---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ N 79, Госкомсанэпиднадзора РФ N 36 от 04.03.1996"
number: "79"
issued_on: 1996-03-04
redaction: 1999-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-79-1996-2"
---

## Приказ Минздравмедпрома РФ N 79, Госкомсанэпиднадзора РФ N 36 от 04.03.1996

# Приказ Минздравмедпрома РФ N 79, Госкомсанэпиднадзора РФ N 36 от 04.03.1996

(ред. от 15.04.1999)

"О совершенствовании государственного контроля за медицинскими иммунобиологическими препаратами"

(вместе с "Положением о порядке экспертизы, испытаний и регистрации новых отечественных медицинских иммунобиологических препаратов")




<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
N 79

<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО**
**НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
N 36

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 4 марта 1996 года

<a id="p100004"></a>**О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА**
**МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ**

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Объявляем Постановление Правительства Российской Федерации от 18 декабря 1995 г. N 1241 "О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами".

</div>

<a id="p100010"></a>В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 18 декабря 1995 г. N 1241 "О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами" и с целью установления единого порядка организации экспертизы, лабораторных и государственных испытаний отечественных и зарубежных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), их регистрации и применения в практике здравоохранения, приказываем:

<div align="center">

1. <a id="p100011"></a>Установить:

</div>

<a id="p100012"></a>1.1. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с Положением о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 1995 г. N 1241 (приложение 1) <*>, находится в двойном ведении - Госкомсанэпиднадзора России и Минздравмедпрома России.

<a id="p100013"></a>

---

<a id="p100014"></a><*> Не приводится.

<a id="p100015"></a>1.2. Руководителем национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов (далее - национальный орган контроля МИБП) является директор Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (ГИСК).
2. <a id="p100016"></a>Руководителю национального органа контроля МИБП Медуницыну Н.В.:
<a id="p100017"></a>2.1. До 10 апреля 1996 года разработать Программу по совершенствованию государственного надзора за МИБП и развитию национального органа контроля МИБП с ее технико-экономическим обоснованием для обсуждения и утверждения на совместной Коллегии Минздравмедпрома России и Госкомсанэпиднадзора России.
<a id="p100018"></a>2.2. В течение месяца подготовить предложения в совместный приказ Минздравмедпрома России и Госкомсанэпиднадзора России об утверждении состава подкомиссии по МИБП Федеральной комиссии по медицинским иммунобиологическим препаратам, дезинфекционным и парфюмерно-косметическим средствам и предложения для введения в состав Президиума Фармакопейного комитета представителей национального органа контроля МИБП.
3. <a id="p100019"></a>Утвердить Положение о порядке экспертизы, испытаний и регистрации новых отечественных медицинских иммунобиологических препаратов (Приложение 2).
4. <a id="p100020"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома России и Управлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора и экспертизы Госкомсанэпиднадзора России:
<a id="p100021"></a>4.1. Привести в соответствие с утвержденным Положением о порядке экспертизы, испытаний и регистрации ранее изданные нормативные документы по экспертизе, испытаниям и регистрации отечественных и зарубежных МИБП.
<a id="p100022"></a>4.2. Подготовить материалы по совершенствованию государственного надзора за МИБП и развитию национального органа контроля МИБП для совместной Коллегии Минздравмедпрома России и Госкомсанэпиднадзора России.
5. <a id="p100023"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Вилькена А.Е., заместителя председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации Монисова А.А.

<a id="p100024"></a>Министр здравоохранения

<div align="right">

и медицинской промышленности<br>
Российской Федерации<br>
**А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ**

<a id="p100025"></a>Председатель<br>
Государственного комитета<br>
санитарно-эпидемиологического<br>
надзора Российской Федерации<br>
**Е.Н.БЕЛЯЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100325"></a>Приложение 2<br>
к Приказу Минздравмедпрома России<br>
и Госкомсанэпиднадзора России<br>
от 4 марта 1996 г. N 79/36

</div>


<a id="p100326"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ПОРЯДКЕ ЭКСПЕРТИЗЫ, ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ**
**НОВЫХ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ**
**ПРЕПАРАТОВ**

<div align="center">

<a id="p100327"></a>Утратило силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-129-1999-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100012) Минздрава РФ от 15.04.1999 N 129

</div>




<a id="p100324"></a>

---