Приказ Госкомсанэпиднадзора РФ от 29.06.1995 № 74
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Госкомсанэпиднадзора РФ от 29.06.1995 N 74. 74. 29.06.1995. https://bukva.ai/docs/prikaz-74-1995
«Об организации работы по аккредитации зарубежных лабораторий в „Системе аккредитации лабораторий Госсанэпидслужбы России“»
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 29 июня 1995 г. № 74
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ В «СИСТЕМЕ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ»
Во исполнение плана мероприятий по совершенствованию и развитию международного сотрудничества в соответствии с Федеральной целевой программой развития Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации на 1993 — 1995 годы, в целях упорядочения работы по аккредитации зарубежных лабораторий (далее — лабораторий) в «Системе аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации», введенной в действие Постановлением Госкомсанэпиднадзора России и Госстандарта России от 02.07.93 № 6/13, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок работы по аккредитации зарубежных лабораторий и испытательных центров в «Системе аккредитации лабораторий Госсанэпидслужбы России».
2. Установить, что работа по аккредитации лабораторий, работающих в системе сертификации продукции, осуществляется на основании соглашений о сотрудничестве между этими лабораториями или уполномоченными органами и Госкомсанэпиднадзором России и заключаемых в целях их реализации договоров.
3. Возложить на внешнеэкономическую фирму «ИнтерСЭН»:
- работу по подготовке проектов соглашений Госкомитета и на их основе договоров с зарубежными партнерами;
- организационное и техническое обеспечение работ по аккредитации зарубежных лабораторий.
4. Внешнеэкономической фирме «ИнтерСЭН» (Шипилов С.Н.) и РОСРИАЦу (Подунова Л.Г.):
- в 2-недельный срок представить на утверждение состав Комиссии экспертов-аудиторов Госкомсанэпиднадзора России по аккредитации зарубежных лабораторий, испытательных центров и проект положения о ее работе;
- в месячный срок совместно с Госстандартом России определить перечень зарубежных лабораторий и испытательных центров, аккредитованных в системе Госстандарта России, и график их аккредитации в соответствии с утвержденным в п. 1 настоящего Приказа Порядком и представить его на утверждение Госкомсанэпиднадзором России и Госстандартом России;
- в 3-недельный срок разработать и представить на утверждение порядок оплаты работ по аккредитации лабораторий.
5. Центральному органу по аккредитации лабораторий Госсанэпидслужбы России (Подунова Л.Г.) в месячный срок внести соответствующие дополнения в Систему аккредитации лабораторий Госсанэпидслужбы России, регламентирующие порядок аккредитации зарубежных лабораторий, и представить их на утверждение.
6. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Заместителя Председателя Госкомсанэпиднадзора России Монисова А.А.
Председатель Комитета Е. Н. Беляев
Утвержден Приказом Госкомсанэпиднадзора России от 29 июня 1995 г. № 74
ПОРЯДОК РАБОТЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ В «СИСТЕМЕ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ»
1. Аккредитация зарубежных лабораторий и испытательных центров (далее — лабораторий), проводящих исследования продукции, импортируемой в Российскую Федерацию, проводится на основании указания Госкомсанэпиднадзора России, издаваемого в целях реализации заключенного соглашения о сотрудничестве между зарубежным партнером и Госкомитетом.
2. Аккредитация проводится в соответствии с планами и графиком аккредитации зарубежных лабораторий, утверждаемыми Госкомсанэпиднадзором России и, при необходимости, согласованными с Госстандартом России, по представлению внешнеэкономической фирмы «ИнтерСЭН», Центрального органа по аккредитации лабораторий в Системе.
3. Аккредитуемая лаборатория (Заявитель) обращается с письмом (предварительная заявка) во внешнеэкономическую фирму «Интерсэн» Госкомсанэпиднадзора России, которая заключает Договор с Заявителем на аккредитацию и передает ему документацию для подготовки к аккредитации в соответствии с требованиями Системы.
4. «ИнтерСЭН» заключает Договор с Центральным органом по аккредитации лабораторий в Системе (РОСРИАЦ) на проведение работ по подготовке и проведению аккредитации и передает в Центральный орган поступивший от Заявителя комплект документов.
5. Центральный орган совместно с экспертами-аудиторами Госкомсанэпиднадзора России осуществляет экспертизу представленных материалов, определяет необходимость их доработки, готовит экспертное заключение о возможности направления в лабораторию комиссии для аттестации ее на право аккредитации в Системе; готовит шифрованные образцы (контрольные пробы) для передачи их на испытания.
Состав комиссии для аттестации аккредитуемой лаборатории утверждается руководством Госкомсанэпиднадзора России по представлению «Интерсэн» и «РосРИАЦ» из числа экспертов-аудиторов Системы.
При желании Заявителя о признании аккредитованной лаборатории в Системе сертификации ГОСТ Р, в состав Комиссии вводится представитель Госстандарта России.
В согласованные с Заявителем сроки Комиссия проводит аттестацию лаборатории на месте.
В процедуру аттестации входит:
- ознакомление с лабораторией, ее оснащением, размещением, условиями труда;
- встречи и беседы со специалистами лаборатории, ознакомление с порядком аттестации сотрудников и документацией по этому разделу;
- проверка используемых методов исследований на их соответствие по чувствительности и точности измерений определяемым показателям, указанным в области аккредитации;
- проверка метрологической поверки средств измерения, ее периодичность;
- проверка срока годности используемых реактивов и др. материалов;
- передача на испытания шифрованных образцов (контрольных проб), доставляемых комиссией, и сличение результатов исследований с данными Протокола по изготовленным образцам.
Примечание: В Протоколе должны быть указаны количественные характеристики токсичных веществ или микроорганизмов, установленные в данных пробах аккредитованными лабораториями;
6. По результатам работы комиссии составляется Акт, в котором отражаются основные положения, делаются замечания, выводы и предложения. Если в процессе работы комиссии замечания были устранены, они в Акте не отражаются. По другим замечаниям устанавливаются сроки их устранения. Дается оценка проведенных исследований шифрованных проб. Обязательным приложением к Акту являются Протоколы результатов исследований шифрованных проб.
7. Комиссия обязана дать свое предложение о возможности или невозможности аккредитации лаборатории в Системе. В случае отрицательного предложения оно должно быть подробно аргументировано.
8. Акт аттестационной комиссии согласовывается с Заявителем. Если Заявитель не согласен с Актом или отдельными его позициями, он должен дать свои обоснования. Подписанный председателем и членами комиссии Акт с предложениями и пакетом документов, определяемых требованиями Системы, передаются Руководителю Центрального органа по аккредитации.
9. Руководитель Центрального органа по аккредитации утверждает Акт аттестационной комиссии, Положение об аккредитованной лаборатории с приложениями, Паспорт аккредитованной лаборатории.
10. По предложению Центрального органа по аккредитации о возможности аккредитации лаборатории, Заявителю выдается Аттестат аккредитации, подписанный Председателем Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации.
11. Расходы по аккредитации оплачиваются Заявителем, на основании соглашений, заключенных с внешнеэкономической фирмой «Интерсэн». Оплате подлежат экспертиза документов, фактические командировочные расходы (проезд, проживание, суточные), стоимость контрольных проб и оплата работы членов комиссии по аттестации, а также расходы, связанные с последующим инспекционным контролем за деятельностью аккредитованных лабораторий. Расходы исчисляются в соответствии с утвержденной калькуляцией.