Приказ Минпромторга России от 14.04.2015 № 812

(ред. от 07.05.2015)

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО „АКРИХИН“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (ОАО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29; место осуществления лицензируемого вида деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, ОГРН 1025003911570, ИНН 5031013320.»

(в ред. Приказа Минпромторга России от 07.05.2015 № 1044)

Регистрационный номер лицензии 00106-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): крем, гель, мазь, таблетки непокрытые;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капсулы, крем, мазь, сироп, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, шампуни;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): порошок;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, порошок, спрей, суппозитории, суспензия;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, пеллеты.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---