---
title: "Приказ Минсельхоза России от 15.12.2020 N 752"
number: "752"
issuer: "Министерство сельского хозяйства Российской Федерации"
issued_on: 2020-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-752-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минсельхоза России от 15.12.2020 N 752

# Приказ Минсельхоза России от 15.12.2020 N 752

"Об утверждении Порядка представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о фактах и обстоятельствах, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах"

(Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2021 N 62481)

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100007) 1 марта 2028 года.
> Начало действия документа - [01.03.2022](#p100007).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 12 февраля 2021 г. N 62481

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 15 декабря 2020 г. N 752

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА**
**ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СООБЩЕНИЙ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**О ФАКТАХ И ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ**
**ЧАСТЬЮ 3 СТАТЬИ 64 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ", ВЫЯВЛЕННЫХ НА ВСЕХ ЭТАПАХ ОБРАЩЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ДРУГИХ ГОСУДАРСТВАХ**

<div align="center">

<a id="p100005"></a>В целях реализации [части 3 статьи 64](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-64#p528) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) и в соответствии с [подпунктом 5.2.25(105) пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-450-2008#p100239) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2015, N 38, ст. 5297), приказываю:<br>
1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемый [Порядок](#p100010) представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о фактах и обстоятельствах, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах.<br>
2. <a id="p100007"></a>Настоящий приказ вступает в силу 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

</div>


<a id="p100008"></a>Министр
**Д.Н.ПАТРУШЕВ**





<a id="p100009"></a>Утвержден
приказом Минсельхоза России
от 15.12.2020 г. N 752


## <a id="p100010"></a>ПОРЯДОК ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СООБЩЕНИЙ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ О ФАКТАХ И ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ЧАСТЬЮ 3 СТАТЬИ 64 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ", ВЫЯВЛЕННЫХ НА ВСЕХ ЭТАПАХ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ДРУГИХ ГОСУДАРСТВАХ


1. <a id="p100011"></a>Настоящий Порядок определяет правила представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства) о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах (далее - нежелательные реакции).
2. <a id="p100012"></a>Субъекты обращения лекарственных средств, за исключением держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата (далее - субъекты обращения лекарственных средств), представляют сообщения о нежелательных реакциях (далее - сообщение) (рекомендуемый образец сообщения приведен в [приложении](#p100031) к настоящему Порядку) в Россельхознадзор <1> одним из следующих способов:

<a id="p100013"></a>

---

<a id="p100014"></a><1> [Пункт 3 части 4 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p186) и [часть 2 статьи 64](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p527) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", [пункт 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1043-2012#p100011) Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 43, ст. 5877; 2015, N 37, ст. 5719).

<a id="p100015"></a>по адресу электронной почты;
<a id="p100016"></a>через Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1140-2016) Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 46, ст. 6470) (далее - информационная система);
<a id="p100017"></a>на бумажном носителе непосредственно или почтовым отправлением.
3. <a id="p100018"></a>В сообщениях обязательно указываются следующие сведения:
<a id="p100019"></a>а) наименование лекарственного препарата (торговое);
<a id="p100020"></a>б) описание нежелательной реакции, включая данные лабораторных исследований (при наличии);
<a id="p100021"></a>в) сведения о животном (животных), у которого (которых) возникла нежелательная реакция, с указанием вида, породы (при наличии), количества животных, которым вводился лекарственный препарат, и количества животных, у которых возникли нежелательные реакции;
<a id="p100022"></a>г) сведения о лице, сообщившем о нежелательной реакции:
<a id="p100023"></a>для физических лиц - фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес места жительства, а также номер телефона и адрес электронной почты (при наличии);
<a id="p100024"></a>для юридических лиц - полное наименование, адрес в пределах места нахождения, а также номер телефона и адрес электронной почты (при наличии);
<a id="p100025"></a>д) дата направления сообщения.
<a id="p100026"></a>Сообщение может содержать иные сведения о нежелательных реакциях, которые субъект обращения лекарственных средств считает необходимым сообщить дополнительно.
4. <a id="p100027"></a>Субъекты обращения лекарственных средств направляют в Россельхознадзор сообщения в срок, не превышающий 15 календарных дней с даты, когда им стали известны сведения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
5. <a id="p100028"></a>В случае если в сообщении не указаны сведения, предусмотренные [пунктом 3](#p100018) настоящего Порядка, Россельхознадзор в течение 30 календарных дней с даты направления сообщения направляет субъекту обращения лекарственных средств, представившему сообщение, запрос о представлении указанных сведений. Запрос направляется субъекту обращения лекарственных средств посредством информационной системы или на бумажном носителе почтовым отправлением с уведомлением о вручении.





<div align="center">

<a id="p100029"></a>Приложение<br>
к Порядку представления сообщений<br>
субъектами обращения лекарственных<br>
средств для ветеринарного применения<br>
о фактах и обстоятельствах,<br>
предусмотренных частью 3 статьи 64<br>
Федерального закона "Об обращении<br>
лекарственных средств", выявленных<br>
на всех этапах обращения<br>
лекарственных препаратов<br>
для ветеринарного применения

</div>

в Российской Федерации и других
государствах, утвержденному
приказом Минсельхоза России
от 15.12.2020 г. N 752

<a id="p100030"></a>Рекомендуемый образец

<div align="center">

<a id="p100031"></a>**СООБЩЕНИЕ**<br>
о нежелательных последствиях при применении лекарственных<br>
препаратов для ветеринарного применения

</div>



| <a id="p100032"></a>![формула](https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_0.png) | <a id="p100033"></a>Первичное | <a id="p100034"></a>![формула](https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_1.png) | <a id="p100035"></a>Дополнительная информация к сообщению<br>от _______________________ |
| --- | --- | --- | --- |



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="4%"><col width="12%"><col width="6%"><col width="11%"><col width="9%"><col width="1%"><col width="2%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="5%"><col width="7%"><col width="11%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td colspan="14"><a id="p100036"></a>Данные животного:</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100037"></a>Вид (обязательно для заполнения) _________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100038"></a>Порода (при наличии) (обязательно для заполнения) _______</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Пол</td><td colspan="12"><a id="p100040"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_2.png" alt="формула"> самец</td></tr>
<tr><td colspan="2"></td><td colspan="12"><a id="p100041"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_3.png" alt="формула"> самка</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100042"></a>Вес ____ кг</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100043"></a>Возраст (возрастная группа) ___________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100044"></a>Аллергия <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_4.png" alt="формула"> Нет <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_5.png" alt="формула"> Есть, на ____________ <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_6.png" alt="формула"> Неизвестно</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100045"></a>Стерилизовано <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_7.png" alt="формула"> Да <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_8.png" alt="формула"> Нет <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_9.png" alt="формула"> Неизвестно</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100046"></a>Беременность <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_10.png" alt="формула"> Да, срок ______ <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_11.png" alt="формула"> Нет <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_12.png" alt="формула"> Неизвестно</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100047"></a>Количество животных, которым вводился лекарственный препарат (обязательно для заполнения) _____________<br>Количество животных, у которых возникли нежелательные реакции (обязательно для заполнения) ______________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100048"></a>Условия применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат) <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_13.png" alt="формула"> Амбулаторное <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_14.png" alt="формула"> Стационарное <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_15.png" alt="формула"> По назначению специалиста в области ветеринарии <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_16.png" alt="формула"> Самостоятельно, без назначения специалиста в области ветеринарии</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100049"></a>Лекарственные препараты, предположительно вызывающие нежелательную реакцию</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"><a id="p100050"></a>Наименование лекарственного препарата (торговое)<br>(обязательно для заполнения)</td><td colspan="2"><a id="p100051"></a>Наименование производителя, номер регистрационного удостоверения</td><td colspan="3"><a id="p100052"></a>Номер серии, срок годности</td><td><a id="p100053"></a>Доза, путь введения</td><td colspan="2"><a id="p100054"></a>Дата начала применения</td><td><a id="p100055"></a>Дата окончания применения</td><td><a id="p100056"></a>Показание</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>1</td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>2</td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>3</td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="12"><a id="p100060"></a>Описание нежелательной реакции:<br>(обязательно для заполнения)</td><td colspan="2" rowspan="2"><a id="p100061"></a>Дата начала нежелательной реакции ____</td></tr>
<tr><td colspan="12" rowspan="5"><a id="p100062"></a>в том числе данные лабораторных исследований<br>(при наличии)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100063"></a>Клиническое состояние животного (животных) после применения лекарственного препарата:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100064"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_17.png" alt="формула"> Смерть</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100065"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_18.png" alt="формула"> Угроза жизни</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100066"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_19.png" alt="формула"> Угроза здоровью</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100067"></a>Предпринятые меры</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100068"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_20.png" alt="формула"> Без лечения <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_21.png" alt="формула"> Отмена лекарственного препарата <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_22.png" alt="формула"> Снижение дозы лекарственного препарата</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100069"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_23.png" alt="формула"> Немедикаментозная терапия</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100070"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_24.png" alt="формула"> Лекарственная терапия<br>___________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100071"></a>Исход нежелательной реакции</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100072"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_25.png" alt="формула"> Выздоровление без последствий</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100073"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_26.png" alt="формула"> Улучшение состояния</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100074"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_27.png" alt="формула"> Состояние без изменений</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100075"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_28.png" alt="формула"> Выздоровление с последствиями (указать) _____________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100076"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_29.png" alt="формула"> Смерть</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100077"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_30.png" alt="формула"> Исход не известен на дату направления сообщения</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100078"></a>Дата окончания нежелательной реакции _______________________</td></tr>
<tr><td colspan="7" rowspan="2"><a id="p100079"></a>Сопровождалась ли отмена лекарственного препарата исчезновением нежелательной реакции?</td><td colspan="7"><a id="p100080"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_31.png" alt="формула"> Нет <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_32.png" alt="формула"> Да</td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p100081"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_33.png" alt="формула"> Лекарственный препарат не отменялся</td></tr>
<tr><td colspan="7"><a id="p100082"></a>Назначался ли лекарственный препарат повторно? <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_34.png" alt="формула"> Нет <img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_35.png" alt="формула"> Да</td><td colspan="7"><a id="p100083"></a>Результат<br>_________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100084"></a>Информация о других лекарственных препаратах (информация о сопутствующем лечении в течение последних 3-х месяцев) (при наличии)</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="2"><a id="p100085"></a>Наименование лекарственного препарата (торговое)</td><td colspan="2"><a id="p100086"></a>Наименование производителя, номер регистрационного удостоверения</td><td colspan="3"><a id="p100087"></a>Номер серии, срок годности</td><td><a id="p100088"></a>Доза, путь введения</td><td colspan="2"><a id="p100089"></a>Дата начала терапии</td><td colspan="2"><a id="p100090"></a>Дата окончания терапии</td><td><a id="p100091"></a>Показание</td></tr>
<tr><td><a id="p100092"></a>1</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>2</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100094"></a>3</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a>4</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100096"></a>5</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100097"></a>Сведения о лице, сообщившем о нежелательной реакции</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100098"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_36.png" alt="формула"> Специалист в области ветеринарии</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100099"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_37.png" alt="формула"> Владелец животного</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100100"></a><img src="https://i.bukva.ai/TFBfe5SPO/img_38.png" alt="формула"> Иной субъект обращения лекарственных средств</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100101"></a>Для физического лица (обязательно для заполнения):</td></tr>
<tr><td colspan="14"></td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100102"></a>(фамилия, имя, отчество (при наличии)</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100103"></a>Адрес места жительства:<br>_______________________________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100104"></a>Контактный телефон/адрес электронной почты (при наличии):<br>_______________________________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"></td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100105"></a>Для юридического лица (обязательно для заполнения):</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100106"></a>Полное наименование юридического лица<br>______________________________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100107"></a>Адрес в пределах места нахождения:<br>______________________________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100108"></a>Контактный телефон/адрес электронной почты (при наличии):<br>______________________________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="14"><a id="p100109"></a>Дата направления сообщения (обязательно для заполнения)</td></tr>
<tr><td colspan="14"></td></tr>
</table>




<a id="p100110"></a>

---