---
title: "Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.09.2010 N 815"
number: "815"
issuer: "Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации"
issued_on: 2010-09-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-815-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii"
---
## Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.09.2010 N 815
# Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.09.2010 N 815
(ред. от 28.07.2011)
"О предоставлении права подписи"
> [!IMPORTANT]
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-178-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100005) Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178, вступили в силу с 9 марта 2011 года.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-825-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100005) Минздравсоцразвития РФ от 28.07.2011 N 825, вступили в силу с 28 июля 2011 года.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПРИКАЗ**
от 20 сентября 2010 г. N 815
**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ПРАВА ПОДПИСИ**
Во исполнение положений Федерального закона от 12 апреля 2010 г. "Об обращении лекарственных средств" и Постановления Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" приказываю:
1. Предоставить заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Скворцовой Веронике Игоревне право подписи следующих документов:
решение о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения;
регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения;
решение о включении фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
решение об отказе о включении фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и исключении лекарственного препарата для медицинского применения из государственного реестра лекарственных средств;
решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения;
приказ об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-178-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100007) Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178)*
*приказ об отказе в аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;*
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-178-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100008) Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178)*
*свидетельство об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.*
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-178-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100009) Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178)*
*1.1. Предоставить заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Сафонову Александру Львовичу право подписи документов, указанных в [пункте 1](#p100005) настоящего Приказа, в случае отсутствия заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Скворцовой Вероники Игоревны.*
> *(п. 1.1 введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-825-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100006) Минздравсоцразвития РФ от 28.07.2011 N 825)*
*2. Предоставить директору Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Сакаеву Марату Рустамовичу право подписи следующих документов:*
приказ о государственной регистрации, установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
решение об отказе в государственной регистрации, установленной производителем лекарственного препарата предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации;
решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении лекарственных препаратов, для которых не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации;
решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение о возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведении экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;
решение о проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;
решение об отказе в проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;
решение о выдаче задания на проведение экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для медицинского применения в части экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения;
решение о проведении ускоренной экспертизы лекарственных средств;
решение о выдаче задания на проведение повторной экспертизы лекарственного средства для медицинского применения;
решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения;
решение об отказе во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат для медицинского применения;
решение о направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов;
решение об отказе в направлении в экспертное учреждение задания на проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов;
решение о проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы;
решение об отказе в проведении экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы;
разрешение на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
решение о внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
решение об отказе во внесении изменений в протокол клинического исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований;
решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований;
разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения на территории Российской Федерации и (или) за пределами территории Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;
решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов для их изучения на территории Российской Федерации и (или) за пределами территории Российской Федерации при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;
абзац исключен. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-178-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100010) Минздравсоцразвития РФ от 09.03.2011 N 178;
разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
решение об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-825-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100008) Минздравсоцразвития РФ от 28.07.2011 N 825)*
*3. Предоставить заместителю директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Габидовой Альфие Эркиновне право подписи документов, указанных в [пункте 2](#p100013) настоящего Приказа, в случае отсутствия директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Сакаева Марата Рустамовича.*
Министр