Приказ Росздравнадзора от 08.11.2023 № 7892

«О предоставлении лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации», от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Предоставить индивидуальному предпринимателю с даты подписания настоящего приказа и внесения в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии согласно приложению к настоящему решению лицензию по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора в установленном порядке направить лицензиату:

• уведомление о предоставлении лицензии, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
• выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии (в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения предоставлена лицензия:

по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Индивидуальному предпринимателю

фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя: Малиновский Александр Сергеевич

документ, удостоверяющий личность: паспорт гражданина Российской Федерации 4016 535270, выдан ТП 70 отдела УФМС России по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской обл. в Приморском районе 25.05.2016

адрес места жительства: 197372, Россия, Приморский район, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Озеро Долгое, ул. Ильюшина, д. 1, к. 1, кв. 118

номер телефона: +7(905)2662899; +7(905)2662899

адрес электронной почты: alexan300@yandex.ru

государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя: 319784700213821

Регистрационный номер лицензии, присвоенный с использованием единого реестра учета лицензий: Л016-00110-77/00759064

лицензируемый вид деятельности: деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности:

197046, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Посадская, д. 12, литера А, помещение/офис 128-Н

выполняемые работы, оказываемые услуги:

техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

• ортопедические медицинские изделия;
• реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
• медицинские изделия для акушерства и гинекологии.

---