Приказ ФМБА России от 16.11.2010 № 800

«Об утверждении Положения о Региональном управлении № 118 Федерального медико-биологического агентства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

от 16 ноября 2010 г. № 800

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О РЕГИОНАЛЬНОМ УПРАВЛЕНИИ № 118

На основании пункта 9.8 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 18 апреля 2005 г., № 16, ст. 1456), Приказа Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2009 г. № 954н приказываю:

1. Утвердить Положение о Региональном управлении № 118 Федерального медико-биологического агентства.

2. Руководителю Регионального управления № 118 Федерального медико-биологического агентства Королеву В.В.:

• обеспечить проведение необходимых мероприятий по государственной регистрации Положения;
• представить в Управление правового обеспечения и государственной службы Федерального медико-биологического агентства заверенную копию зарегистрированного Положения и свидетельства о государственной регистрации Положения.

Утверждено Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 ноября 2010 г. № 800

ПОЛОЖЕНИЕ О РЕГИОНАЛЬНОМ УПРАВЛЕНИИ № 118 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

I. Общие положения

1. Региональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства (далее — Управление) создано на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 21 апреля 2010 г. № 263н «Об утверждении схемы размещения территориальных органов Федерального медико-биологического агентства», Приказа Федерального медико-биологического агентства от 12 июля 2005 года № 273 «О создании территориальных органов Федерального медико-биологического агентства».

2. Управление является территориальным органом Федерального медико-биологического агентства, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией (далее — обслуживаемые организации) и населения отдельных территорий в соответствии с перечнем организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, утверждаемым Правительством Российской Федерации по представлению Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, согласованным с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти (далее — обслуживаемые территории), а также контроль за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на территории Российской Федерации (далее — государственный контроль крови).

3. Официальное наименование:

• полное — Региональное управление № 118 Федерального медико-биологического агентства;
• сокращенное — Региональное управление № 118 ФМБА России.

4. Юридический адрес: Российская Федерация, 184230, Мурманская область, город Полярные Зори, ул. Ломоносова, дом 3.

5. Управление руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, актами Федерального медико-биологического агентства, правовыми актами Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, а также настоящим Положением.

6. Управление является юридическим лицом, имеет печать с воспроизведением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также лицевой счет в органе федерального казначейства.

7. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти Мурманской области, с органами исполнительной власти Мурманской области, полномочным представителем Президента Российской Федерации в Северо-Западном федеральном округе, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

II. Основные задачи Управления

8. Основными задачами Управления являются:

8.1. Осуществление функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

8.2. Проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

8.3. Профилактика профессиональных, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

8.4. Проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

8.5 Осуществление государственного контроля крови;

8.6. Предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия.

III. Полномочия Управления

9. Управление осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:

9.1 Осуществляет государственный санитарно-эпидемиологический надзор:

9.1.1. При планировании и проведении технических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических и организационных мероприятий, направленных на соблюдение требований по безопасному ведению работ в области использования атомной энергии, химической и биологической безопасности обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

9.1.2. При разработке и проведении мероприятий по локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

9.1.3. За радиационной безопасностью, в том числе дозами облучения работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией от техногенных, природных, медицинских источников ионизирующих излучений, за химической безопасностью объектов по использованию, производству, переработке, уничтожению, хранению опасных химических веществ, а также биологической безопасностью:

9.1.4. При выборе земельных участков, проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации обслуживаемых организаций и при установлении их санитарно-защитных зон;

9.1.5. За производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием) и утилизацией продукции производственно-технического назначения в случаях, когда требуется непосредственное участие человека, а также за производством товаров для личных и бытовых нужд граждан;

9.1.6. За производством, транспортировкой, закупкой, хранением, реализацией и применением (использованием) потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции после их государственной регистрации;

9.1.7. За производством, применением (использованием) и реализацией населению новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых), а также за новыми технологическими процессами производства продукции;

9.1.8. За реализацией населению продукции, ввозимой на территорию Муниципального образования город Полярные Зори Мурманской области с подведомственной территорией гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, а также ее применением (использованием) в промышленности, сельском хозяйстве, гражданском строительстве, на транспорте;

9.1.9. За производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием), реализацией и утилизацией продукции производственно-технического назначения, товаров для личных и бытовых нужд, пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, потенциально опасных для человека химических, биологических факторов и отдельных видов продукции;

9.1.10. За организацией питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и др.), в том числе за приготовлением пищи и напитков, их хранением и реализацией населению, для предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

9.1.11. За организацией питания в дошкольных и других образовательных учреждениях, лечебно-профилактических учреждениях, оздоровительных учреждениях и учреждениях социальной защиты населения;

9.1.12. За водными объектами, используемыми для питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях, в том числе водными объектами, расположенными в черте городских и сельских поселений;

9.1.13. За осуществлением эксплуатации централизованных, нецентрализованных, домовых распределительных, автономных систем питьевого водоснабжения населения и систем питьевого водоснабжения на транспортных средствах индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими их эксплуатацию;

9.1.14. За состоянием атмосферного воздуха по критериям безопасности и (или) безвредности для человека в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздуха в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях (местах постоянного или временного пребывания человека);

9.1.15. За состоянием почвы по критериям безопасности и (или) безвредности городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий;

9.1.16. За условиями и способами сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения и захоронения отходов производства и потребления;

9.1.17 За содержанием жилых помещений;

9.1.18 За санитарно-эпидемиологическим состоянием и содержанием лечебно-профилактических учреждений;

9.1.19 За эксплуатацией производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта;

9.1.20. За деятельностью или работой отдельных цехов, участков, сооружений, оборудования, транспорта, выполнением отдельных видов работ и оказанием услуг;

9.1.21. За условиями труда, рабочими местами и трудовыми процессами, технологическим оборудованием, организацией рабочих мест, коллективными и индивидуальными средствами защиты работников, за режимом труда, отдыха и бытовым обслуживанием работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний, заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда, и неинфекционных заболеваний;

9.1.22. За условиями работы с биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе за условиями работы в области генной инженерии, а также работы с возбудителями инфекционных заболеваний;

9.1.23. За условиями работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), а также производством, применением (использованием), транспортировкой, хранением и захоронением радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека;

9.1.24. За использованием программ, методик и режимов воспитания и обучения, технических, аудиовизуальных и иных средств обучения и воспитания, учебной мебели, а также учебников и иной издательской продукции;

9.1.25 За дошкольными и другими образовательными учреждениями независимо от организационно-правовых форм;

9.1.26. За проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на профилактику инфекционных и паразитарных заболеваний;

9.2. Выдача на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, а также токсикологических, гигиенических и иных видов оценок санитарно-эпидемиологические заключения по:

9.2.1. Земельным участкам для строительства о соответствии предполагаемого использования земельных участков санитарным правилам;

9.2.2. Проектам поясов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях, проектам санитарно-защитных зон; проектам реконструкции и перепланировки квартир и помещений общественного и производственного назначения, проектам переоборудования (замены оборудования), изменения технологических процессов, проектам инженерных схем территорий и зданий;

9.2.3. Условиям специального водопользования, проектам нормативов выбросов вредных веществ в атмосферу и сбросов в водоемы;

9.2.4. Проектам конструкций транспортно-упаковочных контейнеров, предназначенных для транспортировки радиоактивных веществ, материалов, изделий, отработанного ядерного топлива;

9.2.5 Условиям производства, хранения, транспортировки и применения медицинских иммунобиологических препаратов;

9.2.6. Соответствию санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности:

производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

производство лекарственных средств;

медицинская и фармацевтическая деятельность;

деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;

деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;

9.3 Организация и проведение социально-гигиенического мониторинга;

9.4. Формирование перечня мероприятий, проводимых федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении ФМБА России, осуществляющими свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях (далее — федеральные государственные учреждения), и осуществление контроля за их исполнением, в том числе за:

9.4.1. Деятельностью по выявлению и установлению причин и условий возникновения и распространения профессиональных, инфекционных, паразитарных заболеваний, а также массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека, путем проведения специальных санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических и иных видов оценок для установления причинно-следственных связей между состоянием здоровья и средой обитания человека;

9.4.2. Проведением санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение, выявление и ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций, в том числе связанных с применением с террористической целью биологических, химических и иных факторов;

9.4.3. Проведением мероприятий, направленных на выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека;

9.4.4. Аттестацией работников, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения;

9.4.5 Проведением лабораторных исследований и испытаний;

9.4.6. Проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

9.4.7. Проведением государственного учета инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды питания человека;

9.5. Прием и учет уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, предполагающих выполнение работ (оказание услуг) на территории Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

9.5.1. Ведет на бумажном и электронном носителях реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и размещает сведения на своем официальном сайте в сети Интернет в течение 10 дней со дня регистрации уведомления;

9.5.2. По письменному запросу органов государственной власти и органов местного самоуправления предоставляет бесплатно сведения, содержащиеся в реестре, в виде выписок или сообщает об отсутствии указанных сведений в день поступления соответствующего запроса;

9.6. Подготовка по запросу ФМБА России материалов для ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологической обстановке обслуживаемых организаций и территории Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

9.7 Ведение государственных статистических форм учета и отчетности;

9.8. Информирование руководства и работников организаций, федеральных государственных учреждений, а также органы местного самоуправления, население по вопросам санитарно-эпидемиологической обстановки через средства массовой информации и иными способами:

1. о возникновении профессиональных, инфекционных, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

2. о состоянии среды обитания:

3. о проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях;

9.9. Государственный контроль крови в соответствии с Порядком осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;

9.10. Мониторинг опасных природных патогенов и химических веществ, а также вызываемых ими заболеваний (отравлений) на территории Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией с целью прогнозирования биологических и химических угроз на территории Российской Федерации и принятия адекватных санитарно-противоэпидемических мер;

9.11. Обеспечение функционирования системы оперативного реагирования на ситуации, связанные с возникновением биологических и химических угроз;

9.12. Предоставление населению информации по вопросам обеспечения биологической и химической безопасности через средства массовой информации и с использованием информационно-просветительных материалов;

9.13. Подготовка в установленном порядке нормативных правовых актов о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

9.14 Комплектование, хранение, учет и использование архивных документов Управления;

9.15. Прием граждан, своевременное и полное рассмотрение обращений, запросов органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан в сроки, установленные законодательством Российской Федерации;

9.16 Обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений, составляющих государственную тайну;

9.17 Обеспечение в установленном порядке мобилизационной подготовки работников Управления;

9.18. Организация и осуществление в установленном порядке мероприятий по защите от чрезвычайных ситуаций, гражданской обороне;

9.19. Организация профессиональной подготовки, переподготовки, повышения квалификации, стажировки, аттестации и квалификационных экзаменов работников Управления;

9.20. Проведение в установленном порядке по согласованию с ФМБА России конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Управления, а также на проведение научно-исследовательских работ для государственных нужд в установленной сфере деятельности;

9.21 Участие в системе оперативного обмена информацией по гражданской обороне и чрезвычайным ситуациям;

9.22. Организация и проведение мероприятий по санитарной охране обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией от заноса и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для населения, а также от ввоза и реализации товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека;

9.23. Анализ практики применения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников, обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией и направление обобщенной информации в ФМБА России;

9.24. Организация работ по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых ФМБА России и территориальными органами ФМБА России в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю (надзору).

10. В целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности Управление имеет право:

10.1. Осуществлять взаимодействие с территориальными органами и учреждениями федеральных органов исполнительной власти, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации;

10.2. Осуществлять деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией, а также применять меры административного, ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами обязательных требований в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

10.3. Привлекать для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых, экспертов и специалистов для проведения экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

10.4. Координировать деятельность и осуществлять контроль за федеральными государственными учреждениями в порядке и в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации;

10.5. Вносить предложения руководству обслуживаемых организаций, органам местного самоуправления города Полярные Зори Мурманской области, органам исполнительной власти Мурманской области, территориальным органам федеральных органов исполнительной власти, расположенным на территории Мурманской области, и полномочному представителю Президента Российской Федерации в Северо-Западном федеральном округе:

10.5.1. О реализации мер по обеспечению и улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки, выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

10.5.2 О введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина);

10.5.3. О приведении в соответствие с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией;

10.6. Запрашивать и получать на безвозмездной основе материалы и сведения по вопросам, относящимся к компетенции Управления;

10.7. Получать информацию о каждом впервые выявленном случае профессионального, инфекционного и паразитарного заболевания, пищевого отравления, а также организовывать, контролировать и принимать участие в проведении противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на выявление причин, путей и факторов передачи, локализацию и ликвидацию очага заболевания в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

10.8. Организовывать и проводить конференции, совещания, семинары по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения Муниципального образования город Полярные Зори с подведомственной территорией, участвовать в их работе;

10.9. Образовывать коллегиальные и совещательные органы для обсуждения вопросов деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

10.10. Участвовать в работе комиссий по аттестации персонала радиационно, химически и биологически опасных объектов.

IV. Организация деятельности Управления

11. Управление возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя ФМБА России по согласованию с полномочным представителем Президента Российской Федерации в Северо-Западном федеральном округе.

12. Руководитель Управления несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Управление задач и полномочий.

13. Руководитель Управления является Главным государственным санитарным врачом по городу Полярные Зори Мурманской области.

14. Руководитель Управления имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности руководителем ФМБА России.

17.1 Издает внутренние акты по вопросам, относящимся к полномочиям Управления;

17.2 Распределяет обязанности между своими заместителями;

17.6 Представляет руководителю ФМБА России предложения:

17.7 Назначает в установленном порядке на должность и освобождает от должности работников Управления;

17.8 Утверждает структуру и штатное расписание Управления в пределах утвержденной сметы;

17.10 Заключает договоры и соглашения от имени Управления;

17.13 Организует ведение делопроизводства в Управлении.

---