---
title: "Приказ Минздрава России от 21.11.2014 N 768"
number: "768"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-11-21
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-768-2014-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 21.11.2014 N 768

# Приказ Минздрава России от 21.11.2014 N 768

"Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - не действовала.
> Окончание действия редакции - не действовала.
> Данная редакция документа фактически не действовала, т.к. [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-770-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) Минздрава России от 28.10.2015 N 770 в нее были внесены изменения, вступившие в силу с 28 октября 2015 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 21 ноября 2014 г. N 768**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ**<br>
**И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815), приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить:
<a id="p100006"></a>общие фармакопейные статьи согласно [приложению N 1](#p100011);
<a id="p100007"></a>фармакопейные статьи согласно [приложению N 2](#p100115).
2. <a id="p100008"></a>Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, указанные в [приложениях N 1](#p100011) и [N 2](#p100115) к настоящему приказу, с 1 января 2016 года.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. Министра
И.Н.КАГРАМАНЯН





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства

</div>

здравоохранения
Российской Федерации
от 21 ноября 2014 г. N 768

<a id="p100011"></a>ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ


| <a id="p100012"></a>N п/п | <a id="p100013"></a>Наименование общих фармакопейных статей | <a id="p100014"></a>Примечание |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>1 | <a id="p100016"></a>2 | <a id="p100017"></a>3 |
| <a id="p100018"></a>1. | <a id="p100019"></a>Лекарственные препараты из плазмы крови человека | <a id="p100020"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100021"></a>2. | <a id="p100022"></a>Иммунодиффузия в геле | <a id="p100023"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100024"></a>3. | <a id="p100025"></a>Определение активности факторов свертывания крови | <a id="p100026"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100027"></a>4. | <a id="p100028"></a>Иммуноглобулины человека | <a id="p100029"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100030"></a>5. | <a id="p100031"></a>Иммуноглобулины и сыворотки (антитела) гетерологичные | <a id="p100032"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100033"></a>6. | <a id="p100034"></a>Иммунобиологические лекарственные препараты | <a id="p100035"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100036"></a>7. | <a id="p100037"></a>Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ | <a id="p100038"></a>Вводится взамен<br>ФС 42-3874-99 |
| <a id="p100039"></a>8. | <a id="p100040"></a>Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы | <a id="p100041"></a>Вводится взамен<br>ФС 42-3874-99 |
| <a id="p100042"></a>9. | <a id="p100043"></a>Определение анти-A и анти-B гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека | <a id="p100044"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100045"></a>10. | <a id="p100046"></a>Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека | <a id="p100047"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100048"></a>11. | <a id="p100049"></a>Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения | <a id="p100050"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100051"></a>12. | <a id="p100052"></a>Иммуноэлектрофорез в агаровом геле | <a id="p100053"></a>Вводится взамен<br>ФС 42-3874-99 |
| <a id="p100054"></a>13. | <a id="p100055"></a>Определение антистафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных | <a id="p100056"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100057"></a>14. | <a id="p100058"></a>Лекарственные формы для парентерального применения | <a id="p100059"></a>Взамен ст. ГФ XI |
| <a id="p100060"></a>15. | <a id="p100061"></a>Извлекаемый объем для лекарственных форм для парентерального применения | <a id="p100062"></a>Взамен ст. ГФ XI |
| <a id="p100063"></a>16. | <a id="p100064"></a>Определение белка | <a id="p100065"></a>Взамен ст. ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0053-07 |
| <a id="p100066"></a>17. | <a id="p100067"></a>Прозрачность и степень мутности жидкостей | <a id="p100068"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0051-07 |
| <a id="p100069"></a>18. | <a id="p100070"></a>Степень окраски жидкостей | <a id="p100071"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0050-07 |
| <a id="p100072"></a>19. | <a id="p100073"></a>Потеря в массе при высушивании | <a id="p100074"></a>Взамен ст. ГФ XI |
| <a id="p100075"></a>20. | <a id="p100076"></a>Ионометрия | <a id="p100077"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0048-07 |
| <a id="p100078"></a>21. | <a id="p100079"></a>Осмолярность | <a id="p100080"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0047-07 |
| <a id="p100081"></a>22. | <a id="p100082"></a>Стерильность | <a id="p100083"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0066-07 |
| <a id="p100084"></a>23. | <a id="p100085"></a>Пирогенность | <a id="p100086"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0061-07 |
| <a id="p100087"></a>24. | <a id="p100088"></a>Бактериальные эндотоксины | <a id="p100089"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0062-07 |
| <a id="p100090"></a>25. | <a id="p100091"></a>Аномальная токсичность | <a id="p100092"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0060-07 |
| <a id="p100093"></a>26. | <a id="p100094"></a>Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях | <a id="p100095"></a>Взамен ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0042-07 |
| <a id="p100096"></a>27. | <a id="p100097"></a>Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах | <a id="p100098"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100099"></a>28. | <a id="p100100"></a>Высокоэффективная жидкостная хроматография | <a id="p100101"></a>Взамен ст. ГФ XI |
| <a id="p100102"></a>29. | <a id="p100103"></a>Однородность дозирования | <a id="p100104"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100105"></a>30. | <a id="p100106"></a>Определение воды | <a id="p100107"></a>Взамен ст. ГФ XI |
| <a id="p100108"></a>31. | <a id="p100109"></a>Газовая хроматография | <a id="p100110"></a>Взамен ст. ГФ XI |
| <a id="p100111"></a>32. | <a id="p100112"></a>Атомно-эмиссионная спектрометрия | <a id="p100113"></a>Взамен ст. ГФ XII, ч. 1,<br>ОФС 42-0044-07 |






<div align="center">

<a id="p100114"></a>Приложение N 2<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения

</div>

Российской Федерации
от 21 ноября 2014 г. N 768

<div align="center">

<a id="p100115"></a>ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

</div>



| <a id="p100116"></a>N п/п | <a id="p100117"></a>Наименование фармакопейных статей | <a id="p100118"></a>Примечание |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100119"></a>1 | <a id="p100120"></a>2 | <a id="p100121"></a>3 |
| <a id="p100122"></a>1. | <a id="p100123"></a>Плазма человека для фракционирования | <a id="p100124"></a>Взамен<br>ФС 42-0091-02 |
| <a id="p100125"></a>2. | <a id="p100126"></a>Альбумин человека | <a id="p100127"></a>Взамен<br>ФС 42-122-04 |
| <a id="p100128"></a>3. | <a id="p100129"></a>Фактор свертывания крови VII человека | <a id="p100130"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100131"></a>4. | <a id="p100132"></a>Фактор Виллебранда | <a id="p100133"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100134"></a>5. | <a id="p100135"></a>Фактор свертывания крови VIII человека | <a id="p100136"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100137"></a>6. | <a id="p100138"></a>Фактор свертывания крови IX человека | <a id="p100139"></a>Вводится впервые |
| <a id="p100140"></a>7. | <a id="p100141"></a>Иммуноглобулин человека нормальный | <a id="p100142"></a>Взамен<br>ФС 42-3198-95 |
| <a id="p100143"></a>8. | <a id="p100144"></a>Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения | <a id="p100145"></a>Взамен<br>ФС 42-3159-95 |




<a id="p100146"></a>

---