Приказ Минздрава СССР от 13.08.1974 № 743

«О проведении прививок против эпидемического паротита живой аттенуированной вакциной»

(вместе с «Инструкцией по вакцинопрофилактике эпидемического паротита»)

ПРИКАЗ

Группой исследователей под руководством академика АМН СССР А.А. Смородинцева получена живая паротитная вакцина из штамма Ленинград-3 (Л-3).

Живая паротитная вакцина, приготовленная из штамма Л-3, была тщательно изучена и апробирована в эпидемиологических опытах рядом научно-исследовательских институтов.

Доказана безвредность, низкая реактогенность и эпидемиологическая эффективность этой вакцины.

Заболеваемость паротитом в стране регистрируется на высоких цифрах, крупные очаги регистрируются в дошкольных детских учреждениях. Карантины по этому заболеванию длятся по 2 — 3 месяца.

В целях снижения заболеваемости эпидемическим паротитом приказываю:

1. Министрам здравоохранения союзных республик:

• обеспечить проведение прививок живой паротитной вакциной детям, посещающим детские дошкольные учреждения в возрасте от 3-х до 7 лет, (не болевшим паротитом);
• прививки проводить в соответствии с инструкцией по вакцинопрофилактике эпидемического паротита (приложение 1) и основными положениями по организации и проведению профилактических прививок, утвержденных приказом Министра здравоохранения СССР от 25 апреля 1973 года № 322;
• представлять в установленном порядке в Главное аптечное управление заявки на паротитную вакцину на 1974 — 1975 гг. и последующие годы (раздельно по годам).

2. Утвердить инструкцию по вакцинопрофилактике эпидемического паротита (приложение 1).

3. Начальнику Главного управления по производству бактерийных и вирусных препаратов Министерства здравоохранения СССР тов. Христову Л.Н. обеспечить производственный выпуск в 1974 — 1975 гг. и в последующие годы живой паротитной вакцины в соответствии с заявками с мест.

4. Поручить Московскому научно-исследовательскому институту вирусных препаратов (тов. О.Г. Анджапаридзе) изучить возможность применения ассоциированной вакцины (живой паротитной и живой коревой вакцины).

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное санитарно-эпидемиологическое управление Министерства здравоохранения СССР (тов. В.Е. Ковшило).

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ВАКЦИНЕ

Для активной иммунизации против эпидемического паротита применяется живая паротитная вакцина из штамма Ленинград-3 (Л-3), полученного группой исследователей под руководством академика АМН СССР А.А. Смородинцева. Живая паротитная вакцина, приготовленная из штамма Л-3, была тщательно изучена и апробирована в ограниченных эпидопытах, проведенных в ряде республик и областей СССР.

Паротитная вакцина оказалась безвредным и высокоэффективным профилактическим препаратом.

Дети, получившие паротитную вакцину, не являются источником инфекции для окружающих и контакт с вакцинированными не может вызвать заболевания у восприимчивых к этой инфекции детей.

Для приготовления вакцины используют клеточные культуры эмбрионов безлейкозных птиц.

Вакцина выпускается в сухом виде и имеет вид желтоватой или слегка розоватой массы, которую растворяют непосредственно перед употреблением прилагаемым растворителем. Вакцина полностью растворяется в течение 1 — 2 минут. Внешний вид растворенной вакцины: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или розоватого цвета, без посторонних взвешенных частиц. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений. Вакцина расфасована в ампулы или флаконы, содержащие от 1 до 10 прививочных доз. Вакцину против паротита следует хранить в темном месте, при температуре не выше +4° (в рефрижераторе или термосе со льдом). При отсутствии холодильников хранение вакцины разрешается в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10°, не более 10 дней. Срок годности вакцины указывается на этикетке. Не допускается к применению вакцина без этикеток, с трещинами на флаконах или ампулах, изменившая цвет, с истекшим сроком годности и неправильно хранившаяся. Растворенная вакцина желтого цвета, мутная, с хлопьями или другими признаками физического брака, так же не подлежит применению. Растворитель хранят при комнатной температуре. Растворитель без этикетки, с трещинами на флакона или ампулах, мутный, с наличием физического брака применению не подлежит. Растворитель имеет неограниченный срок годности.

Живой паротитной вакциной прививают детей, посещающих детские дошкольные учреждения в возрасте от 3 до 7 лет, не болевших ранее паротитом и не имеющих медицинских противопоказаний. В случае отсутствия точных данных о перенесенном паротите ребенок подлежит прививке. Паротитную вакцину в количестве 1 прививочной дозы вводят однократно, подкожно, в объеме 0,5 мл или внутрикожно (безыгольным инъектором) — в объеме 0,1 мл.

II. ТЕХНИКА ВАКЦИНАЦИИ

Вакцинацию проводят в медицинском учреждении или в специально выделенном и подготовленном для этого помещении.

Прививки проводит опытный, специально подготовленный средний медицинский персонал под руководством врача, который несет ответственность за правильность отбора детей и проведение прививок. Медицинские работники с гнойничковыми заболеваниями кожи, острыми респираторными заболеваниями, ангинами к проведению прививок не допускаются.

Шприцы объемом один миллилитр и иглы к ним (отдельные для каждого ребенка), стерилизуют в автоклавах при температуре 126° +/- 2 (давление 1,5 атм.) в течение 30 минут или сухожаровых шкафах сухим горячим воздухом при температуре 160° в течение 1 часа или при 180° — в течение 40 минут.

При отсутствии возможности стерилизации в автоклавах и сухожаровых аппаратах ее осуществляют кипячением в дистиллированной воде в течение 40 минут от момента закипания.

Шприцы и иглы к ним должны использоваться только для иммунизации детей против паротита.

Прививки паротитной вакциной проводят с соблюдением следующих правил: перед открытием каждую ампулу или флакон с вакциной и растворителем, имеющие соответствующие этикетки, просматривают с целью выявления брака (трещины, мутность и др.). В случае, если растворитель и вакцина расфасованы в ампулы, горлышки ампул обтирают стерильной ватой, смоченной спиртом, надрезают специальным инструментом (ножичек, пилка, диск), приложенными к препарату, вторично протирают спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Если растворители и вакцина расфасованы во флаконы — удаляют центральную часть металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70% спиртом. Из флакона, проколов резиновую пробку, или из открытой ампулы отсасывают растворитель стерильным холодным шприцом с длинной иглой, имеющей широкий просвет, и переносят его в ампулу или флакон с сухой вакциной. Растворение вакцины осуществляется строго в соответствии с наставлением по применению вакцины, вложенным в коробку с препаратом. После растворения вакцину набирают другой иглой в охлажденный стерильный шприц. Кожу в месте введения вакцины обеззараживают 70% спиртом и вводят 0,5 мл препарата подкожно под лопатку или в область плеча.

При применении безыгольного инъектора вакцину растворяют с таким расчетом, чтобы одна прививочная доза содержалась в 0,1 мл, т.е. вакцину разводят в 1/5 объема прилагаемого растворителя.

Вакцину вводят в область плеча (после испарения спирта), которым дезинфицируют кожу.

Разведенную вакцину можно сохранять не более 2-х часов при температуре 4°, защищенной от света и покрытой стерильной салфеткой. Вакцина ареактогенна.

О всех случаях реакций должно быть сообщено срочно в местный отдел здравоохранения, в Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (Москва, Сивцев-Вражек, 41) и в институт, изготовивший препарат. Материалы обследования и заключение компетентной комиссии по каждому случаю необычных реакций на прививку направлять в Главное санитарно-эпидемиологическое управление Министерства здравоохранения СССР (Москва, Рахмановский пер., 3).

Все произведенные прививки обязательно регистрируют в карте учета прививок (форма 63) и в истории развития ребенка, а в сельской местности — в журнале (форма 63-село), где отмечают дату прививки, дозу и № серии вакцины.

Медицинские противопоказания к проведению прививок живой паротитной вакциной

Все дети, подлежащие прививкам, должны быть предварительно обследованы врачом или фельдшером на фельдшерско-акушерском или фельдшерском пункте с целью выявления анамнестических данных (предшествующие заболевания) о переносимости ранее сделанных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевые продукты и т.д. Указанные лица отвечают за правильный отбор детей для прививок.

В день прививки ребенка повторно осматривают и измеряют температуру.

Клинические противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, таких детей следует прививать после окончания всех клинических явлений, но не ранее месяца с момента клинического выздоровления. Детям, перенесшим инфекционный гепатит и менингококковую инфекцию, прививают не ранее, чем через 6 месяцев после выздоровления.

2. Туберкулез: локальные формы (легочные и нелегочные) в активной фазе, выраженная ранняя и хроническая туберкулезная интоксикация с субфебрилитетом, вираж туберкулиновых проб, связанный с заражением ребенка туберкулезом.

Примечание: а) вакцинацию инфицированных туберкулезом детей (клинически здоровых), а также детей, перенесших локальные формы туберкулеза (в фазе рассасывания при компенсированном состоянии), следует проводить после консультации с фтизиатром на фоне лечения фтивазидом (тубазидом).

3. Болезни крови (злокачественное и резко выраженное малокровие, лейкозы, геморрагические диатезы и др.).

4. Сахарный диабет и другие заболевания эндокринной системы.

5. Острые хронические заболевания почек.

6. Органические поражения сердца в период декомпенсации.

7. Ревматизм в остром и подостром периоде.

8. Аллергические заболевания: бронхиальная астма, экзема, пищевые, лекарственные и другие аллергии и экссудативный диатез (с выраженными клиническими проявлениями).

Примечание: вакцинацию детей с аллергическими проявлениями следует проводить в компенсированном состоянии на фоне десенсибилизирующей терапии, после консультации с аллергологом или заключения комиссии.

9. Неспецифический язвенный колит.

10. Эпилепсия с частыми припадками.

Детей, страдающих эпилепсией с редкими эпизодическими припадками (без тенденции к статусам и серийности), прививать не ранее чем через 3 — 4 месяца после последнего припадка и после консультации со специалистом.

11. Гидроцефалия в стадии декомпенсации и субкомпенсации.

12. Психические заболевания в острой стадии.

13. Коллагенозы (диссеминированная красная волчанка, узелковый периартрит, дерматомиозит, склеродермия).

При некоторых других заболеваниях прививки могут проводиться, но в каждом случае после заключения соответствующего специалиста в зависимости от общего состояния ребенка:

• детям, перенесшим инфекционные и травматические заболевания центральной нервной системы в форме энцефалита, полиомиелита и других миелитов, менингита (бактериального, серозного), а также травмы с последующими резидуальными явлениями и судорогами и без резидуальных явлений. Прививки проводятся в каждом отдельном случае только после заключения невропатолога, но не ранее, чем через год после выздоровления. Дети с хроническим отитом могут быть привиты паротитной вакциной также после заключения специалиста;
• детям с синдромом Литля, но без судорог, болезнью Дауна, гидроцефалией в стадии компенсации, психическими заболеваниями, расстройствами слуха и зрения прививки могут быть проведены после заключения специалиста.

Нельзя совмещать вакцинацию с применением некоторых лекарственных препаратов, обладающих токсическим действием (аминохинол, метранидозол, акрихин, пиперазин, сантонин и др.) и подавляющими иммуногенез (стероиды, алкалирующие препараты и облучение).

Дети, временно освобожденные от прививок по медицинским противопоказаниям, должны быть взяты под особое наблюдение и привиты после снятия этих противопоказаний.

III. ТАКТИКА ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ

Перед проведением прививок врач и средний медицинский персонал должны быть подробно инструктированы о порядке предстоящей вакцинации, о порядке проведения наблюдений за правильностью применения вакцины и течением вакцинального процесса и о ведении соответствующей документации.

Родители должны быть предварительно оповещены о предстоящих профилактических прививках детям, посещающим детские учреждения, и о необходимости наблюдения за детьми после прививки.

Дети, получившие профилактическую прививку против одной инфекции, в том числе и против паротита, могут быть привиты против другого заболевания не ранее чем через 2 месяца.

Во время карантина в детских учреждениях по поводу дифтерии, коклюша, кори, ветряной оспы, гепатита прививки против паротита могут быть проведены только детям, ранее перенесшим вышеуказанные инфекции. Карантин по поводу паротита противопоказанием не является.

Дети, соприкасавшиеся с больными паротитом, не болевшие и не привитые ранее, не имеющие клинических противопоказаний, подлежат в срочном порядке прививкам паротитной вакциной.

Прививка, сделанная после контакта с больным паротитом, не гарантирует полностью от заболевания, если заражение уже произошло при первом контакте, но защищает от заражения при последующих контактах.

Прививки можно проводить в любые сроки после контакта с больным, но однако, чем раньше будет произведена прививка, тем выше будет ее эффективность.

В случае заноса паротита в детские учреждения, контактировавшая группа карантинизируется только при наличии в ней восприимчивых к паротиту детей (не болевших, не привитых). Срок карантина не зависит от мероприятий, проведенных в очаге, и устанавливается в обычном порядке: 21 день с момента изоляции последнего заболевшего.

При поступлении ребенка в детское учреждение вакцинация должна быть проведена после полной адаптации ребенка к новым условиям (не ранее, чем через один месяц).

По всем вопросам, связанным с применением живой паротитной вакцины и организацией массовых прививок против паротита, следует обращаться в Главное санитарно-эпидемиологическое управление Министерства здравоохранения СССР (Москва, Рахмановский пер., 3), в Ленинградский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (Ленинград, ул. Мира, 14) и в Московский научно-исследовательский институт вирусных препаратов (Москва, 1-я Дубровская ул., 15).

---