--- title: "Приказ Роспотребнадзора от 13.11.2023 N 800" number: "800" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2023-11-13 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-800-2023-rospotrebnadzor-federalnaya" --- ## Приказ Роспотребнадзора от 13.11.2023 N 800 # Приказ Роспотребнадзора от 13.11.2023 N 800 "Об утверждении временных обязательных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области и перечня их грубых нарушений" (Зарегистрировано в Минюсте России 01.12.2023 N 76224) > [!WARNING] > Документ утратил силу с 1 марта 2025 года в связи с истечением срока действия, установленного [пунктом 3](#p100012) данного документа. > Начало действия документа - [01.03.2024](#p100012). > Окончание действия документа - 28.02.2025. Зарегистрировано в Минюсте России 1 декабря 2023 г. N 76224 ---
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** **ПРИКАЗ**
**от 13 ноября 2023 г. N 800** **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ**
**ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА**
**И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)**
**И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ III И IV**
**СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ**
**СИСТЕМАХ, НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,**
**ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ**
**И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ И ПЕРЕЧНЯ ИХ ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ**
В соответствии с [частью 2](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-1#p100192) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-1#p100196) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 5-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", [частью 2](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-1#p100192) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-1#p100196) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 6-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", [частью 2](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-1#p100191) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-1#p100195) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 7-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", [частью 2](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-1#p100191) и [пунктом 3 части 3 статьи 22](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-1#p100195) Федерального конституционного закона от 4 октября 2022 г. N 8-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области", [пунктом 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100008) постановления Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 "О применении на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности", [пунктом 10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100129) перечня видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на установление на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований, и органов государственной власти, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением временных обязательных требований, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463, приказываю: 1. Утвердить: временные обязательные [требования](#p100015) при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, согласно приложению N 1 к настоящему приказу; [перечень](#p100021) грубых нарушений временных обязательных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, согласно приложению N 2 к настоящему приказу. 2. Настоящий приказ не распространяется на деятельность в части экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения микроорганизмов, их производственных музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - II групп патогенности, экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II группы патогенности <1>. --- <1> [Сноска 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-463-2023#p100185) к пункту 10 перечня видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии, федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на установление на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области временных обязательных требований и перечня грубых нарушений временных обязательных требований, и органов государственной власти, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением временных обязательных требований, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463. 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует по 1 марта 2025 г.
Руководитель
А.Ю.ПОПОВА
Приложение N 1
к приказу Роспотребнадзора
от 13 ноября 2023 г. N 800
**ВРЕМЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ**
**ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА**
**И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)**
**И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ III И IV**
**СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ**
**СИСТЕМАХ, НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,**
**ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ**
**И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ**
1. Наличие на праве собственности или ином законном основании производственных объектов по месту осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее - вид деятельности), на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, технических средств, оборудования, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с [пунктами 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-46-2022#p100168) - [5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-46-2022#p100172) приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46, составляющих вид деятельности и отвечающих требованиям [статей 20](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-20#p100152), [22](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-22#p243) и [24](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-24#p100170) - [26](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-26#p100176) Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и [статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100155) Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации". 2. Наличие на праве собственности или ином законном основании производственных объектов по месту осуществления вида деятельности, технических средств, оборудования, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с [пунктами 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-46-2022#p100173) - [9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-46-2022#p100176) приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46, составляющих вид деятельности и отвечающих требованиям [статей 20](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-20#p100152), [22](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-22#p243), [24](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-24#p100170) - [26](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-26#p100176) и [29](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-29#p100189) Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", [статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100155) Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" и [статей 7](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-7#p100056) и [8](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-8#p100069) Федерального закона от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности". 3. Наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление вида деятельности, индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг). 4. Наличие в штате специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг).
Приложение N 2
к приказу Роспотребнадзора
от 13 ноября 2023 г. N 800
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ**
**ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА**
**И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)**
**И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ III И IV**
**СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ**
**СИСТЕМАХ, НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,**
**ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ**
**И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ**
Грубыми нарушениями временных обязательных [требований](#p100015) при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области (приложение N 1 к настоящему приказу) (далее - временные требования), являются нарушения [пунктов 1](#p100016), [2](#p100017), [4](#p100019) временных требований, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. ---