Приказ Россельхознадзора от 21.01.2022 № 79

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору · № 79 от 21.01.2022Действующий акт

«Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.03.2022 № 67763)

Примечание

Начало действия документа — 27.03.2022.

Зарегистрировано в Минюсте России 16 марта 2022 г. № 67763

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПРИКАЗ

от 21 января 2022 г. № 79

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427; 2021, № 49, ст. 8291), и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 (Российская газета, 2004, 15 июля; Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 5, ст. 538), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Форму документа, используемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) мероприятий:

форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1).

1.2. Формы документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) действий:

форма протокола осмотра (приложение № 2);

форма протокола опроса (приложение № 3);

форма протокола отбора проб (образцов) (приложение № 4);

форма протокола испытания (приложение № 5);

форма протокола инструментального обследования (приложение № 6);

форма акта возврата проб (образцов) (приложение № 7);

форма акта о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий (приложение № 8);

форма акта о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 9);

форма запроса письменных объяснений (приложение № 10);

форма объяснения (приложение № 11);

форма требования о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации (приложение № 12).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель
С. А. Данкверт

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы

по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий


(место принятия решения)

РЕШЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНОГО (НАДЗОРНОГО) МЕРОПРИЯТИЯ

(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств; плановое/внеплановое)

от «__» _________ ____ г. __ час. __ мин. N _______

1. Решение принято

(указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) руководителя (заместителя руководителя) контрольного (надзорного) органа или иного должностного лица контрольного (надзорного) органа, уполномоченного в соответствии с положением о виде государственного контроля (надзора), муниципального контроля, положением о лицензировании вида деятельности)
2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».


проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Решением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "" _________ 20 г. N ______________ 4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия приостанавливается на срок осуществления экспертиз или испытаний:
с "" __________________ 20 г., __ час. __ мин. на _____________________ дней. (указывается срок, на который приостанавливается проведение контрольного (надзорного) мероприятия)


(должность, фамилия, инициалы должностного лица, принявшего решение о проведении выездной проверки)	(подпись)


(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

Приложение N 2 к приказу Федеральной службы

по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОСМОТРА

N ______________	"" ___________ 20 г.


(место составления протокола)

На основании решения Россельхознадзора от "__" ______________ 20__ N ___ должностными лицами Россельхознадзора:
1.
2.
	(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин. в присутствии следующих лиц:
1.			,
2.
	(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность представителя юридического лица/ индивидуального предпринимателя, иных лиц, присутствующих при осмотре, реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
проведено визуальное обследование территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов без вскрытия помещений (отсеков), транспортных средств, упаковки продукции (товаров), без разборки, демонтажа или нарушения целостности обследуемых объектов и их частей иными способами.

(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)
по адресу:

с использованием технических средств
		(наименование и модель фото (видео) аппаратуры)
Перечень осмотренных территорий (помещений) отсеков


(указать перечень досмотренных помещений (отсеков), транспортных средств, продукции (товаров), а также вид, количество и иные идентификационные признаки исследуемых объектов, имеющих значение для контрольного (надзорного) мероприятия)
Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

В результате осмотра установлено:


Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время осмотра:


К протоколу прилагаются:

Подписи: должностных лиц
		(подпись)

	(подпись)		(расшифровка подписи)
лиц, присутствовавших при осмотре
	(подпись)		(расшифровка подписи)

	(подпись)		(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола контролируемым лицом делается надпись "отказ от подписания".

Экземпляр акта получил:
"__" _______________ 20__ г.
	(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

Приложение N 3 к приказу Федеральной службы

по ветеринарному
и фитосанитарному надзору

от 21.01.2022 N 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОПРОСА

N ______________	"" ___________ 20 г.


(место составления протокола)
должностными лицами Россельхознадзора:
1.
2.
	(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.
проведен опрос следующего лица:



	(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
В результате опроса получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований, от контролируемого лица или его представителя и иных лиц, располагающих такой информацией: __________________________________________________________________________


















Достоверность изложенных мной сведений подтверждаю
		(подпись опрашиваемого лица)

Подписи: должностных лиц
		(подпись)

	(подпись)		(расшифровка подписи)
опрашиваемого лица
	(подпись)		(расшифровка подписи)

Экземпляр протокола получил:
"__" _______________ 20__ г.
	(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 N 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

N ______________	"" ___________ 20 г.


(место составления протокола)

В соответствии с решением Россельхознадзора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" __________________ 20__ N ______________ в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения __________________________________________________________________________ (указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
должностными лицами Россельхознадзора (территориального органа):

1.					,
2.					,
3.					.
		(должность, ФИО должностных лиц)
в присутствии следующих лиц:
1.

					;
2.

					;
3.

					.
		(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных лиц, присутствующих при отборе проб (образцов), реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя, контактные данные)
Произведен отбор проб (образцов):
в					,
	(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)
по адресу:					,
с использованием методик или технических средств
в целях проведения испытаний, экспертиз в
				(наименование экспертной организации)
расположенной:
			(адрес экспертной организации)

Перечень проб (образцов):

N п/п	наименование, идентификационные признаки проб (образцов)	Производитель, страна	Номер серии (партии), если имеется	Общее количество на момент отбора образцов (штук/масса)	Отобранное количество образцов (штук/масса)	Примечание
1	2	3	4	5	6	7
	1.
2.

Основная характеристика проб (образцов) на момент отбора:
вид упаковки				,
условия хранения (температура, влажность):				,
результаты внешнего осмотра:				.

Пробы (образцы) опечатаны ярлыком обеспечения сохранности упаковки с соответствующей маркировкой и подписями присутствующих лиц и прилагаются к настоящему протоколу.
Информация о направлении результатов испытаний, экспертиз контролируемому лицу по адресу электронной почты/почтовому адресу:

(адрес электронной почты или почтовый адрес)

    Информация  о  необходимости  возврата  отобранных  проб (образцов), не
утративших   потребительских   свойств   и   соответствующие  установленным

требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз: ______________________ (указать ДА/НЕТ)

Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время взятия проб (образцов) ________________________________________________________________

Приложение № 5
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ

N ______________	«» ___________ 20 г.


(место составления протокола)
должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):
1.
	(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.
по месту нахождения Россельхознадзора (территориального органа)


(адрес)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
проведено испытание


(указать предмет испытания — пробы (образцы), продукция (товары), иные предметы и материалы, характерные признаки, их количество либо массу)
с использованием специального оборудования и (или) технических приборов


(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства)
контролируемое лицо:



	(Ф.И.О. физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
Результат испытания и оценка соблюдения контролируемым лицом обязательных требований ________________________________________________________________

Подписи: должностного лица (специалиста)
	(подпись)	(расшифровка подписи)

С результатами испытания согласен
Подпись контролируемого лица
Подпись контролируемого лица	(подпись)	(расшифровка подписи)

С результатами испытания не согласен и прошу провести альтернативное испытание <*>
Подпись контролируемого лица
Подпись контролируемого лица	(подпись)	(расшифровка подписи)

<*> если Положением о виде контроля предусмотрен порядок альтернативного испытания в случае несогласия контролируемого лица с результатами испытания

Экземпляр протокола получил:
«__» _______________ 20__ г.
	(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

Приложение № 6
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ

N ______________	«» ___________ 20 г.


(место составления протокола)
должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):
1.
2.
	(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)
с __ час. __ мин. по __ час. __ мин.
с участием контролируемого лица:



	(Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
по месту нахождения контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо по месту нахождения производственного объекта _____________________________________________

(адрес места нахождения (осуществления деятельности))
обследован

(указать объект обследования)
с использованием специального оборудования и (или) технических приборов для определения фактических значений, показателей, действий (событий), а также подтверждения соответствия продукции (товаров) обязательным требованиям _________________________________________________________

(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства)
методики инструментального обследования:
Результат инструментального обследования:

__________________, нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при проведении инструментального обследования, __________________________________

Выводы о соответствии полученных показателей установленным нормам, иные сведения, имеющие значение для оценки результатов инструментального обследования ______________________________________________________________

Подписи: должностного лица (специалиста)
Подписи: должностного лица (специалиста)	(подпись)	(расшифровка подписи)

контролируемого лица
	(подпись)	(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола делается надпись «отказ от подписания».

Экземпляр протокола получил:
«__» _______________ 20__ г.
	(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

Подписи: должностных лиц:
	(подпись)	(расшифровка подписи)

	(подпись)	(расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших при изъятии
	(подпись)	(расшифровка подписи)

	(подпись)	(расшифровка подписи)

	(подпись)	(расшифровка подписи)

контролируемого лица или его представителя
	(подпись) <*>	(расшифровка подписи)

	(подпись) <*>	(расшифровка подписи)

<*> в случае отказа от подписания протокола делается надпись «отказ от подписания».

Протокол составлен в 3 экземплярах: 1 — вручается контролируемому лицу, 2 — направляется в экспертную организацию с пробами (образцами), 3 — остается у территориального органа Россельхознадзора.
Экземпляр протокола получил:
«__» _______________ 20__ г.
	(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

<*> в случае отказа от получения протокола делается надпись «отказ от получения».

Приложение № 7
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ ВОЗВРАТА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

N ______________	«» ___________ 20 г.

В связи с необходимостью возврата отобранных проб (образцов), не утративших потребительских свойств и соответствующих установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз в соответствии с Протоколом отбора проб N ________, составленного «__» ____________ 20__ г., должностным лицом Россельхознадзора (территориального органа) __________________________________

(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии))
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
проведен возврат проб (образцов) контролируемому лицу

(наименование организации/фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
по адресу:

Перечень проб (образцов), которые возвращены

№ п/п	Наименование, идентификационные признаки проб (образцов)	Производитель, страна	Номер серии	Количество возвращенных проб (образцов)	Примечание
1	2	3	4	5	6
	1
2

Основная характеристика проб (образцов) на момент возврата:
вид упаковки				,
условия хранения (температура, влажность):				,
результаты внешнего осмотра:				.

Подписи: должностного лица:
		(подпись)
лиц, присутствовавших при возврате
	(подпись)		(расшифровка подписи)

	(подпись)		(расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах: 1 — вручается контролируемому лицу, 2 — остается у территориального органа Россельхознадзора.
Экземпляр акта получил:
«__» _______________ 20__ г.
	(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

Приложение № 8
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий

N ______________	«» ___________ 20 г.


(место составления)

должностными лицами Россельхознадзора:
1.
2.
	(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии))
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
составлен акт о том, что по запросу __________________________________________________________________________ (должность, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) лица, направившего запрос)
от «__» ____________ 20__ г. N ________ (при наличии) о предоставлении к дате «__» ___________ 20__ г. следующих документов и материалов при проведении контрольных (надзорных) мероприятий: _______________________



(указываются наименования документов, материалов, информации)
по состоянию на дату «__» __________ 20__ г. контролируемым лицом


(указываются фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) гражданина или наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес организации)
запрашиваемые документы
(не представлены/несвоевременно представлены/представлены не в полном объеме):



(указываются соответствующие документы и материалы)


	(подпись)

(подпись)		(расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах: 1 — вручается контролируемому лицу, 2 — остается у территориального органа Россельхознадзора.
Экземпляр акта получил:
«__» _______________ 20__ г.
	(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица либо его представителя)

Приложение № 9
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ
о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, об ограничении доступа в помещения, о воспрепятствовании иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия

N ______________	«» ___________ 20 г.


(место составления)

В соответствии с решением Россельхознадзора (территориального органа Россельхознадзора) о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
от ___________________________________ N ____________________________ с «__» ______________ 20__ г. по «__» _________________ 20__ г. назначено проведение контрольного (надзорного) мероприятия:

в отношении контролируемого лица:


(фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) гражданина или наименование организации, индивидуальные номера налогоплательщика, указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченных лиц организации, в отношении которой проводится контрольное (надзорное) мероприятие)
по адресу

(указывается адрес места осуществления деятельности ИП или организации (филиалы, представительства, обособленные структурные подразделения)
должностными лицами Россельхознадзора:
1.
2.
	(должность, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии))
в присутствии контролируемого лица (представителя):


	(фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) физического лица/индивидуального предпринимателя/должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а также подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)
в присутствии следующих лиц (понятых, специалиста, переводчика):


	(фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии), адрес места жительства или регистрации, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты документа, подтверждающего его профессиональную, компетенцию место работы)
с использованием технических средств
		(наименование и модель фото (видео) аппаратуры и т.д.)
Установлено:



(невозможность провести опрос должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия, иное)
По причине:


К акту прилагаются:

Подписи: должностного лица
	(подпись)	(расшифровка подписи)

присутствующих лиц
	(подпись)	(расшифровка подписи)

	(подпись)	(расшифровка подписи)

контролируемого лица
	(подпись)	(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола делается надпись «отказ от подписания».
Экземпляр акта получил:
«__» _______________ 20__ г.
	(подпись <*>, фамилия и инициалы контролируемого лица)

Приложение № 10
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ЗАПРОС письменных объяснений

«» ___________ 20 г.	N ______________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

(должность, ФИО)
лицу, располагающему сведениями



(ФИО контролируемого лица, его представителя, свидетелей)
в соответствии со статьей 79 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» необходимо представить письменные свидетельства (объяснения), имеющие значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований путем составления письменного документа в свободной форме
по адресу
в срок до «__» _______________ 20__ г.
оценка соблюдения обязательных требований (объяснения) проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
по адресу

Подписи: должностного лица, направившего запрос
Подписи: должностного лица, направившего запрос	(подпись)		(расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу
путем направления
	(письмо с уведомлением, иной способ направления)

Приложение № 11
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ОБЪЯСНЕНИЕ

должностным лицом Россельхознадзора:

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии))
составлено «__» _____________ 20__ г. в __ час. __ мин.

(место составления объяснения)
со слов:


(Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) должностных лиц или работников организации, гражданина, являющихся контролируемыми лицами, их представителей, свидетелей)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований

С моих слов записано верно	______________________/_______________________ (подпись/фамилия и инициалы опрашиваемого лица)

Подпись должностного лица
Подпись должностного лица	(подпись)		(расшифровка подписи)

Приложение № 12
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 21.01.2022 № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ТРЕБОВАНИЕ о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации

«» ___________ 20 г.	N ______________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

(должность, Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии))
В соответствии со статьей 80 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
контролируемому лицу



(Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) физического лица, сведения о документе, удостоверяющем личность, адрес места регистрации, наименование организации, адрес места нахождения)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)
для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований __________________________________________________________, проводимой на основании _____________________________________________ необходимо представить следующие необходимые и (или) имеющие значение документы и (или) их копии, в том числе материалы фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации _________________________________________________________



по адресу

Подпись должностного лица
Подпись должностного лица	(подпись)		(расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу
путем направления
	(письмо с уведомлением, иной способ направления)