Приказ Росздравнадзора от 09.11.2023 № 7955

«О внесении изменений в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» приказываю:

1. Внести изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу с даты подписания настоящего приказа согласно приложению к настоящему приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора в установленном порядке уведомить лицензиата о внесенных изменениях.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю).

полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Медкомплект»

сокращенное наименование: ООО «Медкомплект»

организационно-правовая форма юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью

адрес места нахождения: 214030, Смоленская область, Смоленск, Краснинское шоссе, д. 6-б

номер телефона: +7 (920) 668 70 50; +7 (903) 698 37 36

адрес электронной почты: medkomplekt@inbox.ru

ОГРН: 1156733009168

ИНН: 6732106743

В связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию Л016-00110-77/00564451 от 03.06.2015 действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения в реестр лицензий.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности:

214013, Смоленская область, г. Смоленск, пер. Тульский, д. 3, административный корпус, 2 этаж, пом. 14

выполняемые работы, оказываемые услуги:

техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

• ортопедические медицинские изделия;
• гастроэнтерологические медицинские изделия;
• медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
• вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
• стоматологические медицинские изделия;
• анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
• нейрологические медицинские изделия;
• сердечно-сосудистые медицинские изделия;
• офтальмологические медицинские изделия;
• физиотерапевтические медицинские изделия;
• медицинские изделия для in vitro диагностики;
• медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
• урологические медицинские изделия;
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:

• хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
• медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
• сердечно-сосудистые медицинские изделия;
• медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
• офтальмологические медицинские изделия;
• физиотерапевтические медицинские изделия;
• медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
• анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);
• урологические медицинские изделия.

214030, Смоленская область, г. Смоленск, Краснинское шоссе, д. 6-б

выполняемые работы, оказываемые услуги:

в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

• монтаж и наладка медицинской техники;
• контроль технического состояния медицинской техники;
• периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
• ремонт медицинской техники.

---