Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.10.2009 № 819н

«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов»

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.11.2009 № 15234)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 ноября 2009 г. № 15234

---

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 9 октября 2009 г. № 819н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ

Министр Т. А. Голикова

Приложение к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 октября 2009 г. № 819н

ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ

1. Настоящий порядок регулирует оказание медицинской помощи методом трансплантации и распространяется на следующие виды трансплантации органов, их фрагментов и комплексов: почки, сердца, печени, поджелудочной железы, кишечника, легкого.

2. При наличии у пациента медицинских показаний (состояний), требующих направления на консультацию в учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь методом трансплантации органов, и установленных при оказании амбулаторно-поликлинической или стационарной медицинской помощи, медицинская организация, выявившая соответствующие состояния у пациента, направляет его на консультацию в учреждение здравоохранения, входящее в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 25 мая 2007 г. № 357/40 «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека» (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный № 9672) с изменениями, внесенными Приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 11 сентября 2007 г. № 596/76 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2007 г., регистрационный № 10330) и от 6 мая 2008 г. № 223н/38 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный № 11758) (далее — учреждения здравоохранения).

3. Медицинская организация направляет пациента в учреждение здравоохранения с выпиской из медицинской документации (медицинская карта амбулаторного больного, медицинская карта стационарного больного).

4. Учреждение здравоохранения организует оказание медицинской помощи методом трансплантации в соответствии с положением об организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации органов (приложение № 1 к Порядку оказания медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному настоящим Приказом).

5. Решение о необходимости трансплантации органа и о включении пациента в лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) принимается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании проведения очной консультации, а при необходимости дополнительного обследования в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи.

6. Возможность изъятия органа (фрагмента органа) у живого родственного донора устанавливается врачебным консилиумом соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании проведения медицинского обследования и оформляется в виде медицинского заключения.

7. Госпитализация реципиента и донора для выполнения операции по родственной трансплантации органа (фрагмента органа) производится в плановом порядке либо в экстренном порядке (в течение 24 часов) по медицинским показаниям у реципиента.

8. Данные в лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) вносятся ответственным лицом учреждения здравоохранения с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетнее или недееспособное лицо, — с письменного согласия его родителей или законных представителей.

9. В лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) вносятся следующие данные: фамилия, имя и отчество пациента, его возраст (дата рождения), пол, место жительства, контактный телефон, дата включения в лист ожидания трансплантации трупного органа, группа крови, резус-фактор, основной диагноз, статус неотложности, данные вирусологического обследования, уровня антител, антропометрические параметры, сведения о HLA-несовместимостях и другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.

10. Лист ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) составляется и корректируется, в части включения новых пациентов, исключения оперированных и умерших пациентов, не реже одного раза в месяц заведующим отделением, в котором выполняются трансплантации.

11. Надлежащее ведение листа ожидания трансплантации трупного органа (фрагмента органа) контролирует по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал, руководитель учреждения здравоохранения.

12. Лечащий врач учреждения здравоохранения, в котором пациенту предполагается выполнить трансплантацию органа (фрагмента органа), наблюдает пациента амбулаторно (либо консультирует заочно) по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц в период ожидания трансплантации донорского органа.

13. При наличии медицинских показаний пациент, ожидающий трансплантацию донорского органа (фрагмента органа), госпитализируется в учреждение здравоохранения для проведения лечения и коррекции возникших противопоказаний к трансплантации.

14. Госпитализация реципиента для выполнения операции по трансплантации трупного органа (фрагмента органа) осуществляется в экстренном порядке (в течение 24 часов) при наличии подходящего донорского органа.

15. Динамическое, в том числе амбулаторное, наблюдение пациентов с пересаженными органами осуществляется в учреждениях здравоохранения по мере необходимости, но не реже 1 раза в год, и включает в себя: клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, мониторинг иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.

16. При наличии медицинских показаний пациенты с пересаженными органами госпитализируются в учреждения здравоохранения для коррекции лечения или выполнения повторных хирургических вмешательств.

Приложение № 1 к Порядку оказания медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 октября 2009 г. № 819н

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕГО МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ

1. Настоящее положение определяет основы организации деятельности учреждения здравоохранения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации органов и их комплексов: почки, сердца, печени, поджелудочной железы, кишечника, легкого, трахеи.

2. Медицинская помощь методом трансплантации органов оказывается учреждениями здравоохранения, перечни которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 25 мая 2007 г. № 357/40 «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека» (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2007 г., регистрационный № 9672), с изменениями, внесенными Приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академией медицинских наук от 11 сентября 2007 г. № 596/76 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2007 г., регистрационный № 10330) и от 6 мая 2008 г. № 223н/38 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2008 г., регистрационный № 11758) (далее — учреждения здравоохранения).

3. Учреждение здравоохранения оказывает медицинскую помощь методом трансплантации на основании лицензии на выполнение соответствующих работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30 <*>.

---

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 5, ст. 656; Российская газета, № 80, 2008.

4. Требования к оснащению Учреждения здравоохранения устанавливаются в зависимости от профиля структурного подразделения, в котором осуществляются трансплантации, в соответствии со стандартами оснащения структурного подразделения абдоминальной хирургии, торакальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии и других профильных хирургических отделений, а также в соответствии со стандартом дополнительного оснащения (приложение № 2 к Порядку оказания медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному настоящим Приказом).

5. Штатные должности врачебного, среднего медицинского и иного персонала структурного подразделения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации, в зависимости от его профиля, устанавливаются в соответствии с должностями структурного подразделения абдоминальной хирургии, торакальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии и других профильных хирургических отделений.

6. При наличии объема работы руководитель учреждения здравоохранения может ввести в штатное расписание структурного подразделения, оказывающего медицинскую помощь методом трансплантации, дополнительные должности врачей-специалистов (хирургов, терапевтов, педиатров, кардиологов, нефрологов, гастроэнтерологов, пульмонологов и др.), а также организовать индивидуальный пост для ухода за пациентами.

7. Структурное подразделение, оказывающее медицинскую помощь методом трансплантации, возглавляет заведующий, назначаемый и освобождаемый от должности руководителем Учреждения здравоохранения.

8. На должность заведующего структурным подразделением, оказывающим медицинскую помощь методом трансплантации, рекомендуется назначать врача-специалиста хирургического профиля.

9. Учреждение здравоохранения, оказывающее медицинскую помощь методом трансплантации, осуществляет:

консультации для определения показаний (противопоказаний) к выполнению трансплантации органов и выработки рекомендаций по подготовке пациента к данной операции;

ведение листов ожидания трансплантации трупных органов;

динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, реципиента в период ожидания трансплантации донорского органа;

обследование живых родственных доноров и их предоперационную подготовку;

проведение операций трансплантации трупных органов и органов (фрагментов органов) от живых родственных доноров;

стационарное ведение реципиентов в пред- и посттрансплантационном периоде;

динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, реципиентов после трансплантации органов, включая лабораторное и инструментальное обследование в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи;

лечение посттрансплантационных осложнений у пациентов с пересаженными органами, выполнение повторных хирургических вмешательств;

динамическое наблюдение, в том числе амбулаторное, живых родственных доноров после операции, включая лабораторное и инструментальное обследование в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи;

прием информации из учреждений здравоохранения о поступлении или наличии в них потенциальных доноров;

фармакологическую подготовку и кондиционирование потенциальных доноров после констатации смерти;

операции по изъятию трупных органов;

оценку пригодности изъятых донорских органов по данным макроскопического и (или) микроскопического исследований;

консервацию и транспортировку изъятых донорских органов, пригодных для трансплантации;

передачу изъятых, но невостребованных донорских органов, пригодных для трансплантации, с соблюдением сроков консервации в другие учреждения здравоохранения, оказывающие медицинскую помощь методом трансплантации и имеющие потребность в донорских органах;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов диагностики и лечения;

повышение квалификации сотрудников, участвующих в оказании медицинской помощи методом трансплантации;

взаимодействие с учреждениями здравоохранения, государственными и муниципальными органами управления здравоохранением;

ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

Приложение № 2 к Порядку оказания медицинской помощи методом трансплантации органов, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 октября 2009 г. № 819н

СТАНДАРТ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОСНАЩЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕГО МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ

Наименование оборудования	Требуемое количество шт.
Аппарат для гемодиализа (при трансплантации почки)	Не менее 2
Аппарат для внутриаортальной баллонной контрпульсации (при трансплантации сердца)	1
Центрифужный насос крови (при трансплантации сердца)	Не менее 2
Молекулярно-адсорбирующая-циркулирующая система (при трансплантации печени)	1
Аппарат для экстракорпоральной мембранной оксигенации (при трансплантации легкого)	1
Масс-спектрометр	1
Проточный цитоспектрофлюориметр 4-канальный	1
Амплификатор (термоциклер) многоканальный	1
Блот-гибридизатор	1
Термоциклер многоканальный для ПЦР в реальном времени	1
ИФА анализатор автоматический	1

---