Приказ ФМБА РФ от 15.11.2010 № 791

«Об утверждении Временного положения о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ от 15 ноября 2010 г. № 791

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ПРИЗНАНИЯ ПОДВЕДОМСТВЕННОЙ ФМБА РОССИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ РАДИАЦИОННЫЙ ИСТОЧНИК ИЛИ ПУНКТ ХРАНЕНИЯ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ СОБСТВЕННЫМИ СИЛАМИ ИЛИ С ПРИВЛЕЧЕНИЕМ ДРУГИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ, ПРОЕКТИРОВАНИЮ, СООРУЖЕНИЮ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВЫВОДУ ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИАЦИОННОГО ИСТОЧНИКА ИЛИ ПУНКТА ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОБРАЩЕНИЮ С РАДИОАКТИВНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4552; 1997, № 7, ст. 808; 2001, № 29, ст. 2949; 2002, № 1, ст. 2; № 13, ст. 1180; 2003, № 46, ст. 4436; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 52, ст. 5498; 2007, № 7, ст. 834; № 49, ст. 6079; 2008, № 29 (ч. 1), ст. 3418; № 30 (ч. 2), ст. 3616; 2009, № 1, ст. 17; № 52 (1 ч.), ст. 6450), на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 «О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 28, ст. 3079; 2007, № 12, ст. 1424; 2008, № 47, ст. 5481; 2009, № 12, ст. 1429) и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 49 (2 ч.), ст. 5222; № 44, ст. 4593; 2008, № 23, ст. 2713; № 46, ст. 5337; 2009, № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427; № 30, ст. 3823; № 43, ст. 5064; 2010, № 26, ст. 3350), приказываю:

1. Утвердить Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (Приложение № 1).

2. Создать Комиссию ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и утвердить ее состав (приложение № 2 — не приводится).

3. Утвердить Положение о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (Приложение № 3).

4. Начальнику Административного управления:

4.1. Обеспечить регистрацию материалов заявки и их представление в Комиссию для подготовки заключения и принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии;

4.2. Обеспечить ведение реестра Решений ФМБА России о признании организаций пригодными эксплуатировать объекты использования атомной энергии;

4.3. Обеспечить контроль соблюдения сроков исполнения ФМБА России функции по признанию организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.

5. Руководителям территориальных органов ФМБА России в соответствии с Временным положением обеспечить рассмотрение отчетов организаций-заявителей в срок, не превышающий 30 дней со дня поступления отчета на согласование.

6. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.

от 15 ноября 2010 г. № 791

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ПРИЗНАНИЯ ПОДВЕДОМСТВЕННОЙ ФМБА РОССИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ РАДИАЦИОННЫЙ ИСТОЧНИК ИЛИ ПУНКТ ХРАНЕНИЯ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ СОБСТВЕННЫМИ СИЛАМИ ИЛИ С ПРИВЛЕЧЕНИЕМ ДРУГИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ, ПРОЕКТИРОВАНИЮ, СООРУЖЕНИЮ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВЫВОДУ ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИАЦИОННОГО ИСТОЧНИКА ИЛИ ПУНКТА ХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

I. Общие положения

1. Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее — Временное положение) разработано во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии», на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 «О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии» и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве».

2. Временное положение устанавливает порядок и условия признания Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее — эксплуатировать объекты использования атомной энергии).

3. Признание организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством в отношении только подведомственных организаций.

4. Документом, подтверждающим признание Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, является Решение о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее — Решение) (Приложение № 1 к Временному положению). Решение выдается на срок не менее 5 лет или бессрочно. По заявлению организации-заявителя (далее — организация) Решение может быть выдано на меньший срок.

5. Решение о выдаче Решения с установлением условий его действия или решение об отказе в выдаче Решения принимает созданная приказом ФМБА России Комиссия в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России заявления организации со всеми необходимыми документами.

II. Требования к представляемым документам

6. Для получения Решения организация представляет в ФМБА России следующие документы:

6.1. Заявление о выдаче Решения, подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью этой организации с указанием (Приложение № 2 к Временному положению):

• полного наименования и организационно-правовой формы организации и ее места нахождения;
• перечня объектов использования атомной энергии организации (имеющихся или планируемых к эксплуатации в случае их отсутствия);
• перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией;
• планируемого срока эксплуатации и срока вывода из эксплуатации соответствующего объекта использования атомной энергии, установленного проектной или технической документацией;
• сведений о наличии ранее заключенных соглашений о взаимодействии с органом управления использованием атомной энергии или выданного ранее Решения (при необходимости).

6.2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию документа подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.

6.3 Копию свидетельства о государственной регистрации организации.

6.4. Копию свидетельства о постановке на учет организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации.

При отсутствии нотариально заверенных копий учредительных документов вместе с копиями предъявляются оригиналы.

6.5. Отчет организации, подтверждающий готовность организации к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации, эксплуатирующей объекты использования атомной энергии (далее — Отчет организации).

7. Список документов, представляемых организацией в ФМБА России для получения Решения и перечисленных в пункте 6 настоящего Временного положения, является исчерпывающим.

III. Требования к Отчету организации

8. Отчет организации должен отражать выполнение требований по безопасности, к которым относятся:

8.1. Меры по обеспечению безопасности радиационного источника или пункта хранения, а также меры по обеспечению безопасности при обращении с радиоактивными веществами.

8.2. Учет индивидуальных доз облучения работников организации, занятых на объектах использования атомной энергии.

8.3. Меры в пределах своей компетенции по защите работников и населения в случае аварии на радиационном источнике (или с его участием) или в пункте хранения, в том числе:

• учет и контроль радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;
• осуществление физической защиты радиационного источника, пункта хранения и радиоактивных веществ;
• меры пожарной безопасности;
• радиационный контроль в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);
• меры по информированию населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения;
• меры по организации и координации разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения;
• меры по обеспечению требований федеральных норм и правил, государственных стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии;
• подтверждение наличия источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов использования атомной энергии.

9. Порядок и форма представления Отчета организации:

9.1. Материалы Отчета организации оформляются в произвольной форме, предпочтительно цифровые данные представлять в виде таблиц.

9.2. Отчет организации должен иметь титульный лист, на котором указывается полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее местонахождение и период времени, за который составлен Отчет организации.

9.3. Отчет организации подписывает руководитель организации или лицо, его замещающее.

9.4. Организации, эксплуатирующие объекты использования атомной энергии, представляют в адрес ФМБА России ежегодно в срок до 30 марта года, следующего за отчетным, Отчет организации по выполнению обязательств по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, установленных пунктом 8 настоящего Временного положения.

10. Отчет организации должен быть согласован территориальным органом ФМБА России. Отметка о согласовании оформляется на титульном листе Отчета организации и заверяется подписью руководителя и печатью территориального органа ФМБА России.

IV. Порядок выдачи Решения

11. При рассмотрении документов, представленных организацией для получения Решения, Комиссия ФМБА России проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

12. При необходимости Комиссия ФМБА России организует проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии. Порядок проведения экспертизы представляемых документов устанавливается ФМБА России.

13. Решение является документом строгой отчетности.

13.1 В Решении указываются:

• наименование органа управления использованием атомной энергии — Федеральное медико-биологическое агентство;
• регистрационный номер Решения;
• дата выдачи Решения;
• дата окончания действия Решения (или указывается, что действие Решения бессрочное);
• наименование и организационно-правовая форма эксплуатирующей организации, ее юридический адрес;
• объекты использования атомной энергии эксплуатирующей организации;
• виды деятельности эксплуатирующей организации в области использования атомной энергии;
• условия действия Решения.

13.2. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия — лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России.

13.3. Решение изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется в организацию, другой хранится бессрочно в ФМБА России вместе с полным комплектом документов.

14. В случае утраты Решения или его порчи ФМБА России выдает эксплуатирующей организации по ее заявлению дубликат Решения.

15. За рассмотрение заявлений и выдачу Решения плата с организации не взимается.

V. Условия действия Решения и требования к их соблюдению

16. Условия действия Решения включают требования к эксплуатирующей организации:

16.1 По соблюдению при осуществлении своей деятельности:

• законодательства Российской Федерации;
• норм и правил в области использования атомной энергии;
• экологических, санитарно-эпидемиологических, противопожарных норм и правил;
• нормативных правовых актов, правовых актов Минздравсоцразвития России и ФМБА России, касающихся выполнения организацией функций эксплуатирующей организации;
• настоящего Временного положения;

16.2. По информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований.

17. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет контроль соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения. Порядок проведения проверок устанавливается ФМБА России.

18. При выявлении неизвестных ранее обстоятельств, связанных с безопасностью эксплуатации объектов использования атомной энергии или осуществлением видов деятельности, на которые выдано Решение, или при обращении эксплуатирующей организации в ФМБА России с заявлением об изменении условий действия Решения, Комиссия ФМБА России обязана:

• истребовать от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации;
• провести анализ вновь представленных документов;
• принять решение о внесении изменений в условия действия Решения или о выдаче нового Решения.

19. В случае изменения организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменения ее наименования, места нахождения, состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующая организация или ее правопреемник незамедлительно направляет в ФМБА России заявление о выдаче нового Решения с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

20. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации, Комиссия ФМБА России выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные настоящим Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения ФМБА России выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации.

VI. Основания для отказа в выдаче Решения

21. Комиссия ФМБА России уведомляет организацию о принятом решении об отказе в выдаче Решения с обоснованием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче Решения служит:

21.1. Наличие в документах, представленных организацией для получения Решения, недостоверной информации.

21.2. Несоответствие организации требованиям по безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, перечисленным в пункте 8 настоящего Временного положения.

22. Организация имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Федерального медико-биологического агентства в выдаче Решения.

VII. Приостановление или прекращение действия Решения,

аннулирование Решения

23. Приостанавливает или аннулирует действие Решения Комиссия ФМБА России.

24. Основанием для приостановления действия Решения является выявление Федеральным медико-биологическим агентством или иными федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии, их территориальными органами и (или) подведомственными организациями, имеющими соответствующие полномочия, или иными органами государственной власти в пределах их компетенции нарушений эксплуатирующей организацией требований законодательства Российской Федерации, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и условий действия Решения.

25. Приостановление действия Решения осуществляется в отношении всех объектов использования атомной энергии, принадлежащих организации, или части указанных объектов на срок не более 6 месяцев.

26. Комиссия ФМБА России информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения.

27. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, Комиссия ФМБА России в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию.

28. Комиссия ФМБА России принимает решение об аннулировании Решения в случае:

• если в установленный срок эксплуатирующая организация не устранила обстоятельства, повлекшие за собой приостановление действия Решения;
• обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения Решения;
• неоднократного или грубого нарушения эксплуатирующей организацией условий действия Решения;
• незаконности принятия решения о выдаче Решения, подтвержденного решением суда;
• подачи заявления в письменной форме эксплуатирующей организацией (правопреемником эксплуатирующей организации — юридического лица) о прекращении ею эксплуатации объектов использования атомной энергии и прекращении осуществления видов деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых было выдано Решение.

29. Комиссия ФМБА России уведомляет эксплуатирующую организацию об аннулировании Решения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия ФМБА России решения об аннулировании Решения.

30. Решение об аннулировании или приостановлении действия Решения может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

31. Действие Решения прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации эксплуатирующей организации или ее реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования) либо по окончании срока действия Решения.

VIII. Ведение реестра Решений

32. Федеральное медико-биологическое агентство формирует и ведет реестр Решений.

33. В реестре Решений указываются:

• сведения об эксплуатирующей организации;
• номер и дата выдачи Решения;
• срок действия Решения;
• дата и причина приостановления и возобновления действия Решения;
• дата и причина аннулирования Решения;
• другие необходимые сведения.

34. Комплект обосновывающих документов организации вместе с одним экземпляром Решения бессрочно хранится в ФМБА России. В реестре Решений заносится соответствующая запись с указанием номера дела.

Москва

Выдано «» _____________ 20 г.

Действительно до «» _____________ 20 г. или бессрочно

Выдано ________________________________________________________________ (полное наименование и юридический адрес организации)

о  признании  указанной  организации пригодной эксплуатировать радиационные
источники,   пункты  хранения  и  обращаться  с  радиоактивными  веществами
(указываются  объекты  и  их  наименования)  и осуществлять деятельность по

(указываются виды деятельности):

• размещению, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационных источников и пунктов хранения радиоактивных веществ;
• обращению с радиоактивными веществами, в том числе при использовании, переработке, транспортировании и хранении радиоактивных веществ;
• обращению с радиоактивными отходами при их хранении, переработке, транспортировании и захоронении;
• использованию радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;
• проектированию и конструированию радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ;
• конструированию и изготовлению оборудования для радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ;
• проведению экспертизы проектной, конструкторской, технологической документации и документов, обосновывающих обеспечение радиационной безопасности радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ, деятельности по обращению с радиоактивными веществами.

Решение выдано на основании заявления организации от _______________ N ____.

Условиями действия настоящего Решения являются обеспечение выполнения организацией требований, предъявляемых к эксплуатирующей организации, установленных (указываются нормативно-правовые акты и др. документация):

• федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
• федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии;
• правовыми актами Минздравсоцразвития Российской Федерации и ФМБА России;
• нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти в части требований, связанных с выполнением функций эксплуатирующей организации.

При выдаче повторного Решения производится запись:

Признать утратившим силу Решение N, выданное организации (наименование организации) (дата выдачи).

Руководитель В.В. Уйба

М.П.

Приложение № 2 к Временному положению

              Бланк                         Руководителю Федерального
           организации,                     медико-биологического агентства
       регистрационный номер                В.В. Уйба

Заявление о выдаче Решения о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии

Прошу Вас выдать ______________________________________________________ (полное наименование, организационно-правовая форма,

---

             юридический и почтовый адрес организации)

Решение о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.

Объектами использования атомной энергии в организации являются <*>:

Видами деятельности организации в области использования атомной энергии являются <**>: ____________________________________________________________

Организация имеет (не имеет) соглашение о взаимодействии с иным органом государственного управления использованием атомной энергии, предусмотренное пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 __________________________________________________________________

    Организация  имеет  (не  имеет) ранее выданное Решение (указать номер и
дату  принятия  Решения)  органа государственного управления использованием

атомной энергии (указать наименование органа).

Приложение: (указать перечень представляемых документов в соответствии с пунктами 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 Временного положения).

Руководитель организации     __________________      /____________________/
                              (личная подпись)        (инициалы, фамилия)

М.П.

---

<*> Указываются категории объектов и сами объекты, отнесенные к соответствующей категории, в соответствии со статьей 3 Федерального закона «Об использовании атомной энергии». Планируемый срок эксплуатации и вывода из эксплуатации соответствующего объекта, установленные проектной или технической документацией.

<**> Указываются виды деятельности в соответствии с приложением к Положению о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. № 865.

Приложение № 3

ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ФМБА РОССИИ ПО ПОДГОТОВКЕ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ ФМБА РОССИИ О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

I. Общие положения

1. Положение о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее — Комиссия ФМБА России) определяет порядок деятельности Комиссии ФМБА России по рассмотрению заявлений организаций и принятии решений о выдаче Решений ФМБА России о признании подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

2. Комиссия ФМБА России создается с целью признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и подготовки принятия решений о выдаче Решений ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.

3. В своей деятельности Комиссия ФМБА России руководствуется Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии», Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 «О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии», иными актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, актами Федерального медико-биологического агентства, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, а также Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве», и Временным положением о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

4. Комиссия ФМБА России осуществляет свою деятельность во взаимодействии с профильными Управлениями ФМБА России, в непосредственном ведении которых находится организация-заявитель (или отвечающие за направление работы организации).

II. Основные функции и задачи Комиссии ФМБА России

5. Комиссия ФМБА России обеспечивает рассмотрение документов, представленных организацией для получения Решения, проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

6. Комиссия ФМБА России принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.

7. Комиссия ФМБА России устанавливает условия действия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, в том числе:

• срок действия Решения ФМБА России;
• радиационные источники, пункты хранения или радиоактивные вещества, в отношении которых организация признана пригодной к эксплуатации;
• виды деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых организация признана пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии;
• условия по обеспечению требований безопасной эксплуатации объектов использования атомной энергии.

8. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России выполняет следующие задачи:

8.1. Осуществляет рассмотрение обязательного комплекта документов заявки, представляемых в Комиссию профильным Управлением ФМБА России, в непосредственном ведении которого находится организация-заявитель (или отвечающее за направление работы организации).

8.2. В случае представления неполного комплекта документов заявки или документов, не соответствующих установленным Временным положением требованиям, заявка не подлежит рассмотрению Комиссией ФМБА России и возвращается организации-заявителю с обоснованием отказа в рассмотрении.

8.3. Обеспечивает рассмотрение заявки в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России входящей документации.

8.4. Проводит проверку достоверности изложенной в заявке информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

8.5. По результатам рассмотрения заявки принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, готовит проект. Принятое решение Комиссии ФМБА России фиксируется в протоколе Комиссии ФМБА России.

9. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций секретарь Комиссии ФМБА России выполняет следующие задачи:

9.1. Готовит протокол Комиссии ФМБА России, в котором указывается дата составления протокола, наименование организации-заявителя, перечень представленных в заявке документов, резюмирующая часть по принятию решения с его обоснованием. Протокол Комиссии ФМБА России визируют председатель Комиссии или его заместитель и секретарь Комиссии ФМБА России.

9.2. На основании протокола Комиссии ФМБА России готовит проект Решения ФМБА России и согласовывает его с председателем Комиссии ФМБА России или его заместителем.

9.3. Готовит в 2-х экземплярах Решение ФМБА России по форме, установленной настоящим Приказом, и направляет на подпись Руководителю ФМБА России.

9.4. Направляет оформленное Решение ФМБА России в Административное управление для его регистрации и внесения в реестр Решений.

9.5. Формирует дело Комиссии ФМБА России и ведет всю необходимую переписку по деятельности Комиссии ФМБА России.

9.6. Готовит сопроводительные письма и направляет Решения ФМБА России организациям-заявителям.

II. Полномочия Комиссии ФМБА России

10. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России осуществляет следующие полномочия:

10.1. Устанавливает условия действия Решения ФМБА России, в том числе принимает решение о внесении изменений в условия действия выданного ранее Решения.

10.2. Устанавливает требования к эксплуатирующей организации по информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований.

10.3. Инициирует проведение проверок соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения.

10.4. Привлекает соответствующих специалистов и/или экспертов к проверке достоверности изложенной в заявке на выдачу Решения ФМБА России информации и анализу Отчета организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.

10.5. Организует в случае необходимости проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии.

10.6. Истребует от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации.

10.7. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации.

10.8. Приостанавливает на срок не более 6 месяцев или аннулирует действие Решения ФМБА России.

10.9. Информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении или аннулировании действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения.

10.10. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию.

III. Структура и организация работы Комиссии ФМБА России

11. Структура и состав Комиссии утверждаются приказом ФМБА России.

12. В состав Комиссии входят председатель Комиссии, его заместитель, секретарь и члены Комиссии. Все члены Комиссии при принятии решений обладают равными правами. В отсутствие председателя Комиссии его обязанности исполняет заместитель председателя Комиссии.

13. Председатель Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, организует ее работу, привлекает в качестве экспертов специалистов Управлений ФМБА России или подведомственных органов и учреждений.

---