Приказ Росздравнадзора от 09.11.2023 № 7953

«О внесении изменений в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» приказываю:

1. Внести изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу с даты подписания настоящего приказа согласно приложению к настоящему приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора в установленном порядке уведомить лицензиата о внесенных изменениях.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены изменения в реестр лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю).

Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХНИКА» Республики Башкортостан

сокращенное наименование: ООО «МЕДТЕХНИКА» РБ

организационно-правовая форма юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью

адрес места нахождения: 450096, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рязанская, д. 5

номер телефона: +7 (347) 287 81 94; +7 (917) 385 87 77

адрес электронной почты: medtech@mtrb.ru

ОГРН: 1160280134772

ИНН: 0276918616

В связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию Л016-00110-77/00564967 от 28.12.2016 действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения в реестр лицензий.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности:

450096, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рязанская, д. 5

выполняемые работы, оказываемые услуги:

техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

• ортопедические медицинские изделия;
• гастроэнтерологические медицинские изделия;
• реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
• медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
• вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
• стоматологические медицинские изделия;
• анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
• нейрологические медицинские изделия;
• сердечно-сосудистые медицинские изделия;
• офтальмологические медицинские изделия;
• медицинские изделия для оториноларингологии;
• физиотерапевтические медицинские изделия;
• медицинские изделия для in vitro диагностики;
• медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
• урологические медицинские изделия;
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:

• хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
• медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
• сердечно-сосудистые медицинские изделия;
• медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
• офтальмологические медицинские изделия;
• физиотерапевтические медицинские изделия;
• медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
• анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
• радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
• радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
• радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);
• урологические медицинские изделия;
• медицинские изделия, предназначенные для афереза;

техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения:

• урологические медицинские изделия;
• медицинские изделия, предназначенные для афереза.

---