Приказ Роспотребнадзора от 09.07.2014 № 768
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Приказ Роспотребнадзора от 09.07.2014 N 768. 768. 09.07.2014. https://bukva.ai/docs/prikaz-768-2014-rospotrebnadzor-federalnaya
«О проведении межлабораторных сличительных исследований по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа, включая грипп птиц»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 9 июля 2014 г. № 768
О ПРОВЕДЕНИИ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ПО ПЦР-ДИАГНОСТИКЕ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА, ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ
Во исполнение Приказов Роспотребнадзора от 24.08.2009 № 596 «Об организации работы референс-лаборатории ВОЗ по диагностике гриппа H5» и от 30.09.2013 № 714 «Об организации мониторинга за циркуляцией вирусов гриппа птиц», в целях контроля качества лабораторной диагностики гриппа в учреждениях Роспотребнадзора приказываю:
1. Провести в федеральных бюджетных учреждениях здравоохранения — центрах гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте, федеральных казенных учреждениях здравоохранения — научно-исследовательских противочумных институтах, федеральных казенных учреждениях здравоохранения — противочумных станциях Роспотребнадзора в 2014 году межлабораторные сличительные исследования по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа, включая грипп птиц.
2. И.о. директора Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ (Национальный центр верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов) (В.Н. Михеев):»
1.1. Разработать панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A и B согласно Приложению № 1.
1.2. В срок до 1 сентября 2014 года совместно с Федеральным бюджетным учреждением науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (В.И. Покровский) провести сличительные испытания произведенных панелей.
1.3. В срок до 1 октября 2014 года направить в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте, федеральные казенные учреждения здравоохранения — научно-исследовательские противочумные институты, федеральные казенные учреждения здравоохранения — противочумные станции Роспотребнадзора разработанные панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A и B.
1.4 Обеспечить:
- обработку и оценку полученных лабораториями учреждений Роспотребнадзора результатов тестирования панелей контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A и B;
- информирование лабораторий об оценке их результатов тестирования.
1.5. В срок до 1 декабря 2014 года представить обобщенный отчет о результатах межлабораторных сличительных исследований в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте, директорам федеральных казенных учреждений здравоохранения — научно-исследовательских противочумных институтов, федеральных казенных учреждений здравоохранения — противочумных станций Роспотребнадзора обеспечить:
2.1. Готовность лабораторий к участию в межлабораторных сличительных исследованиях по расшифровке верификационной панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A и B.
2.2. Информирование Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ о получении панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A и B для проведения тестирования в соответствии с Приложением № 2.»
2.3. Проведение исследований по расшифровке верификационной панели контрольных препаратов инактивированных вирусов гриппа A и B.
2.4. Представление в Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ результатов диагностических исследований в соответствии с Приложением № 3 в срок до 1 ноября 2014 года.»
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.
Приложение № 1
к Приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 9 июля 2014 г. № 768
ПАНЕЛЬ КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ ИНАКТИВИРОВАННОГО
ВИРУСА ГРИППА ТИПА A И B
Панель состоит из 10 образцов, содержащих инактивированные штаммы вирусов гриппа, отрицательный контроль и растворитель, представленные в таблице. Комплектация панелей производится случайным распределением указанных образцов со сквозной нумерацией.
Приложение № 2
к Приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 9 июля 2014 г. № 768
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА
Примечание: заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 июля 2014 г. № 768
РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА <*>
<*> Заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
┌─────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ │ │
│"Вектор" А.Б. Рыжикову │ │
│Телефон: +7 (383) 363-48-45 │ │
│Факс: +7 (383) 336-74-09 │ Набор N __________ │
│E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru │ │
│Адрес: рп Кольцово Новосибирской области, │ │
│Россия, 630559 │ │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┤
│Учреждение: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Руководитель Учреждения: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города): │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Лаборатория: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Заведующий лабораторией: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города): │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата получения панели: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента │
│тестирования: │</pre>
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата проведения тестирования: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата отправки результатов тестирования панели: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Крайний срок представления результатов тестирования: 1 ноября 2014 г. │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Ф.И.О. лица, проводившего тестирование: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Результаты <**> тестирования панели "Вирус гриппа - Вектор-2014": │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Таблица 1. Интерпретация результата │
│┌────────┬────────┬────────┬──────────────┬─────────┬─────────┬─────────┐│
││ Номер │ Грипп │ Грипп │ Субтип │ Субтип │ Субтип │ Субтип ││
││образца │ A, +/- │ B, +/- │H1N1pdm09, +/-│H3N2, +/-│H5N1, +/-│H7N9, +/-││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 1 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 2 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 3 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 4 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 5 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 6 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 7 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 8 │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼────────┼────────┼──────────────┼─────────┼─────────┼─────────┤│
││ 9 │ │ │ │ │ │ ││
│└────────┴────────┴────────┴──────────────┴─────────┴─────────┴─────────┘│
│Таблица 2. Значения пороговых циклов Ct │
│┌────────┬───────┬───────────┬────────┬────────┬────────┬───────┬───────┐│
<pre class="legal-pre">││ Номер │ Грипп │ Субтип │ Субтип │ Субтип │ Субтип │Субтип │ Субтип││
││образца │ A/B │ H1pdm09 │ H3 │ H5 │ H7 │ N1 │ N2 ││</pre>
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 1 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 2 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 3 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 4 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 5 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 6 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 7 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 8 │ │ │ │ │ │ │ ││
│├────────┼───────┼───────────┼────────┼────────┼────────┼───────┼───────┤│
││ 9 │ │ │ │ │ │ │ ││
│└────────┴───────┴───────────┴────────┴────────┴────────┴───────┴───────┘│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата направления результатов: │
├──────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│Руководитель учреждения: │Заведующий лабораторией: │
│____________________ М.П. │____________________ │</pre>
└──────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
<**> Если тестирование проводилось количественными методами, то указать значения пороговых циклов в таблице № 2 (Ct).