---
title: "Приказ Минздрава России от 28.10.2015 N 770"
number: "770"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2015-10-28
redaction: 2018-12-01
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-770-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 28.10.2015 N 770

# Приказ Минздрава России от 28.10.2015 N 770

(ред. от 31.10.2018)

"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 сентября 2026 года](https://bukva.ai/docs/prikaz-729-2026-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-729-2026-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100007) Минздрава России от 17.08.2026 N 729.
> Начало действия редакции - 01.12.2018.
> Окончание действия документа - 31.08.2026.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-749-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100029) Минздрава России от 31.10.2018 N 749, [вступили](https://bukva.ai/docs/prikaz-749-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100028) в силу с 1 декабря 2018 года.
> Документ утратил силу с 1 декабря 2018 года в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-828-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100006) Минздрава России от 31.10.2018 N 749.
> [Пункт 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-749-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100016) Приказа Минздрава России от 31.10.2018 N 749, отменявший данный документ с 1 декабря 2018 года, изложен в новой редакции [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-828-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100006) Минздрава России от 29.11.2018 N 828.


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 28 октября 2015 г. N 770**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ**<br>
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 21 НОЯБРЯ 2014 Г. N 768 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ**<br>
**ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ"**

<a id="p100004"></a>**Приказываю:**<br>
<a id="p100005"></a>**Внести изменения в [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-768-2014-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" согласно [приложению](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Министр**<br>
**В.И.СКВОРЦОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства здравоохранения

</div>

Российской Федерации
от 28 октября 2015 г. N 770

<a id="p100008"></a>ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 21 НОЯБРЯ 2014 Г. N 768
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И
ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ"

<div align="right">

1. <a id="p100009"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-768-2014-minzdrav-rossii-ministerstvo) приказ пунктом 3 следующего содержания:<br>
<a id="p100010"></a>"3. Установить, что нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления на государственную регистрацию которых поданы до введения в действие общих фармакопейных статей, указанных в приложении N 1 к настоящему приказу, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года.<br>
<a id="p100197"></a>Абзац утратил силу с 1 декабря 2018 года. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-749-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100029) Минздрава России от 31.10.2018 N 749.<br>
2. <a id="p100012"></a>[Приложение N 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-768-2014-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) к приказу изложить в следующей редакции:

</div>


<a id="p100013"></a>"Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 ноября 2014 г. N 768
(в редакции приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от "___" ___________ 2015 г. N ___

<div align="right">

<a id="p100014"></a>ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

</div>



| <a id="p100015"></a>N п/п | <a id="p100016"></a>Наименование общих фармакопейных статей | <a id="p100017"></a>Номер общей фармакопейной статьи | <a id="p100018"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100019"></a>1 | <a id="p100020"></a>2 | <a id="p100021"></a>3 | <a id="p100022"></a>4 |
| <a id="p100023"></a>1. | <a id="p100024"></a>Лекарственные препараты из плазмы крови человека | <a id="p100025"></a>ОФС.1.8.1.0001.15 | <a id="p100026"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100027"></a>2. | <a id="p100028"></a>Иммунодиффузия в геле | <a id="p100029"></a>ОФС.1.8.2.0001.15 | <a id="p100030"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100031"></a>3. | <a id="p100032"></a>Определение активности факторов свертывания крови | <a id="p100033"></a>ОФС.1.8.2.0003.15 | <a id="p100034"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100035"></a>4. | <a id="p100036"></a>Иммуноглобулины человека | <a id="p100037"></a>ОФС.1.8.1.0003.15 | <a id="p100038"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100039"></a>5. | <a id="p100040"></a>Иммуноглобулины и сыворотки (антитела) гетерологичные | <a id="p100041"></a>ОФС.1.8.1.0004.15 | <a id="p100042"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100043"></a>6. | <a id="p100044"></a>Иммунобиологические лекарственные препараты | <a id="p100045"></a>ОФС.1.8.1.0002.15 | <a id="p100046"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100047"></a>7. | <a id="p100048"></a>Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ | <a id="p100049"></a>ОФС.1.8.2.0006.15 | <a id="p100050"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100051"></a>8. | <a id="p100052"></a>Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы | <a id="p100053"></a>ОФС.1.8.2.0009.15 | <a id="p100054"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100055"></a>9. | <a id="p100056"></a>Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека | <a id="p100057"></a>ОФС.1.8.2.0005.15 | <a id="p100058"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100059"></a>10. | <a id="p100060"></a>Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека | <a id="p100061"></a>ОФС.1.8.2.0004.15 | <a id="p100062"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100063"></a>11. | <a id="p100064"></a>Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения | <a id="p100065"></a>ОФС.1.8.2.0007.15 | <a id="p100066"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100067"></a>12. | <a id="p100068"></a>Иммуноэлектрофорез в агаровом геле | <a id="p100069"></a>ОФС.1.8.2.0002.15 | <a id="p100070"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100071"></a>13. | <a id="p100072"></a>Определение антистафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных | <a id="p100073"></a>ОФС.1.8.2.0008.15 | <a id="p100074"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100075"></a>14. | <a id="p100076"></a>Лекарственные формы для парентерального применения | <a id="p100077"></a>ОФС.1.4.1.0007.15 | <a id="p100078"></a>Взамен ГФ X, ст. 286<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| <a id="p100079"></a>15. | <a id="p100080"></a>Извлекаемый объем для лекарственных форм для парентерального применения | <a id="p100081"></a>ОФС.1.4.2.0003.15 | <a id="p100082"></a>Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| <a id="p100083"></a>16. | <a id="p100084"></a>Определение белка | <a id="p100085"></a>ОФС.1.2.3.0012.15 | <a id="p100086"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0053-07 |
| <a id="p100087"></a>17. | <a id="p100088"></a>Прозрачность и степень мутности жидкостей | <a id="p100089"></a>ОФС.1.2.1.0007.15 | <a id="p100090"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1<br>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0051-07 |
| <a id="p100091"></a>18. | <a id="p100092"></a>Степень окраски жидкостей | <a id="p100093"></a>ОФС.1.2.1.0006.15 | <a id="p100094"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1<br>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0050-07 |
| <a id="p100095"></a>19. | <a id="p100096"></a>Потеря в массе при высушивании | <a id="p100097"></a>ОФС.1.2.1.0010.15 | <a id="p100098"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| <a id="p100099"></a>20. | <a id="p100100"></a>Ионометрия | <a id="p100101"></a>ОФС.1.2.1.0004.15 | <a id="p100102"></a>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1<br>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0048-07 |
| <a id="p100103"></a>21. | <a id="p100104"></a>Осмолярность | <a id="p100105"></a>ОФС.1.2.1.0003.15 | <a id="p100106"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0047-07 |
| <a id="p100107"></a>22. | <a id="p100108"></a>Стерильность | <a id="p100109"></a>ОФС.1.2.4.0003.15 | <a id="p100110"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 2<br>Взамен ГФ ХII, ч. 1,<br>ОФС 42-0066-07 |
| <a id="p100111"></a>23. | <a id="p100112"></a>Пирогенность | <a id="p100113"></a>ОФС.1.2.4.0005.15 | <a id="p100114"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 2<br>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0061-07 |
| <a id="p100115"></a>24. | <a id="p100116"></a>Бактериальные эндотоксины | <a id="p100117"></a>ОФС.1.2.4.0006.15 | <a id="p100118"></a>Взамен ГФ ХII, ч. 1,<br>ОФС 42-0062-07 |
| <a id="p100119"></a>25. | <a id="p100120"></a>Аномальная токсичность | <a id="p100121"></a>ОФС.1.2.4.0004.15 | <a id="p100122"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 2<br>Взамен ГФ ХII, ч. 1,<br>ОФС 42-0060-07 |
| <a id="p100123"></a>26. | <a id="p100124"></a>Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях | <a id="p100125"></a>ОФС.1.2.1.1.0003.15 | <a id="p100126"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1<br>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0042-07 |
| <a id="p100127"></a>27. | <a id="p100128"></a>Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах | <a id="p100129"></a>ОФС.1.4.2.0005.15 | <a id="p100130"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100131"></a>28. | <a id="p100132"></a>Высокоэффективная жидкостная хроматография | <a id="p100133"></a>ОФС.1.2.1.2.0005.15 | <a id="p100134"></a>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| <a id="p100135"></a>29. | <a id="p100136"></a>Однородность дозирования | <a id="p100137"></a>ОФС.1.4.2.0008.15 | <a id="p100138"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100139"></a>30. | <a id="p100140"></a>Определение воды | <a id="p100141"></a>ОФС.1.2.3.0002.15 | <a id="p100142"></a>Взамен ст. ГФ X<br>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| <a id="p100143"></a>31. | <a id="p100144"></a>Газовая хроматография | <a id="p100145"></a>ОФС.1.2.1.2.0004.15 | <a id="p100146"></a>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| <a id="p100147"></a>32. | <a id="p100148"></a>Атомно-эмиссионная спектрометрия | <a id="p100149"></a>ОФС.1.2.1.1.0004.15 | <a id="p100150"></a>Взамен ст. ГФ XI, вып. 1<br>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0044-07 |

<div align="right">

<a id="p100151"></a>".

3. <a id="p100152"></a>[Приложение N 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-768-2014-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100115) к приказу изложить в следующей редакции:

<a id="p100153"></a>"Приложение N 2<br>
к приказу Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации

</div>

от 21 ноября 2014 г. N 768
(в редакции приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации

<div align="center">

от "___" ___________ 2015 г. N ___

<a id="p100154"></a>ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

</div>



| <a id="p100155"></a>N<br>п/п | <a id="p100156"></a>Наименование фармакопейных статей | <a id="p100157"></a>Номер фармакопейной статьи | <a id="p100158"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100159"></a>1 | <a id="p100160"></a>2 | <a id="p100161"></a>3 | <a id="p100162"></a>4 |
| <a id="p100163"></a>1. | <a id="p100164"></a>Плазма человека для фракционирования | <a id="p100165"></a>ФС.3.3.2.0001.15 | <a id="p100166"></a>Взамен ФС 42-0091-02 |
| <a id="p100167"></a>2. | <a id="p100168"></a>Альбумин человека | <a id="p100169"></a>ФС.3.3.2.0006.15 | <a id="p100170"></a>Взамен ФС 42-122-04 |
| <a id="p100171"></a>3. | <a id="p100172"></a>Фактор свертывания крови VII человека | <a id="p100173"></a>ФС.3.3.2.0002.15 | <a id="p100174"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100175"></a>4. | <a id="p100176"></a>Фактор Виллебранда | <a id="p100177"></a>ФС.3.3.2.0005.15 | <a id="p100178"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100179"></a>5. | <a id="p100180"></a>Фактор свертывания крови VIII человека | <a id="p100181"></a>ФС.3.3.2.0003.15 | <a id="p100182"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100183"></a>6. | <a id="p100184"></a>Фактор свертывания крови IХ человека | <a id="p100185"></a>ФС.3.3.2.0004.15 | <a id="p100186"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100187"></a>7. | <a id="p100188"></a>Иммуноглобулин человека нормальный | <a id="p100189"></a>ФС.3.3.2.0007.15 | <a id="p100190"></a>Взамен ФС 42-3198-95 |
| <a id="p100191"></a>8. | <a id="p100192"></a>Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения | <a id="p100193"></a>ФС.3.3.2.0008.15 | <a id="p100194"></a>Взамен ФС 42-3159-95 |

<a id="p100195"></a>".



<a id="p100196"></a>

---