Приказ Минздрава России от 05.09.2019 № 723
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 05.09.2019 N 723. 723. 05.09.2019. https://bukva.ai/docs/prikaz-723-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Эспа-Липон(R)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 5 сентября 2019 г. № 723
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ
ЭСПА-ЛИПОН(R)
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
торговое наименование лекарственного препарата
Тиоктовая кислота
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Эспарма ГмбХ, Германия
Bielefelder Strasse 1, 39171 Sulzetal, Germany
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Зигфрид Хамельн ГмбХ, Германия
Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
П N012834/02 от 30 июля 2007 г.
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 03.09.2019 до представления сведений о возможности
возобновления применения лекарственного препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период), на который
приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 29 августа 2019 г. № ЦС-59459/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата
Статс-секретарь — заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Д. В. Костенников