---
title: "Приказ Минздрава СССР от 03.02.1988 N 74"
number: "74"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1988-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-74-1988"
---

## Приказ Минздрава СССР от 03.02.1988 N 74

# Приказ Минздрава СССР от 03.02.1988 N 74

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 3 февраля 1988 г. N 74**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение раствора натрия пертехнетата 99мТс экстракционного для диагностических целей.
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному научно-техническому управлению Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать раствор натрия пертехнетата 99мТс экстракционный и внести его в Государственный реестр.
<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, временную фармакопейную статью, инструкцию по применению) на диагностическое средство Институту геохимии и аналитической химии АН СССР.
<a id="p100013"></a>1.3. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска раствора натрия пертехнетата 99мТс экстракционного.
<a id="p100014"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100016"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100017"></a>**ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ**

</div>



## <a id="p100018"></a>КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО, РАЗРЕШЕННОЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР 3 ФЕВРАЛЯ 1988 Г. N 74



### <a id="p100019"></a>РАСТВОР НАТРИЯ ПЕРТЕХНЕТАТА 99МТС ЭКСТРАКЦИОННЫЙ


<a id="p100020"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 74 от 3 февраля 1988 г.
<a id="p100021"></a>Регистрационное удостоверение N 88/74/1.
<a id="p100022"></a>Инструкция по применению утверждена 12 ноября 1987 года.
<a id="p100023"></a>Временная фармакопейная статья 42-1783-88 от 22 января 1988 г.


| <a id="p100024"></a>СОСТАВ. | Технеция-99м без носителя - 740 - 1480 МБк<br>Натрия хлорида - 8,7 - 9,3 мг (ГФХ, ст. 427)<br>Воды для инъекций - до 1 мл (ГФХ, ст. 74) |
| --- | --- |


<a id="p100027"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100028"></a>ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Поведение пертехнетата, 99мТс в организме сходно с поведением иодида. Он распределяется в экстрацеллюларном пространстве, избирательно накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка. В отличие от иодида, пертехнетат, 99мТс, поглощаясь житовидной железой, не включается в синтез тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для исследования функционального состояния тиреоидной ткани (ее иодпоглотительной функции) на фоне применения с лечебной целью антитиреоидных препаратов, блокирующих синтез тиреоидных гормонов.
<a id="p100029"></a>Средние дозы внутреннего облучения в органах и системах организма и во всем теле при внутривенном введении пертехнетата, 99мТс у "стандартного человека" составляют (мЗв/МБк): щитовидная железа - 0,092, желудок - 0,067, нижний отдел толстой кишки - 0,067, семенники - 0,0032, яичники - 0,0046, все тело - 0,0021.
<a id="p100030"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пертехнетат, 99мТс применяют в качестве диагностического средства для:
- <a id="p100031"></a>сцинтиграфии (скеннирования) щитовидной и слюнных желез;
- <a id="p100032"></a>сцинтиграфии головного мозга;
- <a id="p100033"></a>радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
<a id="p100034"></a>и для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
<a id="p100035"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При сцинтиграфии (скеннировании) щитовидной и слюнных желез пертехнетат, 99мТс вводят внутривенно или внутрь в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг, для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 7 - 10 МБк/кг.
<a id="p100036"></a>Для получения различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов пертехнетат, 99мТс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению и использованию этих препаратов.
<a id="p100037"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пертехнетата, 99мТс противопоказано при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 часов после введения препарата.
<a id="p100038"></a>УПАКОВКА. Порциями по 1,9; 3,7; 5,6; 7,5; 9,3; и 11,1 ГБк на установленное время поставки во флаконы из дрота вместимостью 10 или 20 мл.
<a id="p100039"></a>ХРАНЕНИЕ. На месте использования в соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.
<a id="p100040"></a>СРОК ГОДНОСТИ. а) раствора натрия пертехнетата 99мТс, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с технецием-99м на основе специально приготовленных реагентов; при объемной активности 740 МБк/мл - 18 час., при объемной активности 1480 МБк/мл - 24 час.; б) раствора натрия пертехнетата 99мТс, применяемого с диагностической целью, - в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл.

<div align="right">

<a id="p100041"></a>Начальник Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
В.И.ИЛЬИН

<a id="p100042"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100043"></a>Главный Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
Н.С.КОСЫРЕВА

<a id="p100044"></a>Старший инспектор Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---