Приказ Минздрава СССР от 10.07.1981 № 761
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 10.07.1981 N 761. 761. 10.07.1981. https://bukva.ai/docs/prikaz-761-1981
«О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
1. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР (приложение).
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейный статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
1. <a id="p100199"></a>Дезаминоокситоцин - окситоцическое средство
2. <a id="p100200"></a>Карнитина хлорид - препарат анаболического действия
3. <a id="p100201"></a>Экстракт плодов моркови
дикой жидкий
4. <a id="p100202"></a>Экстракт травы душицы - составные части препарата
жидкий Уролесан
5. <a id="p100203"></a>Экстракт шишек хмеля
жидкий
6. <a id="p100205"></a>Альгипор - стимулятор регенерации ран
различной этиологии
7. <a id="p100206"></a>Метотрексат 0,005 г - цитостатическое
для инъекций (противоопухолевое) средство
8. <a id="p100207"></a>Раствор карнитина - препарат анаболического действия
хлорида 20%
9. <a id="p100208"></a>Таблетки - окситоцическое средство
дезаминоокситоцина
50 ЕД
10. <a id="p100209"></a>Таблетки угля - адсорбирующее средство
активированного "КМ"
0,25 г
11. <a id="p100210"></a>Уролесан - спазмолитическое, диуретическое,
холелитическое средство
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР от 10 июля 1981 г. № 761
ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/1.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1073-81 от 10 февраля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок со своеобразным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дезаминоокситоцин по химической структуре близок к окситоцину и обладает аналогичными фармакологическими свойствами. Он оказывает возбуждающее действие на гладкую мускулатуру матки, сокращает миоэпителиальные клетки молочных желез, проявляя лактогенное действие.
У дезаминоокситоцина отсутствуют вазопрессорные свойства, что позволяет его применять у больных, страдающих гипертонией, токсикозами беременности и нарушением функции почек.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дезаминоокситоцин применяют в качестве средства для возбуждения и усиления родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости, для ускорения инволюции матки в послеродовом периоде и для стимуляции лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дезаминоокситоцин применяют трансбуккально (за щеку). Таблетку закладывают за щеку попеременно с левой и правой стороны и держат во рту (не разжевывая и не проглатывая) до полного рассасывания. Дозы и порядок применения устанавливаются врачом.
Во время применения дезаминоокситоцина не следует вводить другие окситоцические вещества.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Дезаминоокситоцин противопоказан при несоответствии размера таза и плода, угрожающем разрыве матки, аномалиях положения плода, слишком сильных схватках, родах после кесарева сечения и других операциях на матке.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
ТАБЛЕТКИ ДЕЗАМИНООКСИТОЦИНА 50 ЕД
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/9.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1109-81 от 3 июня 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или в контурную упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
КАРНИТИНА ХЛОРИД
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/2.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-988-80 от 23 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок без запаха, при хранении комкуется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Карнитина хлорид — анаболическое средство негормональной природы. Под его влиянием улучшается аппетит, ускоряется рост и увеличивается масса тела. Препарат также способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Карнитина хлорид применяют в качестве анаболического средства при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся понижением аппетита, уменьшением массы тела, истощением, а также при задержке роста у детей эндокринного генеза. Препарат назначают новорожденным детям, недоношенным и родившимся в срок с ослабленными пищевыми рефлексами.
Карнитина хлорид применяют при эндокринной патологии: задержке роста (дети и подростки до 16 лет) и легких формах тиреотоксикоза.
Препарат показан самостоятельно и в комплексной терапии некоторых кожных заболеваний: псориаза, себорейной экземы, кожной волчанки и склеродермии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Карнитина хлорид применяют внутрь за полчаса до еды, предварительно разбавив препарат водой, чаем, киселем и т.п. Дозы, частота приема и длительность применения устанавливаются врачом. У детей в зависимости от возраста дозы карнитина хлорида составляют от 4 до 42 капель на прием, у взрослых — 1/2-2 чайных ложки на прием 2-3 раза в день.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При приеме карнитина хлорида в больших дозах возможны боли в подложечной области. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу препарата.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
РАСТВОР КАРНИТИНА ХЛОРИДА 20%
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/8.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1068-81 от 18 февраля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная жидкость кислого вкуса.
УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы или по 25 мл во флаконы.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при комнатной температуре.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК: по рецепту врача.
АЛЬГИПОР
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/6.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1110-81 от 2 июня 1981 г.
Натрия альгината в пересчета на сухое вещество — 0,7276 г.
Кальция глюконата в пересчете на сухое вещество — 0,2374 г.
ОПИСАНИЕ: Листы пористого материала желтого цвета без запаха толщиной (10+/-2) мм с размерами:
Листы препарата хрупкие, могут иметь неровности по краям при надавливании образуют трещины, не влияющие на свойства и применение препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Альгипор оказывает стимулирующее действие на развитие грануляционной ткани и процессы регенерации, способствует эпителизации. Альгипор, активно всасывая раневой эксудат, лизируется, превращаясь в гелеобразную массу. Это делает перевязку относительно безболезненной.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат используется для лечения ожогов II и IIIа степени, ран различной этиологии, вялотекущих послеожоговых ран и язв, трофических язв и пролежней.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Альгипор накладывают на раневую поверхность после ее предварительной обработки раствором антисептика таким образом, чтобы края листа на 0,5-1 см выходили за пределы пораженного участка и фиксируют бинтом или марлевой повязкой. Смену альгипора производят по мере его промокания и рассасывания, обычно через 1-3 суток. Курс лечения альгипором зависит от течения раневого процесса, обычно требуется 1-10 перевязок. В конце лечения альгипор оставляют на ране до отторжения вместе со струпом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В некоторых случаях на отдельных участках альгипор не рассасывается, а уплотняется, образуя корку, удаление которой болезненно. Болезненность можно уменьшить размачиванием альгипора, например, раствором фурацилина. После наложения альгипора возможно быстро проходящее ощущение жжения.
УПАКОВКА. В герметической упаковке из полиэтиленовой пленки, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или из комбинированной пленки полиэтилен-целлофан. Допускается упаковка из 6 пакетов в дополнительном герметичном пакете.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре, не перегибая листов и предохраняя их от механических повреждений.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МЕТОТРЕКСАТ 0,005 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/7.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1116-81 от 3 июня 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированная сухая пористая масса желтого цвета. Гигроскопичен. Неустойчив на свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метотрексат и его натриевая соль обладают свойствами антиметаболита, вызывают конкурентное угнетение ферментов (фолатредуктазы), участвующих в превращении фолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую, необходимую в процессе синтеза нуклеиновых кислот. Препятствуя этому синтезу, метотрексат и его натриевая соль подавляют клеточный митоз, рост активно пролиферирующих тканей (костный мозг, слизистая оболочка кишечника и другие), тормозит рост злокачественных новообразований.
После парентерального введения натриевой соли метотрексата наиболее высокая концентрация ее в сыворотке крови достигается в течение первого часа. Препарат быстро выделяется из организма, в основном с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метотрексат и его натриевую соль назначают самостоятельно или в составе комплексной терапии при остром лейкозе и терминальной стадии хронического миелолейкоза, лимфосаркоме, хорионэпителиоме матки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Натриевую соль метотрексата вводят внутримышечно, внутривенно или в спинномозговой канал.
Для растворения содержимого ампулы (5 мг) используют 2 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Дозы и сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости препарата.
В период лечения метотрексатом и его натриевой солью следует обязательно исследовать периферическую кровь (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов) сначала через день, потом каждые 3-5 дней в течение первого месяца, затем 1 раз в 7-10 дней, в период ремиссии 1 раз в 1-2 недели. Контроль за состоянием костного мозга рекомендуется проводить до лечения, 1 раз в период лечения и по окончании курса.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке препарата или при индивидуальной непереносимости могут возникнуть побочные реакции: язвенно-некротические поражения слизистой оболочки рта и кишечника, угнетение костно-мозгового кроветворения (лейкопения, анемия), кровоточивость, кожные реакции (зуд, крапивница), понижение устойчивости к инфекциям, тошнота, понос, головная боль, сонливость, отиты, конъюнктивиты, гепатит, нефротоксичность.
В этих случаях переливают кровь или кровезаменители, назначают колибактерии и другие симптоматические средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение метотрексата и его натриевой соли противопоказано при беременности, выраженных изменениях функции почек, выраженной лейкопении и тромбоцитопении, при лейкозе, сопровождающемся выраженным геморрагическим синдромом.
УПАКОВКА. По 0,005 г в ампулы вместимостью 3 мл. По 5 ампул в комплекте с 5 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций по 2 мл.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ УГЛЯ АКТИВИРОВАННОГО «КМ» 0,25 г
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/10.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1091-81 от 15 апреля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки черного цвета без запаха и вкуса, без риски.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Активированный уголь «КМ» обладает большой поверхностью и способен адсорбировать яды и токсины из желудочно-кишечного тракта до их всасывания в кровяное русло.
Основная особенность угля активированного «КМ» состоит в том, что входящая в его состав натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы усиливает адсорбирующий эффект активированного угля.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Уголь активированный «КМ» применяют при процессах гниения, брожения, повышения кислотности и секреции слизи в желудочно-кишечном тракте, сопровождающихся диспепсией, застойными явлениями, метеоризмом, болями (гастриты, язва желудка и 12-перстной кишки, хронический холецистит, энтероколит, неспецифический язвенный колит, холецистопанкреатит и др., в том числе в фазе обострения).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Уголь активированный «КМ» принимают внутрь через 1,5-2 часа после еды по 1-1,5 г 2-4 раза в день в течение 7-14 дней (запивают полустаканом воды). Для увеличения адсорбирующей поверхности таблетки можно измельчать. При приеме препарата кал окрашивается в черный цвет.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурную упаковку из пленки целлюлозной или пленки комбинированной — полиэтиленцеллофан, или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
УРОЛЕСАН
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/11.
Инструкция по применению утверждена 10 июля 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 10 июля 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1113-81 от 3 июня 1981 г.
СОСТАВ: Масла пихтового - 8 г Масла мяты перечной - 2 г Масла касторового - 11 г Экстракта семян дикой моркови - 23 г Экстракта шишек хмеля - 32,995 г
Экстракта травы душицы обыкновенной - 23 г
Трилона Б - 0,005 г
ОПИСАНИЕ. Жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным мятным запахом и жгучим холодящим вкусом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Уролесан обладает антисептическими свойствами, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов, усиливает желчеобразование и желчеотделение, улучшает печеночный кровоток.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Уролесан применяют при различных формах мочекаменной и желчно-каменной болезни, солевых диатезах, острых и хронических пиелонефритах и холециститах, холангиогепатитах и дискинезиях желчных путей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Уролесан применяют по 8-10 капель на кусочке сахара под язык 3 раза в день до еды. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и продолжается от 5 дней до 1 месяца. При почечных и печеночных коликах разовый прием можно увеличить до 15-20 капель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата возможно легкое головокружение, тошнота. В этом случае необходимо назначить больному обильное горячее питье и покой.
УПАКОВКА. По 15 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.С.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ЭКСТРАКТ ПЛОДОВ МОРКОВИ ДИКОЙ ЖИДКИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/3.
Временная фармакопейная статья 42-1051-80 от 15 декабря 1980 г.
ЭКСТРАКТ ТРАВЫ ДУШИЦЫ ЖИДКИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/4.
Временная фармакопейная статья 42-1112-81 от 3 июня 1981 г.
ЭКСТРАКТ ШИШЕК ХМЕЛЯ ЖИДКИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 761 от 10 июля 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/761/5.
Временная фармакопейная статья 42-1111-81 от 3 июня 1981 г.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
Первый заместитель
Председателя Фармакологического
комитета, канд. мед. наук
Г. А. Ульянова
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А. Н. Обоймакова
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л. М. Казьмина