Приказ Минпромторга России от 09.04.2015 № 758

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО „ФармФирма „Сотекс“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, ОГРН 1027700104960, ИНН 7715240941.»

Регистрационный номер лицензии 00105-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств по адресам мест осуществления деятельности:

Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций, раствор для инфузий;
• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, раствор для инъекций;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): таблетки непокрытые;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, капсулы, сироп, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 3;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): лиофилизированные продукты.

2. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---