь выданного Росздравнадзором

(территориальным  органом  Росздравнадзора) предписания или подписания акта
проверки,  устанавливающего  факт  досрочного  исполнения  вновь  выданного

предписания;

<**> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от «» _________ 20 г. N ____;

<**> истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата,

<**> подписанием акта контрольного (надзорного) мероприятия, в ходе проведения которого не были выявлены грубые нарушения лицензиатом лицензионных требований,

на    основании    приказа    Росздравнадзора    (территориального   органа
Росздравнадзора)   от   "__"   ________  20__  г.  N  ______  возобновить с
____________  20__  г.  действие  лицензии на осуществление деятельности по
обороту  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров,
культивированию   наркосодержащих   растений   N   ______   от ___________,

предоставленной ___________________________________________________________

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя):

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:

ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________

--------------------------------

<**> Нужное указать.

наименования   работ   (услуг),   составляющих   деятельность   по  обороту
наркотических    средств,    психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,
культивированию  наркосодержащих  растений,  или  адреса мест осуществления
деятельности  по  обороту  наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров,  культивированию наркосодержащих растений (в отношении которых
действие  лицензии  на  осуществление деятельности по обороту наркотических
средств,   психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,   культивированию

наркосодержащих растений возобновлено): ___________________________________

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 9 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <12> уведомляет о проведении в период с «» ___________ 20 г. по «» ____________ 20 г. на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от «» ____ 20 г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата ___

           (наименование соискателя лицензии/лицензиата)

лицензионным требованиям в форме выездной оценки по месту (местам) осуществления лицензируемого вида деятельности ____________________________

(адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии)) |

<12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частями 1.2 и 5 статьи 14, пунктом 1 части 1 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <13> уведомляет, что приказом Росздравнадзора (территориальным органом Росздравнадзора) от «» ___________ 20 г. N ________ ________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии)

предоставлена   лицензия   на   осуществление   деятельности   по   обороту
наркотических    средств,    психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,

культивированию наркосодержащих растений от «» ________ 20 г. N ____ на

выполнение  следующих  работ  (услуг),  в  отношении  которых  соответствие
соискателя  лицензии  лицензионным  требованиям  было  подтверждено  в ходе

оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям:

    Сведения  о  предоставлении  лицензии  из  реестра лицензий размещены в
информационно-телекоммуникационной  сети  "Интернет"  на  официальном сайте
Федеральной     службы     по     надзору     в    сфере    здравоохранения

«http://www.roszdravnadzor.gov.ru».

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <14> уведомляет, что приказом Росздравнадзора

(территориального  органа  Росздравнадзора)  от "__" ________ 20__ г. N ___
внесены  изменения  в  реестр  лицензий  на  осуществление  деятельности по
обороту  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров,
культивированию   наркосодержащих   растений   в  части  реестровой  записи

                     (наименование лицензиата)

_________________________ от «» _______ 20 г. N _____ в связи с: ______

                   (указать основание изменений)

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.

Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании действующей лицензии

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Росздравнадзора) в ходе оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям по основаниям, предусмотренным пунктом 2 части 1 ст. 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <15>, на основании заявления лицензиата

                     (наименование лицензиата)

о  внесении  изменений  в  реестр лицензий на осуществление деятельности по
обороту  наркотических  средств,  психотропных  веществ  и  их прекурсоров,

культивированию наркосодержащих растений (регистрационный входящий N ______ от «» 20 г.) при намерении лицензиата <**>: - выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид

деятельности,   сведения   о  которых  не  внесены  в  реестр  лицензий  на
осуществление  деятельности  по обороту наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его

осуществления,   не   указанным   в   реестре   лицензий  на  осуществление
деятельности  по  обороту  наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров,  культивированию  наркосодержащих  растений,  выявлены  грубые
нарушения  лицензионных  требований,  соблюдение которых является предметом

оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, выразившиеся в:

    (нормативные правовые акты, включая их структурные единицы,

предусматривающие указанные требования/информация о том, какие действия (бездействие) юридического лица (индивидуального предпринимателя) приводят или могут привести к нарушению обязательных требований)

--------------------------------

<**> Нужное указать.

В соответствии с пунктами 15, 16 и 17 статьи 19.1 Федерального закона

от  4  мая  2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
уведомляем   о   необходимости   устранения   указанных   грубых  нарушений
лицензионных   требований   и  уведомления  Росздравнадзора  об  устранении

указанных нарушений в срок до ____________________________________________. (не менее 10 дней)

| Исполнитель | | | | --- | --- | --- | | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<15> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2022, № 1, ст. 59.