---
title: "Приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 N 755"
number: "755"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2016-10-18
redaction: 2021-01-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-755-2016-rosselhoznadzor-federalnaya"
---

## Приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 N 755

# Приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 N 755

(ред. от 17.11.2020)

"Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики"

(Зарегистрировано в Минюсте России 28.12.2016 N 45016)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 29.01.2021.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1231-2020-rosselhoznadzor-federalnaya#p100007) Россельхознадзора от 17.11.2020 N 1231, вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 18.01.2021).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 28 декабря 2016 г. N 45016

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ**
**И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100004"></a>**ПРИКАЗ**
от 18 октября 2016 г. N 755

<a id="p100005"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ**
**О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ**
**(ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, ФОРМЫ ИНСПЕКЦИОННОГО ОТЧЕТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО**
**ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ И ФОРМЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ**
**ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ**
**НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ**

<a id="p100006"></a>В соответствии с [пунктами 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1314-2015#p100020), [4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1314-2015#p100021) и [13](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1314-2015#p100037) Правил организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 50, ст. 7165) приказываю:
1. <a id="p100007"></a>Утвердить:
- <a id="p100008"></a>[форму](#p100016) заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению N 1;
- <a id="p100009"></a>[форму](#p100076) инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению N 2;
- <a id="p100010"></a>[форму](#p100140) заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению N 3.
2. <a id="p100011"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Н.А. Власова.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**С.А.ДАНКВЕРТ**





<a id="p100013"></a>Приложение 1
к приказу Россельхознадзора
от 18.10.2016 N 755

<a id="p100014"></a>Форма

<a id="p100015"></a>                                      В Федеральную службу по ветеринарному
                                      и фитосанитарному надзору

<a id="p100016"></a>                                 ЗАЯВЛЕНИЕ
             о выдаче заключения о соответствии производителя
            (иностранного производителя) лекарственных средств
              для ветеринарного применения требованиям правил
                   надлежащей производственной практики

<a id="p100017"></a>    Прошу  выдать  заключение  о  соответствии  производителя (иностранного
производителя)   лекарственных   средств   для   ветеринарного   применения
требованиям правил надлежащей производственной практики.

<a id="p100018"></a>А. Информация о производителе лекарственных средств


<table>
<colgroup><col width="27%"><col width="19%"><col width="25%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100019"></a>Наименование (с указанием организационно-правовой формы)</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Страна производителя</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Адрес местонахождения производителя</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Адрес места осуществления деятельности</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>телефон</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>факс (при наличии)</td><td><a id="p100025"></a>адрес электронной почты</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100026"></a>Лицензия на производство лекарственных средств (или документ, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств) для ветеринарного применения</td><td><a id="p100027"></a>N</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>дата выдачи</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>срок действия (при наличии)</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100030"></a>Уполномоченный орган, выдавший лицензию (или документ, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения)</td><td><a id="p100031"></a>название</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>адрес места нахождения</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>телефон</td><td><a id="p100034"></a>факс (при наличии)</td><td><a id="p100035"></a>адрес электронной почты</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100036"></a>Уполномоченное лицо производителя</td><td><a id="p100037"></a>Ф.И.О.</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Должность:</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>телефон</td><td><a id="p100040"></a>факс (при наличии)</td><td><a id="p100041"></a>адрес электронной почты</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100042"></a>Контактное лицо производителя</td><td><a id="p100043"></a>Ф.И.О.</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>Должность:</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>телефон</td><td><a id="p100046"></a>факс (при наличии)</td><td><a id="p100047"></a>адрес электронной почты</td></tr>
</table>


<a id="p100048"></a>Б.   Уполномоченный   представитель,   действующий  от  лица  производителя
(иностранного производителя)
(заполняется при наличии)


<table>
<colgroup><col width="27%"><col width="19%"><col width="25%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100049"></a>Наименование</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Страна производителя</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>Адрес места нахождения</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>Почтовый адрес</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>телефон</td><td colspan="2"><a id="p100054"></a>факс (при наличии)</td><td><a id="p100055"></a>адрес электронной почты</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100056"></a>Контактное лицо</td><td><a id="p100057"></a>Ф.И.О.</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>Должность:</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>телефон</td><td><a id="p100060"></a>факс (при наличии)</td><td><a id="p100061"></a>адрес электронной почты</td></tr>
</table>


<a id="p100062"></a>В. Данные о производстве


| <a id="p100063"></a>Торговое наименование лекарственного средства | <a id="p100064"></a>Международное непатентованное наименование лекарственного средства | <a id="p100065"></a>Стадии производства, которые осуществляются на производственной площадке | <a id="p100066"></a>Лекарственная форма, дозировка (если имеется) |
| --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |
|  |  |  |  |
|  |  |  |  |


<a id="p100067"></a>Г.  Реквизиты  документа,  подтверждающего  факт внесения платежа за выдачу
заключения   о   соответствии  производителя  (иностранного  производителя)
лекарственных  средств  для  ветеринарного  применения  требованиям  Правил
надлежащей производственной практики


| <a id="p100068"></a>Дата платежного документа | <a id="p100069"></a>Номер платежного документа |
| --- | --- |
|  |  |


<div align="right">

<a id="p100070"></a>От имени производителя (иностранного производителя) подтверждаю, что:<br>
    1) <a id="p100071"></a>информация, содержащаяся в данном заявлении, является достоверной;

</div>

    2) <a id="p100072"></a>перед  подачей  данного  заявления  я  ознакомился  с действующим  в
       Российской   Федерации   законодательством   в   области   обращения
       лекарственных средств для ветеринарного применения.

    Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)                подпись
    руководителя производителя
    (иностранного производителя)                         м.п.
    или уполномоченного представителя              (при наличии)      дата





<a id="p100073"></a>Приложение 2
к приказу Россельхознадзора
от 18.10.2016 N 755

<a id="p100074"></a>Форма

<a id="p100075"></a>___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
        (наименование организации, осуществляющей инспектирование)

<a id="p100076"></a>                            Инспекционный отчет
               по результатам инспектирования производителя
            (иностранного производителя) лекарственных средств
         для ветеринарного применения на соответствие требованиям
                правил надлежащей производственной практики

<a id="p100077"></a>от "__" _____________ 20__ г.                                     N _______

<a id="p100078"></a>в соответствии с решением о проведении инспектирования ____________________
___________________________________________________________________________
                            (дата и N решения)
с ___________________________________ по __________________________________
проведено   инспектирование   производителя   (иностранного  производителя)
лекарственных   средств   для   ветеринарного  применения  на  соответствие
требованиям правил надлежащей производственной практики
___________________________________________________________________________
   (наименование производителя (иностранного производителя) с указанием
                      организационно-правовой формы)
___________________________________________________________________________
расположенного по адресу __________________________________________________
___________________________________________________________________________
                  (адрес места нахождения производителя)
комиссией в составе
___________________________________________________________________________
                      (должности, Ф.И.О. инспекторов)
___________________________________________________________________________
<a id="p100079"></a>Установлено следующее:
<a id="p100080"></a>Производитель   (иностранный   производитель)   осуществляет   производство

<div align="center">

лекарственных   средств   для   ветеринарного   применения   на   следующей<br>
производственной площадке<br>
___________________________________________________________________________<br>
                 (наименование производственной площадки)<br>
расположенной по адресу ___________________________________________________<br>
___________________________________________________________________________

</div>

            (адрес места нахождения производственной площадки)
<a id="p100081"></a>Производитель (иностранный производитель) осуществляет свою деятельность на
основании  лицензии,  выданной  уполномоченным органом страны производителя
(иностранного   производителя)   (или   документа,  на  основании  которого
иностранный   производитель   осуществляет   деятельность  по  производству
лекарственных средств) ____________________________________________________
                                 (N, срок действия (при наличии),
                                      каким органом выдана)
___________________________________________________________________________

<div align="center">

<a id="p100082"></a>                Перечень производимых лекарственных средств

</div>



| <a id="p100083"></a>N п\п | <a id="p100084"></a>Торговое наименование лекарственного средства | <a id="p100085"></a>Международное непатентованное наименование лекарственного средства | <a id="p100086"></a>Лекарственная форма (при наличии) и дозировка |
| --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |
|  |  |  |  |
|  |  |  |  |


<div align="center">

<a id="p100087"></a>       Виды деятельности производителя (иностранного производителя)

</div>



| <a id="p100088"></a>Производство фармацевтических субстанций | <a id="p100089"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_0.png) |
| --- | --- |
| <a id="p100090"></a>Производство лекарственных средств (лекарственных форм) | <a id="p100091"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_1.png) |
| <a id="p100092"></a>Производство промежуточных продуктов | <a id="p100093"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_2.png) |
| <a id="p100094"></a>Производство нерасфасованных лекарственных средств | <a id="p100095"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_3.png) |
| <a id="p100096"></a>Упаковка (первичная/вторичная) | <a id="p100097"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_4.png) |
| <a id="p100098"></a>Выпускающий контроль серии лекарственного средства | <a id="p100099"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_5.png) |
| <a id="p100100"></a>Прочее (указать) | <a id="p100101"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_6.png) |


<a id="p100102"></a>Краткое описание производителя (иностранного производителя)
и инспектируемой производственной площади
_______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
<a id="p100103"></a>Дата(ы) предыдущего инспектирования [<1>](#p100135)
____________________________________________
<a id="p100104"></a>Инспекторы, проводившие предыдущее инспектирование [<1>](#p100135)
_________________
___________________________________________________________________________
<a id="p100105"></a>Результаты и замечания предыдущего
инспектирования [<1>](#p100135) ______________________
<a id="p100106"></a>Основные изменения, произошедшие со времени предыдущего инспектирования [<1>](#p100135)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
<a id="p100107"></a>Цель инспектирования ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
<a id="p100108"></a>Инспектируемые зоны _______________________________________________________
___________________________________________________________________________
<a id="p100109"></a>Персонал производителя (иностранного производителя), участвующий в
проведении инспектирования
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                            (должности, Ф.И.О.)
<a id="p100110"></a>Перечень  документов,  поданных производителем (иностранным производителем)
для проведения инспектирования (основное досье производственной площадки)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

<a id="p100111"></a>                        Результаты инспектирования

1. <a id="p100112"></a>Фармацевтическая система качества ______________________________________
2. <a id="p100113"></a>Персонал _______________________________________________________________
3. <a id="p100114"></a>Помещения и оборудование _______________________________________________
4. <a id="p100115"></a>Документация ___________________________________________________________
5. <a id="p100116"></a>Производство ___________________________________________________________
6. <a id="p100117"></a>Контроль качества ______________________________________________________
7. <a id="p100118"></a>Производство и проведение анализов по контракту ________________________
8. <a id="p100119"></a>Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации
(аутсорсинг) ______________________________________________________________
9. <a id="p100120"></a>Претензии, отзыв продукции _____________________________________________
10. <a id="p100121"></a>Самоинспекция _________________________________________________________
11. <a id="p100122"></a>Реализация и транспортирование продукции ______________________________
12. <a id="p100123"></a>Оценка основного досье производственной площадки ______________________
13. <a id="p100124"></a>Другая информация _____________________________________________________

<div align="center">

<a id="p1"></a>     Перечень выявленных несоответствий требованиям Правил надлежащей<br>
 производственной практики (согласно требованиям [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-77-2016-sovet-evraziyskoy#p100015)<br>
     надлежащей производственной практики Евразийского экономического<br>
      союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической

</div>

       комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 <2> с приведением ссылок
           на пункты акта, составляющего право Евразийского
                     экономического союза)


| <a id="p100126"></a>Пункт Правил надлежащей производственной практики | <a id="p100127"></a>Подробное описание выявленного несоответствия | <a id="p100128"></a>Классификация несоответствий (критическое, существенное, несущественное) |
| --- | --- | --- |
|  |  |  |
|  |  |  |
|  |  |  |



<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="43%"><col width="40%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100129"></a>Количество экземпляров отчета и их получатели</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100130"></a>Выводы</td><td colspan="2"><a id="p100131"></a>В результате проведенного инспектирования выявлены несоответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики, которые изложены и классифицированы в отчете, всего: __________, из них:<br>несоответствия, которые вызывают или приводят к существенному риску возможности производства лекарственного средства, опасного для здоровья и жизни животного (далее - критические несоответствия) - ___________________________;<br>несоответствия, которые не могут классифицироваться как критические, но: привели к производству или могут привести к производству лекарственного средства, не соответствующего документам регистрационного досье данного лекарственного препарата; указывают на существенное отклонение от Правил надлежащей производственной практики; указывают на существенное отклонение от требований иных актов законодательства в сфере обращения лекарственных средств; указывают на неспособность инспектируемого субъекта осуществлять серийный выпуск лекарственных препаратов однородного качества или неспособность уполномоченного лица инспектируемого субъекта выполнять свои должностные обязанности; комбинация несоответствий, ни одно из которых само по себе не является существенным, но которые в совокупности представляют существенное несоответствие и должны объясняться и фиксироваться в качестве такового (далее - существенные несоответствия) - ________________________;<br>несоответствия, которые не могут классифицироваться как критические или существенные, но указывают на отклонение от требований Правил надлежащей производственной практики (далее - несущественные несоответствия) - _________________.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100132"></a>На момент проведения инспекции производителя состояние производства признается соответствующим (не соответствующим) Правилам надлежащей производственной практики.</td></tr>
</table>


<a id="p100133"></a>Инспекционный отчет составлен и подписан:
_______________________________________________         ___________________
              (Ф.И.О. инспектора)                         (подпись, дата)
_______________________________________________         ___________________
              (Ф.И.О. инспектора)                         (подпись, дата)


<a id="p100134"></a>

---

<div align="right">

<a id="p100135"></a><1> В случае проведения.<br>
<a id="p2"></a><2> Являющимся обязательным для Российской Федерации в соответствии с [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-1) о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-279-fz-2014) от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (Собрание законодательства Российской Федерации 2014, N 40 (ч. 1), ст. 5310).

</div>






<div align="center">

<a id="p100137"></a>Приложение 3

</div>

к приказу Россельхознадзора

<div align="center">

от 18.10.2016 N 755

</div>


<div align="right">

<a id="p100138"></a>Форма

</div>


<a id="p100139"></a>       Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

<a id="p100140"></a>                                Заключение
         о соответствии производителя (иностранного производителя)
      лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям
                правил надлежащей производственной практики

<a id="p100141"></a>                           N __________________

<a id="p3"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
подтверждает, что _________________________________________________________
                      (полное и сокращенное наименование (при наличии)
                  производителя (иностранного производителя) лекарственных
                           средств для ветеринарного применения)
находящийся по адресу ____________________________________________________,
осуществляющий   производство   лекарственных   средств  для  ветеринарного
применения по адресу _____________________________________________________,
на основании инспекционного отчета от ____________________ N ______________
соответствует требованиям [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-77-2016-sovet-evraziyskoy#p100015) надлежащей производственной практики
Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской
экономической  комиссии  от  3  ноября  2016  г. N 77, и может осуществлять
производство лекарственных  средств  для  ветеринарного применения согласно
приложению к Заключению, являющемуся неотъемлемой его частью.

<a id="p4"></a>Настоящее  заключение подтверждает соответствие производителя (иностранного
производителя)   лекарственных   средств   для   ветеринарного   применения
требованиям [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-77-2016-sovet-evraziyskoy#p100015) надлежащей производственной практики Евразийского
экономического    союза,    утвержденных    решением   Совета   Евразийской
экономической   комиссии   от   3   ноября   2016  г.  N  77,   на   данной
производственной площадке с "__" ______________ г. по "__" _____________ г.

______________________                                        _____________
  (Ф.И.О., должность)                                           (подпись)
______________________
     Дата выдачи

                                                              м.п.





<div align="right">

<a id="p100144"></a>Приложение<br>
к Заключению<br>
от _____________ N ____

</div>



| <a id="p100145"></a>Производство и контроль качества |
| --- |
| <a id="p100146"></a>I. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ОПЕРАЦИИ - ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА (обозначить нужное знаком "X") |
| <a id="p100147"></a>1. Стерильные лекарственные препараты |
| <a id="p100148"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_7.png) 1. Лекарственные препараты, приготовленные асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм): |
| <a id="p100149"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_8.png) жидкие лекарственные формы большого объема |
| <a id="p100150"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_9.png) жидкие лекарственные формы малого объема |
| <a id="p100151"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_10.png) дисперсии |
| <a id="p100152"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_11.png) лиофилизаты |
| <a id="p100153"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_12.png) твердые лекарственные формы и имплантаты |
| <a id="p100154"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_13.png) мягкие лекарственные формы |
| <a id="p100155"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_14.png) прочие лекарственные препараты ____________________________<br>(указать вид продукции<br>или деятельности) |
| <a id="p100156"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_15.png) 2. Лекарственные препараты, подвергающиеся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм):<br>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_16.png) жидкие лекарственные формы большого объема |
| <a id="p100157"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_17.png) жидкие лекарственные формы малого объема |
| <a id="p100158"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_18.png) твердые лекарственные формы и имплантаты |
| <a id="p100159"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_19.png) мягкие лекарственные формы |
| <a id="p100160"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_20.png) прочие лекарственные препараты, лекарственные формы<br>_________________________________________________________<br>(указать вид продукции или деятельности) |
| <a id="p100161"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_21.png) 3. Выпускающий контроль качества |
| <a id="p100162"></a>2. Нестерильные лекарственные препараты |
| <a id="p100163"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_22.png) 1. Нестерильные лекарственные препараты (операции обработки для следующих лекарственных форм): |
| <a id="p100164"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_23.png) капсулы в твердой оболочке |
| <a id="p100165"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_24.png) капсулы в мягкой оболочке |
| <a id="p100166"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_25.png) импрегнированные лекарственные формы |
| <a id="p100167"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_26.png) жидкие лекарственные формы для наружного применения |
| <a id="p100168"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_27.png) жидкие лекарственные формы для внутреннего применения |
| <a id="p100169"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_28.png) прочие твердые лекарственные формы |
| <a id="p100170"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_29.png) препараты, находящиеся под давлением |
| <a id="p100171"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_30.png) мягкие лекарственные формы |
| <a id="p100172"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_31.png) свечи (суппозитории) |
| <a id="p100173"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_32.png) таблетки |
| <a id="p100174"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_33.png) порошки |
| <a id="p100175"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_34.png) гранулы |
| <a id="p100176"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_35.png) трансдермальные пластыри |
| <a id="p100177"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_36.png) прочие лекарственные препараты, лекарственные формы<br>____________________________________________________________<br>(указать вид продукции или деятельности) |
| <a id="p100178"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_37.png) 2. Выпускающий контроль качества |
| <a id="p100179"></a>3. Биологические лекарственные средства |
| <a id="p100180"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_38.png) 1. Биологические лекарственные средства: |
| <a id="p100181"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_39.png) продукты крови |
| <a id="p100182"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_40.png) иммунологическая продукция на основе живых микроорганизмов |
| <a id="p100183"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_41.png) иммунологическая продукция на основе инактивированных микроорганизмов или антигенов |
| <a id="p100184"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_42.png) продукты на основе соматических клеток |
| <a id="p100185"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_43.png) генотерапевтические продукты |
| <a id="p100186"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_44.png) продукты тканевой инженерии |
| <a id="p100187"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_45.png) биотехнологическая продукция |
| <a id="p100188"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_46.png) продукты, экстрагированные из животных источников |
| <a id="p100189"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_47.png) прочая продукция __________________________________________<br>(указать вид продукции или деятельности) |
| <a id="p100190"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_48.png) 2. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции): |
| <a id="p100191"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_49.png) продукты крови |
| <a id="p100192"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_50.png) иммунологическая продукция |
| <a id="p100193"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_51.png) продукты на основе соматических клеток |
| <a id="p100194"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_52.png) генотерапевтические продукты |
| <a id="p100195"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_53.png) продукты тканевой инженерии |
| <a id="p100196"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_54.png) биотехнологическая продукция |
| <a id="p100197"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_55.png) продукты, экстрагированные из животных источников |
| <a id="p100198"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_56.png) прочая продукция __________________________________________<br>(указать вид продукции или деятельности) |
| <a id="p100199"></a>4. Производство фармацевтической субстанции |
| <a id="p100200"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_57.png) 1. Стерильная продукция: |
| <a id="p100201"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_58.png) путем выделения |
| <a id="p100202"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_59.png) путем синтеза |
| <a id="p100203"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_60.png) 2. Нестерильная продукция: |
| <a id="p100204"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_61.png) путем выделения |
| <a id="p100205"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_62.png) путем синтеза |
| <a id="p100206"></a>5. Прочая продукция или производственная деятельность |
| <a id="p100207"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_63.png) 1. Производство: |
| <a id="p100208"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_64.png) растительной продукции |
| <a id="p100209"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_65.png) гомеопатической продукции |
| <a id="p100210"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_66.png) прочая продукция __________________________________________<br>(указать вид препарата или деятельности) |
| <a id="p100211"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_67.png) 2. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции: |
| <a id="p100212"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_68.png) фильтрация |
| <a id="p100213"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_69.png) сухожаровая стерилизация |
| <a id="p100214"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_70.png) стерилизация паром |
| <a id="p100215"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_71.png) химическая стерилизация |
| <a id="p100216"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_72.png) стерилизация гамма-излучением |
| <a id="p100217"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_73.png) стерилизация электронным излучением |
| <a id="p100218"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_74.png) 3. Прочее ____________________________________________<br>(указать вид продукции или деятельности) |
| <a id="p100219"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_75.png) 4. Первичная (внутренняя) упаковка: |
| <a id="p100220"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_76.png) капсулы в твердой оболочке |
| <a id="p100221"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_77.png) капсулы в мягкой оболочке |
| <a id="p100222"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_78.png) импрегнированные лекарственные формы |
| <a id="p100223"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_79.png) жидкие лекарственные формы для наружного применения |
| <a id="p100224"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_80.png) жидкие лекарственные формы для внутреннего применения |
| <a id="p100225"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_81.png) прочие твердые лекарственные формы |
| <a id="p100226"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_82.png) препараты, находящиеся под давлением |
| <a id="p100227"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_83.png) мягкие лекарственные формы |
| <a id="p100228"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_84.png) свечи (суппозитории) |
| <a id="p100229"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_85.png) таблетки |
| <a id="p100230"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_86.png) трансдермальные пластыри |
| <a id="p100231"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_87.png) прочая продукция, лекарственные формы ________________________<br>(указать вид продукции<br>или деятельности) |
| <a id="p100232"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_88.png) 5. Вторичная (потребительская) упаковка |
| <a id="p100233"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_89.png) 6. Выпускающий контроль качества |
| <a id="p100234"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_90.png) 7. Микробиологическое тестирование: стерильность |
| <a id="p100235"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_91.png) 8. Микробиологическое тестирование: нестерильность |
| <a id="p100236"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_92.png) 9. Химическое (физическое) тестирование |
| <a id="p100237"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_93.png) 10. Биологическое тестирование: аномальная токсичность |
| <a id="p100238"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_94.png) 11. Биологическое тестирование: пирогенность |
| <a id="p100239"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_95.png) 12. Биологическое тестирование: бактериальные эндотоксины |
| <a id="p100240"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_96.png) 13. Биологическое тестирование: испытание на гистамин |
| <a id="p100241"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_97.png) 14. Биологическое тестирование: испытание на депрессорные вещества |
| <a id="p100242"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_98.png) 15. Биологическое тестирование: определение антимикробной активности методом диффузии в агар |
| <a id="p100243"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_99.png) 16. Биологическое тестирование: другие |
| <a id="p100244"></a>II. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРИ ИМПОРТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (обозначить нужное знаком "X") |
| <a id="p100245"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_100.png) 1. Контроль качества импортируемых лекарственных средств: |
| <a id="p100246"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_101.png) микробиологическое тестирование: стерильность |
| <a id="p100247"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_102.png) микробиологическое тестирование: нестерильность |
| <a id="p100248"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_103.png) химическое (физическое) тестирование |
| <a id="p100249"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_104.png) биологическое тестирование: аномальная токсичность |
| <a id="p100250"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_105.png) биологическое тестирование: пирогенность |
| <a id="p100251"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_106.png) биологическое тестирование: бактериальные эндотоксины |
| <a id="p100252"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_107.png) биологическое тестирование: испытание на гистамин |
| <a id="p100253"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_108.png) биологическое тестирование: испытание на депрессорные вещества |
| <a id="p100254"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_109.png) биологическое тестирование: определение антимикробной активности методом диффузии в агар |
| <a id="p100255"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_110.png) биологическое тестирование прочее |
| <a id="p100256"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_111.png) продукты крови |
| <a id="p100257"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_112.png) иммунологическая продукция |
| <a id="p100258"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_113.png) продукты на основе соматических клеток |
| <a id="p100259"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_114.png) генотерапевтические продукты |
| <a id="p100260"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_115.png) продукты тканевой инженерии |
| <a id="p100261"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_116.png) биотехнологическая продукция |
| <a id="p100262"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_117.png) продукты, экстрагированные из животных источников |
| <a id="p100263"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_118.png) прочая продукция __________________________________________<br>(указать вид продукции или деятельности) |
| <a id="p100264"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_119.png) 2. Прочая деятельность по импорту (ввозу): |
| <a id="p100265"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_120.png) площадка физического импорта (ввоза) |
| <a id="p100266"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_121.png) импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке |
| <a id="p100267"></a>![формула](https://i.bukva.ai/5sZ4RAOzP/img_122.png) прочее _________________________________________________<br>(указать вид продукции или деятельности) |
|  |


<a id="p100268"></a>_________________________
   (Ф.И.О., должность)
_________________________
(дата выдачи заключения)



<a id="p100269"></a>

---



## Вложения

- [$374285_02IT.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-755-2016-rosselhoznadzor-federalnaya/attachments/%24374285_02IT.RTF)
- [$374285_03IT.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-755-2016-rosselhoznadzor-federalnaya/attachments/%24374285_03IT.RTF)