Приказ Росздравнадзора от 13.10.2023 № 7116

«О внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» приказываю:

1. Внести изменения в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) с даты подписания настоящего приказа согласно приложению к приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Общество с ограниченной ответственностью «БНВ»

Сокращенное наименование: ООО «БНВ»

Адрес местонахождения: 600017, Владимирская область, г. Владимир, ул. Мира, д. 22, нежилое помещение № 1

ИНН 3328452123

ОГРН 1073328005200

в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, в лицензию Л016-00110-77/00564685 от 26.02.2016, действующую бессрочно, предоставленную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, внесены изменения.

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

• 600017, Владимирская область, г. Владимир, ул. Мира, д. 22

в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

монтаж и наладка медицинской техники;

контроль технического состояния медицинской техники;

периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

ремонт медицинской техники.

• 600017, Владимирская область, г. Владимир, ул. Мира, д. 22, нежилое помещение № 1

Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

ортопедические медицинские изделия;

гастроэнтерологические медицинские изделия;

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

стоматологические медицинские изделия;

нейрологические медицинские изделия;

медицинские изделия для in vitro диагностики;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:

медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).

---