---
title: "Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 N 778"
number: "778"
issuer: "Министерство сельского хозяйства Российской Федерации"
issued_on: 2021-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-778-2021-minselhoz-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 N 778

# Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 N 778

"Об утверждении методики проведения экспертизы кормовой добавки"

(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66101)

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100007) 1 марта 2028 года.
> Начало действия документа - [01.03.2022](#p100007).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 30 ноября 2021 г. N 66101

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 18 ноября 2021 г. N 778

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИКИ**
**ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КОРМОВОЙ ДОБАВКИ**

<div align="center">

<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 4 статьи 11.3](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-11-3#p268) Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 24, ст. 4197) и [подпунктом 5.2.25(136) пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-450-2008#p250) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2021, N 41, ст. 6986), приказываю:<br>
1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемую [методику](#p100010) проведения экспертизы кормовой добавки.<br>
2. <a id="p100007"></a>Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

</div>


<a id="p100008"></a>И.о. Министра
**М.И.УВАЙДОВ**





<a id="p100009"></a>Утверждена
приказом Минсельхоза России
от 18.11.2021 N 778

<a id="p100010"></a>**МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ КОРМОВОЙ ДОБАВКИ**

1. <a id="p100011"></a>Экспертиза кормовой добавки (далее - экспертиза) проводится федеральным государственным бюджетным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти в области ветеринарного надзора, созданным для обеспечения исполнения полномочий этого федерального органа по государственной регистрации кормовых добавок <1> (далее - экспертное учреждение).

<a id="p100012"></a>

---

<a id="p100013"></a><1> [Пункт 3 статьи 11.3](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-11-3#p267) Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон "О ветеринарии").

2. <a id="p100014"></a>Экспертиза проводится в отношении:
<a id="p100015"></a>кормовой добавки, представленной на государственную регистрацию;
<a id="p100016"></a>кормовой добавки при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, в соответствии с [пунктом 2 статьи 11.7](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-11-7#p333) Закона "О ветеринарии" (далее - изменения).
3. <a id="p100017"></a>Руководитель экспертного учреждения либо уполномоченный им работник экспертного учреждения обеспечивает проведение экспертизы на основании задания на проведение экспертизы, выданного Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с [пунктом 3 статьи 11.3](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-11-3#p267) Закона "О ветеринарии".
4. <a id="p100018"></a>Экспертиза проводится комиссией экспертного учреждения (далее - комиссия), состоящей не менее чем из трех экспертов, возглавляемой председателем комиссии, который является одним из указанных экспертов.
5. <a id="p100019"></a>По результатам проведения экспертизы экспертное учреждение оформляет и представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору заключение экспертного учреждения о том, что при применении кормовой добавки ожидаемая польза для здоровья животных превышает риск негативного влияния на их здоровье (далее - положительное заключение), или заключение экспертного учреждения о том, что при применении кормовой добавки риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу для их здоровья (далее - отрицательное заключение) <2>.

<a id="p100020"></a>

---

<a id="p100021"></a><2> [Пункт 6 статьи 11.3](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-11-3#p270) Закона "О ветеринарии".

6. <a id="p100022"></a>Заключение экспертного учреждения должно быть подписано каждым членом комиссии с указанием фамилии, имени и отчества (при наличии), а также руководителем экспертного учреждения либо уполномоченным им работником экспертного учреждения. Внесение изменений в заключение экспертного учреждения не допускается.
7. <a id="p100023"></a>Член комиссии в случае своего несогласия с заключением экспертного учреждения вправе изложить особое мнение в письменном виде с указанием причин несогласия. Мнение эксперта, несогласного с заключением экспертного учреждения, прилагается к заключению экспертного учреждения и является его неотъемлемой частью.
8. <a id="p100024"></a>Документы и сведения, необходимые для проведения экспертизы, представленные в экспертное учреждение на бумажном носителе, подлежат возврату в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору одновременно с представлением заключения экспертного учреждения.
9. <a id="p100025"></a>В случае установления Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору несоответствия заключения экспертного учреждения заданию такое заключение возвращается в экспертное учреждение. В срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения экспертного заключения, не соответствующего заданию, экспертное учреждение представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору заключение экспертного учреждения, соответствующее заданию.
10. <a id="p100026"></a>Экспертиза кормовой добавки, представленной на государственную регистрацию, оформление заключения экспертного учреждения и представление этого заключения в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору проводятся в срок, установленный порядком, утвержденным в соответствии с [пунктом 5 статьи 11.1](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-1#p255) Закона "О ветеринарии".
<a id="p100027"></a>Проведение экспертизы может быть приостановлено в случае, предусмотренном порядком, утвержденным в соответствии с [пунктом 5 статьи 11.1](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-1#p255) Закона "О ветеринарии".
11. <a id="p100028"></a>При проведении экспертизы осуществляется анализ документов и сведений, из которых сформировано регистрационное досье на кормовую добавку, предусмотренных [пунктом 2 статьи 11.4](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-11-4#p273) Закона "О ветеринарии" (далее - регистрационное досье). При проведении экспертизы осуществляются:
<a id="p100029"></a>а) изучение информации о кормовой добавке, регистрационное досье на которую представлено на экспертизу, с использованием специализированной литературы, а также в открытых источников информации, печатных изданий и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
<a id="p100030"></a>б) сопоставление между собой данных, содержащихся в документах регистрационного досье;
<a id="p100031"></a>в) оценка результатов токсикологических исследований, исследований в области безопасности применения кормовой добавки и исследований стабильности кормовой добавки, в том числе в сравнении с характеристиками аналогичных веществ, входящих в состав ранее зарегистрированных кормовых добавок. Указанная оценка осуществляется с применением расчетного метода для проверки данных, полученных с использованием математических расчетов (статистической обработки);
<a id="p100032"></a>г) анализ документации, содержащей характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки, в сравнении с протоколом исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданным органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - протокол);
<a id="p100033"></a>д) оценка достаточности данных для подтверждения выводов разработчика о целях использования и возможности применения кормовой добавки для каждого заявленного разработчиком вида и половозрастной группы животных, которым предназначается кормовая добавка.
12. <a id="p100034"></a>Заключение экспертного учреждения о кормовой добавке, представленной на государственную регистрацию, должно содержать следующие сведения:
<a id="p100035"></a>а) наименование заключения;
<a id="p100036"></a>б) торговое наименование кормовой добавки;
<a id="p100037"></a>в) наименование разработчика кормовой добавки (далее - разработчик);
<a id="p100038"></a>г) дата и номер задания;
<a id="p100039"></a>д) сведения об экспертах: фамилии, имена и отчества (при наличии), должности, места работы, ученые степени (при наличии);
<a id="p100040"></a>е) оценку документов и сведений, из которых сформировано регистрационное досье, включая оценку полноты проведенных исследований (испытаний) и их результатов в соответствии с заявленными целями использования кормовой добавки, которая включает:
<a id="p100041"></a>оценку документации, содержащей характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки, с указанием характеристик кормовой добавки, методов их исследования, показателей безопасности кормовой добавки и их значений;
<a id="p100042"></a>оценку протокола, содержащую выводы о соответствии кормовой добавки обязательным требованиям и требованиям документации по контролю кормовой добавки, а также выводы о воспроизводимости и валидации методов исследований;
<a id="p100043"></a>оценку результатов исследований стабильности кормовой добавки в течение заявленного разработчиком срока годности кормовой добавки, включая оценку обоснования разработчиком кормовой добавки заявленных условий хранения кормовой добавки;
<a id="p100044"></a>оценку результатов токсикологических исследований кормовой добавки;
<a id="p100045"></a>оценку результатов исследований в области безопасности применения кормовой добавки в отношении каждого из видов исследований, установленных в соответствии с [подпунктом 4 пункта 2 статьи 11.4](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-1#p282) Закона "О ветеринарии";
<a id="p100046"></a>оценку заключения о результатах молекулярно-генетического исследования кормовой добавки в случае, если кормовая добавка получена с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы;
<a id="p100047"></a>оценку содержания проекта инструкции по применению кормовой добавки;
<a id="p100048"></a>ж) обоснованный вывод о соотношении ожидаемой пользы для здоровья животных и риска негативного влияния на их здоровье при применении кормовой добавки указанным в регистрационном досье видам и половозрастным группам животных в соответствии с заявленными разработчиком нормой ввода в рацион или применения кормовой добавки и продолжительностью применения кормовой добавки либо о неподтверждении безопасности кормовой добавки представленными данными;
<a id="p100049"></a>з) положительное или отрицательное заключение.
13. <a id="p100050"></a>Основанием для представления экспертным учреждением положительного заключения о кормовой добавке, представленной на государственную регистрацию, является отсутствие оснований для представления отрицательного заключения о такой кормовой добавке.
14. <a id="p100051"></a>Основаниями для представления экспертным учреждением отрицательного заключения о кормовой добавке, представленной на государственную регистрацию, являются:
<a id="p100052"></a>а) обоснованный вывод о том, что риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу при применении кормовой добавки таким животным;
<a id="p100053"></a>б) неподтверждение безопасности кормовой добавки представленными данными.
15. <a id="p100054"></a>При проведении экспертизы осуществляется оценка достаточности данных для подтверждения выводов разработчика в отношении изменений, а также анализ изменений в соответствии с [пунктом 11](#p100028) настоящей методики.
16. <a id="p100055"></a>Заключение экспертного учреждения о кормовой добавке при внесении изменений должно содержать следующие сведения:
<a id="p100056"></a>а) наименование заключения;
<a id="p100057"></a>б) торговое наименование кормовой добавки;
<a id="p100058"></a>в) наименование разработчика;
<a id="p100059"></a>г) дата и номер задания;
<a id="p100060"></a>д) сведения об экспертах: фамилии, имена и отчества (при наличии), должности, места работы, ученые степени (при наличии);
<a id="p100061"></a>е) экспертная оценка документов, представленных на экспертизу, в соответствии с [подпунктом "е" пункта 12](#p100040) настоящей методики в отношении каждого из изменений;
<a id="p100062"></a>ж) оценка безопасности кормовой добавки при внесении каждого изменения;
<a id="p100063"></a>з) обоснованный вывод о соотношении ожидаемой пользы для здоровья животных и риска негативного влияния на их здоровье при применении кормовой добавки указанным в регистрационном досье и в изменениях видам и половозрастным группам животных в соответствии с изменениями;
<a id="p100064"></a>и) положительное или отрицательное заключение.
17. <a id="p100065"></a>Основанием для вынесения экспертным учреждением положительного заключения о кормовой добавке при внесении изменений является отсутствие оснований для отрицательного заключения о такой кормовой добавке.
18. <a id="p100066"></a>Основаниями для вынесения экспертным учреждением отрицательного заключения о кормовой добавке при внесении изменений являются:
<a id="p100067"></a>а) обоснованный вывод о том, что в соответствии с изменениями риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу при применении кормовой добавки таким животным;
<a id="p100068"></a>б) неподтверждение безопасности кормовой добавки при внесении изменений представленными данными.



<a id="p100069"></a>

---