Приказ Росздравнадзора от 10.04.2006 № 821-Пр/06

«О предоставлении Территориальными Управлениями Росздравнадзора информации о незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 10 апреля 2006 г. № 821-Пр/06

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ

На основании п. п. 5.1.1.2, 5.1.3.6, 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», в соответствии со ст. ст. 40, 41, 46 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» и в целях предотвращения попадания в обращение незарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора:

1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения на подведомственной территории в соответствии с действующим законодательством.

1.2 Информировать Росздравнадзор:

• о незарегистрированных изделиях медицинского назначения в течение 3-х дней с момента их выявления на подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1;
• о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора в отношении незарегистрированных изделий медицинского назначения ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по форме, указанной в Приложении 2.

2. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о незарегистрированных изделиях медицинского назначения.

№ п/п	Дата и № документа территориального органа	Наименование изделия медицинского назначения (ИМН)	Изготовитель	Название организации, в которой выявлено незарегистрированное ИМН

с «» ______ по «» ______

№ п/п	Дата и № письма Росздравнадзора	Наименование изделия медицинского назначения (ИМН)	Изготовитель	Название организации, в которой выявлено ИМН	Поставщик	Кол-во выявленных ИМН	Принятые меры
	Итого по наименованию:		X	X	X	X	X

---