Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 751н
Редакция от 03.05.2015, актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 751н. 751н. 26.08.2010. редакция от 03.05.2015. https://bukva.ai/docs/prikaz-751n-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii
(ред. от 24.03.2015)
«Об утверждении правил ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети „Интернет“»
(Зарегистрировано в Минюсте России 31.08.2010 № 18316)
Примечание
Начало действия редакции — 03.05.2015.
Зарегистрировано в Минюсте России 31 августа 2010 г. № 18316
ПРИКАЗ от 26 августа 2010 г. № 751н
(ПРОВОДИВШИХ) КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПОРЯДОК ЕГО РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА В СЕТИ «ИНТЕРНЕТ»
В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) приказываю:
Утвердить правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети «Интернет» согласно приложению.
Приложение к Приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 26 августа 2010 г. № 751н
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ, ПРОВОДЯЩИХ (ПРОВОДИВШИХ) КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПОРЯДОК ЕГО РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ МИНИСТЕРСТВА В СЕТИ «ИНТЕРНЕТ»
1. Настоящие Правила определяют порядок ведения реестра исследователей, проводящих или проводивших клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет».
2. Реестр исследователей, проводящих или проводивших клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — реестр), содержит сведения о специалистах, участвующих (участвовавших) в клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно — исследователи, клинические исследования).
3. Реестр ведется на бумажном и электронном носителях путем внесения в реестр реестровых записей. При несоответствии записей на электронном носителе записям на бумажном носителе информация на электронном носителе приводится в соответствии с информацией, содержащейся на бумажном носителе.
4. Ведение реестра осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами.
5. Реестровая запись содержит следующую информацию об исследователе:
б) место работы (полное наименование медицинской организации);
д) перечень клинических исследований, в которых исследователь принимал участие (периоды участия) в качестве исследователя или соисследователя, стаж работы по программам клинических исследований;
(в ред. Приказа Минздрава России от 24.03.2015 № 136н)
е) текущий статус исследователя (участвует в проведении клинического исследования, клиническое исследование приостановлено, клиническое исследование прекращено).
6. Внесение в реестр реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня:
а) выдачи разрешения на проведение клинического исследования;
б) получения от организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования.
7. Реестр размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» и обновляется ежедневно, с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций Реестра.
8. Резервная копия Реестра формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в месяц.
9. Защита сведений, содержащихся в реестре, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы и системой управления базой данных.
10. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.