--- title: "Приказ ФМБА РФ от 15.11.2010 N 791" number: "791" issued_on: 2010-11-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-791-2010-3" --- ## Приказ ФМБА РФ от 15.11.2010 N 791 # Приказ ФМБА РФ от 15.11.2010 N 791 "Об утверждении Временного положения о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО** **ПРИКАЗ** от 15 ноября 2010 г. N 791 **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ** **О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ПРИЗНАНИЯ ПОДВЕДОМСТВЕННОЙ** **ФМБА РОССИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ** **РАДИАЦИОННЫЙ ИСТОЧНИК ИЛИ ПУНКТ ХРАНЕНИЯ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ** **СОБСТВЕННЫМИ СИЛАМИ ИЛИ С ПРИВЛЕЧЕНИЕМ ДРУГИХ ОРГАНИЗАЦИЙ** **ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ, ПРОЕКТИРОВАНИЮ, СООРУЖЕНИЮ,** **ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВЫВОДУ ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИАЦИОННОГО** **ИСТОЧНИКА ИЛИ ПУНКТА ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ** **ПО ОБРАЩЕНИЮ С РАДИОАКТИВНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ** Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4552; 1997, N 7, ст. 808; 2001, N 29, ст. 2949; 2002, N 1, ст. 2; N 13, ст. 1180; 2003, N 46, ст. 4436; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 52, ст. 5498; 2007, N 7, ст. 834; N 49, ст. 6079; 2008, N 29 (ч. 1), ст. 3418; N 30 (ч. 2), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; N 52 (1 ч.), ст. 6450), на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 28, ст. 3079; 2007, N 12, ст. 1424; 2008, N 47, ст. 5481; 2009, N 12, ст. 1429) и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 49 (2 ч.), ст. 5222; N 44, ст. 4593; 2008, N 23, ст. 2713; N 46, ст. 5337; 2009, N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; N 30, ст. 3823; N 43, ст. 5064; 2010, N 26, ст. 3350), приказываю: 1. Утвердить Временное [положение](#p100018) о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (Приложение N 1). 2. Создать Комиссию ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и утвердить ее состав (приложение N 2 - не приводится). 3. Утвердить [Положение](#p100158) о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (Приложение N 3). 4. Начальнику Административного управления: 4.1. Обеспечить регистрацию материалов заявки и их представление в Комиссию для подготовки заключения и принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии; 4.2. Обеспечить ведение реестра Решений ФМБА России о признании организаций пригодными эксплуатировать объекты использования атомной энергии; 4.3. Обеспечить контроль соблюдения сроков исполнения ФМБА России функции по признанию организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии. 5. Руководителям территориальных органов ФМБА России в соответствии с Временным [положением](#p100018) обеспечить рассмотрение отчетов организаций-заявителей в срок, не превышающий 30 дней со дня поступления отчета на согласование. 6. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.
Руководитель
**В.В.УЙБА**
Приложение N 1 Утверждено
Приказом ФМБА России
от 15 ноября 2010 г. N 791 **ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ** **О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ПРИЗНАНИЯ ПОДВЕДОМСТВЕННОЙ** **ФМБА РОССИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ** **РАДИАЦИОННЫЙ ИСТОЧНИК ИЛИ ПУНКТ ХРАНЕНИЯ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ** **СОБСТВЕННЫМИ СИЛАМИ ИЛИ С ПРИВЛЕЧЕНИЕМ ДРУГИХ ОРГАНИЗАЦИЙ** **ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ, ПРОЕКТИРОВАНИЮ, СООРУЖЕНИЮ,** **ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВЫВОДУ ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИАЦИОННОГО** **ИСТОЧНИКА ИЛИ ПУНКТА ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ**
**ПО ОБРАЩЕНИЮ С РАДИОАКТИВНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ**
I. Общие положения 1. Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - Временное положение) разработано во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве". 2. Временное положение устанавливает порядок и условия признания Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - эксплуатировать объекты использования атомной энергии). 3. Признание организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством в отношении только подведомственных организаций. 4. Документом, подтверждающим признание Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, является [Решение](#p100124) о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее - Решение) (Приложение N 1 к Временному положению). Решение выдается на срок не менее 5 лет или бессрочно. По заявлению организации-заявителя (далее - организация) Решение может быть выдано на меньший срок. 5. Решение о выдаче Решения с установлением условий его действия или решение об отказе в выдаче Решения принимает созданная приказом ФМБА России Комиссия в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России заявления организации со всеми необходимыми документами. II. Требования к представляемым документам 6. Для получения Решения организация представляет в ФМБА России следующие документы: 6.1. [Заявление](#p100146) о выдаче Решения, подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью этой организации с указанием (Приложение N 2 к Временному положению): - полного наименования и организационно-правовой формы организации и ее места нахождения; - перечня объектов использования атомной энергии организации (имеющихся или планируемых к эксплуатации в случае их отсутствия); - перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией; - планируемого срока эксплуатации и срока вывода из эксплуатации соответствующего объекта использования атомной энергии, установленного проектной или технической документацией; - сведений о наличии ранее заключенных соглашений о взаимодействии с органом управления использованием атомной энергии или выданного ранее Решения (при необходимости). 6.2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию документа подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц. #### 6.3 Копию свидетельства о государственной регистрации организации. 6.4. Копию свидетельства о постановке на учет организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации. При отсутствии нотариально заверенных копий учредительных документов вместе с копиями предъявляются оригиналы. 6.5. Отчет организации, подтверждающий готовность организации к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации, эксплуатирующей объекты использования атомной энергии (далее - Отчет организации). 7. Список документов, представляемых организацией в ФМБА России для получения Решения и перечисленных в [пункте 6](#p100026) настоящего Временного положения, является исчерпывающим. III. Требования к Отчету организации 8. Отчет организации должен отражать выполнение требований по безопасности, к которым относятся: 8.1. Меры по обеспечению безопасности радиационного источника или пункта хранения, а также меры по обеспечению безопасности при обращении с радиоактивными веществами. 8.2. Учет индивидуальных доз облучения работников организации, занятых на объектах использования атомной энергии. 8.3. Меры в пределах своей компетенции по защите работников и населения в случае аварии на радиационном источнике (или с его участием) или в пункте хранения, в том числе: - учет и контроль радиоактивных веществ и радиоактивных отходов; - осуществление физической защиты радиационного источника, пункта хранения и радиоактивных веществ; - меры пожарной безопасности; - радиационный контроль в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон); - меры по информированию населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения; - меры по организации и координации разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения; - меры по обеспечению требований федеральных норм и правил, государственных стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии; - подтверждение наличия источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов использования атомной энергии. 9. Порядок и форма представления Отчета организации: 9.1. Материалы Отчета организации оформляются в произвольной форме, предпочтительно цифровые данные представлять в виде таблиц. 9.2. Отчет организации должен иметь титульный лист, на котором указывается полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее местонахождение и период времени, за который составлен Отчет организации. 9.3. Отчет организации подписывает руководитель организации или лицо, его замещающее. 9.4. Организации, эксплуатирующие объекты использования атомной энергии, представляют в адрес ФМБА России ежегодно в срок до 30 марта года, следующего за отчетным, Отчет организации по выполнению обязательств по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, установленных [пунктом 8](#p100040) настоящего Временного положения. 10. Отчет организации должен быть согласован территориальным органом ФМБА России. Отметка о согласовании оформляется на титульном листе Отчета организации и заверяется подписью руководителя и печатью территориального органа ФМБА России. IV. Порядок выдачи Решения 11. При рассмотрении документов, представленных организацией для получения Решения, Комиссия ФМБА России проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии. 12. При необходимости Комиссия ФМБА России организует проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии. Порядок проведения экспертизы представляемых документов устанавливается ФМБА России. 13. Решение является документом строгой отчетности. #### 13.1 В Решении указываются: - наименование органа управления использованием атомной энергии - Федеральное медико-биологическое агентство; - регистрационный номер Решения; - дата выдачи Решения; - дата окончания действия Решения (или указывается, что действие Решения бессрочное); - наименование и организационно-правовая форма эксплуатирующей организации, ее юридический адрес; - объекты использования атомной энергии эксплуатирующей организации; - виды деятельности эксплуатирующей организации в области использования атомной энергии; - условия действия Решения. 13.2. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия - лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России. 13.3. Решение изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется в организацию, другой хранится бессрочно в ФМБА России вместе с полным комплектом документов. 14. В случае утраты Решения или его порчи ФМБА России выдает эксплуатирующей организации по ее заявлению дубликат Решения. 15. За рассмотрение заявлений и выдачу Решения плата с организации не взимается. V. Условия действия Решения и требования к их соблюдению 16. Условия действия Решения включают требования к эксплуатирующей организации: #### 16.1 По соблюдению при осуществлении своей деятельности: - законодательства Российской Федерации; - норм и правил в области использования атомной энергии; - экологических, санитарно-эпидемиологических, противопожарных норм и правил; - нормативных правовых актов, правовых актов Минздравсоцразвития России и ФМБА России, касающихся выполнения организацией функций эксплуатирующей организации; - настоящего Временного положения; 16.2. По информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований. 17. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет контроль соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения. Порядок проведения проверок устанавливается ФМБА России. 18. При выявлении неизвестных ранее обстоятельств, связанных с безопасностью эксплуатации объектов использования атомной энергии или осуществлением видов деятельности, на которые выдано Решение, или при обращении эксплуатирующей организации в ФМБА России с заявлением об изменении условий действия Решения, Комиссия ФМБА России обязана: - истребовать от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации; - провести анализ вновь представленных документов; - принять решение о внесении изменений в условия действия Решения или о выдаче нового Решения. 19. В случае изменения организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменения ее наименования, места нахождения, состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующая организация или ее правопреемник незамедлительно направляет в ФМБА России заявление о выдаче нового Решения с приложением документов, подтверждающих указанные изменения. 20. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации, Комиссия ФМБА России выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные настоящим Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения ФМБА России выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации. VI. Основания для отказа в выдаче Решения 21. Комиссия ФМБА России уведомляет организацию о принятом решении об отказе в выдаче Решения с обоснованием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче Решения служит: 21.1. Наличие в документах, представленных организацией для получения Решения, недостоверной информации. 21.2. Несоответствие организации требованиям по безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, перечисленным в [пункте 8](#p100040) настоящего Временного положения. 22. Организация имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Федерального медико-биологического агентства в выдаче Решения. ## VII. Приостановление или прекращение действия Решения, аннулирование Решения 23. Приостанавливает или аннулирует действие Решения Комиссия ФМБА России. 24. Основанием для приостановления действия Решения является выявление Федеральным медико-биологическим агентством или иными федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии, их территориальными органами и (или) подведомственными организациями, имеющими соответствующие полномочия, или иными органами государственной власти в пределах их компетенции нарушений эксплуатирующей организацией требований законодательства Российской Федерации, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и условий действия Решения. 25. Приостановление действия Решения осуществляется в отношении всех объектов использования атомной энергии, принадлежащих организации, или части указанных объектов на срок не более 6 месяцев. 26. Комиссия ФМБА России информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения. 27. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, Комиссия ФМБА России в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию. 28. Комиссия ФМБА России принимает решение об аннулировании Решения в случае: - если в установленный срок эксплуатирующая организация не устранила обстоятельства, повлекшие за собой приостановление действия Решения; - обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения Решения; - неоднократного или грубого нарушения эксплуатирующей организацией условий действия Решения; - незаконности принятия решения о выдаче Решения, подтвержденного решением суда; - подачи заявления в письменной форме эксплуатирующей организацией (правопреемником эксплуатирующей организации - юридического лица) о прекращении ею эксплуатации объектов использования атомной энергии и прекращении осуществления видов деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых было выдано Решение. 29. Комиссия ФМБА России уведомляет эксплуатирующую организацию об аннулировании Решения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия ФМБА России решения об аннулировании Решения. 30. Решение об аннулировании или приостановлении действия Решения может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 31. Действие Решения прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации эксплуатирующей организации или ее реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования) либо по окончании срока действия Решения. VIII. Ведение реестра Решений 32. Федеральное медико-биологическое агентство формирует и ведет реестр Решений. 33. В реестре Решений указываются: - сведения об эксплуатирующей организации; - номер и дата выдачи Решения; - срок действия Решения; - дата и причина приостановления и возобновления действия Решения; - дата и причина аннулирования Решения; - другие необходимые сведения. 34. Комплект обосновывающих документов организации вместе с одним экземпляром Решения бессрочно хранится в ФМБА России. В реестре Решений заносится соответствующая запись с указанием номера дела.
Приложение N 1
к Временному положению **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО** **РЕШЕНИЕ N ФМБА-ХХХ**
о признании организации пригодной эксплуатировать объекты
использования атомной энергии
Москва Выдано "__" _____________ 20__ г. Действительно до "__" _____________ 20__ г. или бессрочно Выдано ________________________________________________________________ (полное наименование и юридический адрес организации) о признании указанной организации пригодной эксплуатировать радиационные источники, пункты хранения и обращаться с радиоактивными веществами (указываются объекты и их наименования) и осуществлять деятельность по (указываются виды деятельности): - размещению, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационных источников и пунктов хранения радиоактивных веществ; - обращению с радиоактивными веществами, в том числе при использовании, переработке, транспортировании и хранении радиоактивных веществ; - обращению с радиоактивными отходами при их хранении, переработке, транспортировании и захоронении; - использованию радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ; - проектированию и конструированию радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ; - конструированию и изготовлению оборудования для радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ; - проведению экспертизы проектной, конструкторской, технологической документации и документов, обосновывающих обеспечение радиационной безопасности радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ, деятельности по обращению с радиоактивными веществами. Решение выдано на основании заявления организации от _______________ N ____. Условиями действия настоящего Решения являются обеспечение выполнения организацией требований, предъявляемых к эксплуатирующей организации, установленных (указываются нормативно-правовые акты и др. документация): - федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; - федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии; - правовыми актами Минздравсоцразвития Российской Федерации и ФМБА России; - нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти в части требований, связанных с выполнением функций эксплуатирующей организации. При выдаче повторного Решения производится запись: Признать утратившим силу Решение N, выданное организации (наименование организации) (дата выдачи). Руководитель В.В. Уйба М.П. Приложение N 2 к Временному положению Бланк Руководителю Федерального организации, медико-биологического агентства регистрационный номер В.В. Уйба Заявление о выдаче Решения о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии Прошу Вас выдать ______________________________________________________ (полное наименование, организационно-правовая форма, ___________________________________________________________________________ юридический и почтовый адрес организации) Решение о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии. Объектами использования атомной энергии в организации являются [<*>](#p100154): Видами деятельности организации в области использования атомной энергии являются [<**>](#p100155): ____________________________________________________________ Организация имеет (не имеет) соглашение о взаимодействии с иным органом государственного управления использованием атомной энергии, предусмотренное пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412 __________________________________________________________________ Организация имеет (не имеет) ранее выданное Решение (указать номер и дату принятия Решения) органа государственного управления использованием атомной энергии (указать наименование органа). Приложение: (указать перечень представляемых документов в соответствии с [пунктами 4.2](#p100033), [4.3](#p100034), [4.4](#p100035), [4.5](#p100037) Временного положения). Руководитель организации __________________ /____________________/ (личная подпись) (инициалы, фамилия) М.П. --- <*> Указываются категории объектов и сами объекты, отнесенные к соответствующей категории, в соответствии со статьей 3 Федерального закона "Об использовании атомной энергии". Планируемый срок эксплуатации и вывода из эксплуатации соответствующего объекта, установленные проектной или технической документацией. <**> Указываются виды деятельности в соответствии с приложением к Положению о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 865. Приложение N 3
Утверждено
Приказом ФМБА России
от 15 ноября 2010 г. N 791
**ПОЛОЖЕНИЕ** **О КОМИССИИ ФМБА РОССИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ПРИНЯТИЯ** **РЕШЕНИЯ ФМБА РОССИИ О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ** **ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ** ## I. Общие положения 1. Положение о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее - Комиссия ФМБА России) определяет порядок деятельности Комиссии ФМБА России по рассмотрению заявлений организаций и принятии решений о выдаче Решений ФМБА России о признании подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами. 2. Комиссия ФМБА России создается с целью признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и подготовки принятия решений о выдаче Решений ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии. 3. В своей деятельности Комиссия ФМБА России руководствуется Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии", иными актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, актами Федерального медико-биологического агентства, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, а также Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве", и Временным [положением](#p100018) о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами. 4. Комиссия ФМБА России осуществляет свою деятельность во взаимодействии с профильными Управлениями ФМБА России, в непосредственном ведении которых находится организация-заявитель (или отвечающие за направление работы организации). II. Основные функции и задачи Комиссии ФМБА России 5. Комиссия ФМБА России обеспечивает рассмотрение документов, представленных организацией для получения Решения, проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии. 6. Комиссия ФМБА России принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии. 7. Комиссия ФМБА России устанавливает условия действия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, в том числе: - срок действия Решения ФМБА России; - радиационные источники, пункты хранения или радиоактивные вещества, в отношении которых организация признана пригодной к эксплуатации; - виды деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых организация признана пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии; - условия по обеспечению требований безопасной эксплуатации объектов использования атомной энергии. 8. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России выполняет следующие задачи: 8.1. Осуществляет рассмотрение обязательного комплекта документов заявки, представляемых в Комиссию профильным Управлением ФМБА России, в непосредственном ведении которого находится организация-заявитель (или отвечающее за направление работы организации). 8.2. В случае представления неполного комплекта документов заявки или документов, не соответствующих установленным Временным [положением](#p100018) требованиям, заявка не подлежит рассмотрению Комиссией ФМБА России и возвращается организации-заявителю с обоснованием отказа в рассмотрении. 8.3. Обеспечивает рассмотрение заявки в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России входящей документации. 8.4. Проводит проверку достоверности изложенной в заявке информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии. 8.5. По результатам рассмотрения заявки принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, готовит проект. Принятое решение Комиссии ФМБА России фиксируется в протоколе Комиссии ФМБА России. 9. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций секретарь Комиссии ФМБА России выполняет следующие задачи: 9.1. Готовит протокол Комиссии ФМБА России, в котором указывается дата составления протокола, наименование организации-заявителя, перечень представленных в заявке документов, резюмирующая часть по принятию решения с его обоснованием. Протокол Комиссии ФМБА России визируют председатель Комиссии или его заместитель и секретарь Комиссии ФМБА России. 9.2. На основании протокола Комиссии ФМБА России готовит проект Решения ФМБА России и согласовывает его с председателем Комиссии ФМБА России или его заместителем. 9.3. Готовит в 2-х экземплярах Решение ФМБА России по [форме](#p100124), установленной настоящим Приказом, и направляет на подпись Руководителю ФМБА России. 9.4. Направляет оформленное Решение ФМБА России в Административное управление для его регистрации и внесения в реестр Решений. 9.5. Формирует дело Комиссии ФМБА России и ведет всю необходимую переписку по деятельности Комиссии ФМБА России. 9.6. Готовит сопроводительные письма и направляет Решения ФМБА России организациям-заявителям. II. Полномочия Комиссии ФМБА России 10. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России осуществляет следующие полномочия: 10.1. Устанавливает условия действия Решения ФМБА России, в том числе принимает решение о внесении изменений в условия действия выданного ранее Решения. 10.2. Устанавливает требования к эксплуатирующей организации по информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований. 10.3. Инициирует проведение проверок соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения. 10.4. Привлекает соответствующих специалистов и/или экспертов к проверке достоверности изложенной в заявке на выдачу Решения ФМБА России информации и анализу Отчета организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии. 10.5. Организует в случае необходимости проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии. 10.6. Истребует от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации. 10.7. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные Временным [положением](#p100018) для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации. 10.8. Приостанавливает на срок не более 6 месяцев или аннулирует действие Решения ФМБА России. 10.9. Информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении или аннулировании действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения. 10.10. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию. III. Структура и организация работы Комиссии ФМБА России 11. Структура и состав Комиссии утверждаются приказом ФМБА России. 12. В состав Комиссии входят председатель Комиссии, его заместитель, секретарь и члены Комиссии. Все члены Комиссии при принятии решений обладают равными правами. В отсутствие председателя Комиссии его обязанности исполняет заместитель председателя Комиссии. 13. Председатель Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, организует ее работу, привлекает в качестве экспертов специалистов Управлений ФМБА России или подведомственных органов и учреждений.
14. Секретарь Комиссии обеспечивает выполнение задач, установленных [пунктом 9](#p100178) настоящего Положения.
15. Решение ФМБА России является документом строгой отчетности. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия - лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России. Один экземпляр Решения ФМБА России вместе с полным комплектом документов хранится бессрочно в деле по деятельности Комиссии ФМБА России.
---