Приказ ФМБА России от 16.11.2010 № 799

(ред. от 11.12.2013)

«Об утверждении Положения о Региональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

от 16 ноября 2010 г. № 799

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О РЕГИОНАЛЬНОМ УПРАВЛЕНИИ № 58

На основании пункта 9.8 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 18 апреля 2005 г., № 16, ст. 1456), Приказа Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2009 г. № 954н приказываю:

1. Утвердить Положение о Региональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства.

2. Руководителю Регионального управления № 58 Федерального медико-биологического агентства Некрасову А.Н.:

• обеспечить проведение необходимых мероприятий по государственной регистрации Положения;
• представить в Управление правового обеспечения и государственной службы Федерального медико-биологического агентства заверенную копию зарегистрированного Положения и свидетельства о государственной регистрации Положения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Д.С. Зверева.

В. В. Уйба

ПОЛОЖЕНИЕ О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ УПРАВЛЕНИИ № 58 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

I. Общие положения

1.1. Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства (далее — Управление) создано на основании Приказа Федерального медико-биологического агентства от 12 июля 2005 года № 273 «О создании территориальных органов Федерального медико-биологического агентства», переименовано в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 июля 2013 года № 473н «О схеме размещения территориальных органов Федерального медико-биологического агентства».

(в ред. Приказа ФМБА России от 11.12.2013 № 129у)

Управление является территориальным органом Федерального медико-биологического агентства, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, размещающихся на территории г. Северодвинска Архангельской области, в том числе при проведении водолазных и кессонных работ, а также организаций независимо от их организационно-правовой формы, размещающихся или осуществляющих свою деятельность на территории указанных организаций (далее — обслуживаемые организации), а также контроль за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на территории г. Северодвинска Архангельской области (далее — государственный контроль крови).

1.2 Официальное наименование:

• полное — Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства;
• сокращенное — Межрегиональное управление № 58 ФМБА России.

(п. 1.2 в ред. Приказа ФМБА России от 11.12.2013 № 129у)

1.3. Юридический и почтовый адрес: Российская Федерация, 164500, Архангельская область, г. Северодвинск, Архангельское шоссе, дом 58.

1.4. Управление является юридическим лицом, имеет печать и бланки с воспроизведением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также лицевой счет в органе федерального казначейства.

1.5. Управление руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, правовыми актами Федерального медико-биологического агентства, главного государственного санитарного врача Российской Федерации, Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, а также настоящим Положением.

(в ред. Приказа ФМБА России от 11.12.2013 № 129у)

1.6. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти по Архангельской области, с органами исполнительной власти Архангельской области, полномочным представителем Президента Российской Федерации в Северо-западном федеральном округе, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Специалисты управления имеют право на ношение форменной одежды установленного образца.

1.7. Имущество Управления является федеральной собственностью и находится в оперативном управлении и на ином вещном обязательственном праве.

II. Основные задачи

2.1 Основными задачами Управления являются:

2.1.1. осуществление функций по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций;

2.1.2. проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

2.1.3. профилактика профессиональных, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) работников обслуживаемых организаций;

2.1.4. проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

2.1.5. осуществление государственного контроля крови;

2.1.6. предупреждение, выявление и пресечение законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

III. Полномочия территориального органа

3.1 Управление осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:

3.1.1. государственный санитарно-эпидемиологический надзор:

3.1.1.1. при планировании и проведении технических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических и организационных мероприятий, направленных на соблюдение требований по безопасному ведению работ при использовании атомной энергии, обращении с источниками ионизирующих излучений и радиоактивными отходами, патогенными биологическими агентами, а также при строительстве, модернизации, ремонте и утилизации надводных и подводных судов с ядерными энергетическими установками;

3.1.1.2. при разработке и проведении мероприятий по локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов в обслуживаемых организациях;

3.1.1.3. за радиационной безопасностью, в том числе дозами облучения работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий от техногенных, природных, медицинских источников ионизирующих излучений, за химической безопасностью объектов по использованию, производству, переработке, хранению опасных химических веществ и биологической безопасностью;

3.1.1.4. при выборе земельных участков, проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации обслуживаемых организаций и при установлении их санитарно-защитных зон;

3.1.1.5. за производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием) и утилизацией продукции производственно-технического назначения в случаях, когда требуется непосредственное участие человека, и товаров для личных и бытовых нужд граждан;

3.1.1.6. за производством, транспортировкой, закупкой, хранением, реализацией и применением (использованием) потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции после их государственной регистрации;

3.1.1.7. за производством, применением (использованием) и реализацией населению новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых), новыми технологическими процессами производства продукции;

3.1.1.8. за реализацией населению продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, а также ее применением (использованием) в промышленности, сельском хозяйстве, гражданском строительстве, на транспорте;

3.1.1.9. за производством, транспортировкой, хранением, применением (использованием), реализацией и утилизацией продукции производственно-технического назначения, товаров для личных и бытовых нужд, пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, потенциально опасных для человека химических, биологических факторов и отдельных видов продукции;

3.1.1.10. за организацией питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и других), в том числе за приготовлением пищи и напитков, их хранением и реализацией населению, для предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

3.1.1.11. за организацией питания в дошкольных и других образовательных учреждениях, лечебно-профилактических учреждениях, оздоровительных учреждениях и учреждениях социальной защиты;

3.1.1.12. за водными объектами, используемыми для питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях, в том числе водными объектами, расположенными в черте городских и сельских поселений;

3.1.1.13. за осуществлением эксплуатации централизованных, нецентрализованных, домовых распределительных, автономных систем питьевого водоснабжения населения и систем питьевого водоснабжения на транспортных средствах индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими их эксплуатацию;

3.1.1.14. за состоянием атмосферного воздуха по критериям безопасности и (или) безвредности для человека в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздуха в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях (местах постоянного или временного пребывания человека);

3.1.1.15. за состоянием почвы по критериям безопасности и (или) безвредности городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий;

3.1.1.16. за условиями и способами обезвреживания, сбора, использования, транспортировки, хранения и захоронения отходов производства и потребления;

3.1.1.17. за содержанием жилых помещений;

3.1.1.18. за санитарно-эпидемиологическим состоянием лечебно-профилактических учреждений;

3.1.1.19. за эксплуатацией производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта;

3.1.1.20. за деятельностью или работой отдельных цехов, участков, сооружений, оборудования, транспорта, выполнением отдельных видов работ и оказанием услуг;

3.1.1.21. за условиями труда, рабочими местами и трудовыми процессами, технологическим оборудованием, организацией рабочих мест, коллективными и индивидуальными средствами защиты работников, режимом труда, отдыха и бытовым обслуживанием работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных и неинфекционных заболеваний;

3.1.1.22. за условиями работы с биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе за условиями работы в области генной инженерии, а также работы с возбудителями инфекционных заболеваний;

3.1.1.23. за условиями работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), использованием машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производством, применением (использованием), транспортировкой, хранением и захоронением радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека;

3.1.1.24. за использованием программ, методик и режимов воспитания и обучения, технических, аудиовизуальных и иных средств обучения и воспитания, учебной мебели, а также учебников и иной издательской продукции;

3.1.1.25. за дошкольными и другими образовательными учреждениями независимо от организационно-правовых форм;

3.1.1.26. за проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на профилактику инфекционных и паразитарных заболеваний;

3.1.2. выдача на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, а также токсикологических, гигиенических и иных видов оценок санитарно-эпидемиологических заключений по:

3.1.2.1. земельным участкам для строительства о соответствии предполагаемого использования земельных участков санитарным правилам;

3.1.2.2. проектам поясов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях, прибрежных районов морей, округов санитарной (горно-санитарной) охраны курортов и лечебно-оздоровительных местностей, проектам санитарно-защитных зон; проектам реконструкции и перепланировки квартир и помещений общественного и производственного назначения, проектам переоборудования (замены оборудования), изменения технологических процессов, проектам инженерных схем территорий и зданий;

3.1.2.3. условиям специального водопользования, проектам нормативов выбросов вредных веществ в атмосферу и сбросов в водоемы;

3.1.2.4. проектам конструкций транспортно-упаковочных контейнеров, предназначенных для транспортировки радиоактивных веществ, материалов, изделий, отработанного ядерного топлива;

3.1.2.5. соответствию санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности:

а) производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

б) производство лекарственных средств;

в) медицинская и фармацевтическая деятельность;

г) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

д) деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;

е) деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;

3.1.3. организация и проведение социально-гигиенического мониторинга;

3.1.4. формирование перечня мероприятий, проводимых ФГУЗ ЦГиЭ № 58 ФМБА России, и осуществление контроля за их исполнением, в том числе за:

3.1.4.1. деятельностью по выявлению и установлению причин и условий возникновения и распространения профессиональных, инфекционных, паразитарных заболеваний, а также массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека, путем проведения специальных санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических и иных видов оценок для установления причинно-следственных связей между состоянием здоровья и средой обитания человека;

3.1.4.2. проведением санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение, выявление и ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций, в том числе связанных с применением с террористической целью биологических, химических и иных факторов;

3.1.4.3. проведением мероприятий, направленных на выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека;

3.1.4.4. аттестацией работников, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения;

3.1.4.5. проведением лабораторных исследований и испытаний;

3.1.4.6. проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

3.1.4.7. проведением государственного учета инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с воздействием неблагоприятных факторов среды обитания человека;

3.1.5. прием и учет уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, предполагающих выполнение работ (оказание услуг) на территории, подлежащей обслуживанию территориального органа:

3.1.5.1. ведет на бумажном и электронных носителях реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и размещает сведения на своем официальном сайте в сети Интернет в течение 10 дней со дня регистрации уведомления;

3.1.5.2. по письменному запросу органов государственной власти и органов местного самоуправления предоставляет бесплатно сведения, содержащиеся в реестре, в виде выписок или сообщает об отсутствии указанных сведений в день поступления соответствующего запроса;

3.1.6. подготовка по запросу ФМБА России материалов для подготовки ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологической обстановке в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

3.1.7. ведение государственных статистических форм учета и отчетности;

3.1.8. информирование руководства и работников организаций, федеральных государственных учреждений, а также органов местного самоуправления, населения по вопросам санитарно-эпидемиологической обстановки через средства массовой информации и иными способами:

а) о возникновении профессиональных, инфекционных, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

б) о состоянии среды обитания;

в) о проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях;

3.1.9. государственный контроль крови в соответствии с Порядком осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 22 февраля 2008 г. № 91н (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2008 г., регистрационный № 11352), с изменениями, внесенными Приказом Минздравсоцразвития России от 15 апреля 2009 г. № 190н (зарегистрирован в Минюсте России 12 мая 2009 г., регистрационный № 13913);

3.1.10. мониторинг опасных природных патогенов и химических веществ, а также вызываемых ими заболеваний (отравлений) на территориях, обслуживаемых территориальным органом, с целью прогнозирования биологических и химических угроз на территории Российской Федерации и принятия адекватных санитарно-противоэпидемических мер;

3.1.11. обеспечение функционирования системы оперативного реагирования на ситуации, связанные с возникновением биологических и химических угроз на объектах и территориях, обслуживаемых территориальным органом;

3.1.12. организация и обеспечение работы химико-токсикологических бригад экстренного реагирования;

3.1.13. предоставление населению информации по вопросам обеспечения биологической и химической безопасности через средства массовой информации и с использованием информационно-просветительных материалов;

3.1.14. подготовка в установленном порядке нормативных правовых актов о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

3.1.15. комплектование, хранение, учет и использование архивных документов территориального органа;

3.1.16. прием граждан, своевременное и полное рассмотрение обращений, запросов органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан в сроки, установленные законодательством Российской Федерации;

3.1.17. обеспечение в пределах своей компетенции защиты сведений, составляющих государственную тайну;

3.1.18. обеспечение в установленном порядке мобилизационной подготовки работников территориального органа;

3.1.19. организация и осуществление в установленном порядке мероприятий по защите от чрезвычайных ситуаций, гражданской обороне;

3.1.20. организация профессиональной подготовки, переподготовки, повышения квалификации, стажировки, аттестации и квалификационных экзаменов работников территориального органа;

3.1.21. проведение в установленном порядке по согласованию с ФМБА России конкурсов и заключение государственных контрактов на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд территориального органа, а также на проведение научно-исследовательских работ для государственных нужд в установленной сфере деятельности;

3.1.22. участие в системе оперативного обмена информацией по гражданской обороне и чрезвычайным ситуациям;

3.1.23. организация и проведение мероприятий по санитарной охране в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях от заноса и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для населения, а также от ввоза и реализации в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях товаров, химических, биологических и радиоактивных веществ, отходов и иных грузов, представляющих опасность для человека;

3.1.24. анализ практики применения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях и направляет обобщенную информацию в ФМБА России;

3.1.25. осуществляет иные функции в сфере деятельности ФМБА России в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3.2 В целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности территориальный орган имеет право:

3.2.1. осуществлять взаимодействие с территориальными органами и учреждениями федеральных органов исполнительной власти, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации;

3.2.2. осуществлять деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, а также применять меры административного, ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами обязательных требований в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

3.2.3. привлекать для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых, экспертов и специалистов для проведения экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок;

3.2.4. координировать деятельность и осуществлять контроль за ФГУЗ ЦГиЭ № 58 ФМБА России в порядке и в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации;

3.2.5. вносить предложения руководству обслуживаемых организаций, органам местного самоуправления, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, территориальным органам федеральных органов исполнительной власти и полномочным представителям Президента Российской Федерации в федеральных округах:

3.2.5.1. о реализации мер по обеспечению и улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки, выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

3.2.5.2. о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина);

3.2.5.3. о приведении в соответствие с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

3.2.5.4. запрашивать и получать на безвозмездной основе материалы и сведения по вопросам, относящимся к компетенции территориального органа;

3.2.5.5. получать информацию о каждом впервые выявленном случае профессионального, инфекционного и паразитарного заболевания, пищевого отравления, а также организовывать, контролировать и принимать участие в проведении противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на выявление причин, путей и факторов передачи, локализацию и ликвидацию очага заболевания в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

3.2.5.6. организовывать и проводить конференции, совещания, семинары по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, участвовать в их работе;

3.2.5.7. образовывать коллегиальные и совещательные органы для обсуждения вопросов деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

3.2.5.8. участвовать в работе комиссий по аттестации персонала радиационно, химически и биологически опасных объектов;

3.2.5.9. организация работ по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых ФМБА России и территориальными органами ФМБА России в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю (надзору).

V. Организация деятельности Управления

5.1. Управление возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения Российской Федерации по представлению руководителя ФМБА России по согласованию с полномочным представителем Президента Российской Федерации в федеральном округе по месту расположения территориального органа.

(в ред. Приказа ФМБА России от 11.12.2013 № 129у)

5.2. Руководитель Управления несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Управление задач и полномочий.

5.3. Руководитель Управления является Главным государственным санитарным врачом по организациям, обслуживаемым ФМБА России на территории города Северодвинска.

5.4. Руководитель Управления имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности руководителем ФМБА России.

5.5. Количество заместителей руководителя Управления устанавливается руководителем ФМБА России.

5.6. Заместитель руководителя Управления, выполняющий функции по организации и осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, является заместителем главного государственного санитарного врача по обслуживаемым организациям.

5.7 Руководитель Управления:

---