Приказ Минздрава России от 16.10.2018 № 708

«Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 16 октября 2018 г. № 708

ОБ АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540; 2015, № 51, ст. 7245; 2016, № 27, ст. 4194; 2017, № 31, ст. 4827) и Порядком аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. № 811н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30602), приказываю:

1. Утвердить список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) разместить сведения о лицах, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения, с соблюдением ограничений, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31, ст. 3451; 2009, № 48, ст. 5716; № 52, ст. 6439; 2010, № 27, ст. 3407; № 31, ст. 4173, 4196; № 49, ст. 6409; 2011, № 23, ст. 3263; № 31, ст. 4701; 2013, № 14, ст. 1651; № 30, ст. 4038; № 51, ст. 6683; 2014, № 23, ст. 2927; № 30, ст. 4217, 4243; 2016, № 27, ст. 4164; 2017, № 9, ст. 1276; № 27, ст. 3945; № 31, ст. 4772; 2018, № 1, ст. 82).

Министр В. И. Скворцова

Приложение

от 16 октября 2018 г. № 708

СПИСОК ЛИЦ, АТТЕСТОВАННЫХ В КАЧЕСТВЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

№ п/п	Фамилия, имя, отчество аттестованного лица	Местонахождение, наименование производителя лекарственных средств для медицинского применения и должность лица на момент подачи (направления) заявления о прохождении аттестации
1.	Ананьина Нина Александровна	Закрытое акционерное общество «Биоком», 355016, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, дом 54, начальник отдела обеспечения качества
2.	Бахтин Илья Александрович	Филиал акционерного общества «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ в городе Пермь „Пермское НПО „Биомед“, 614089, Российская Федерация, Пермский край, г. Пермь, улица Братская, дом 177, заместитель директора по производству»
3.	Вареникова Светлана Феликсовна	Акционерное общество «Фармпроект», 192236, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 14, литер А, начальник отдела обеспечения качества
4.	Весновская Виолетта Викторовна	Общество с ограниченной ответственностью «НПО Петровакс Фарм», 142143, Российская Федерация, Московская область, г. Подольск, село Покров, улица Сосновая, дом 1, руководитель производственной группы производственно-технологического отдела службы главного технолога
5.	Гамаонова Марина Владимировна	Общество с ограниченной ответственностью «ФАРММЕД», 357623, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ессентуки, улица Карла Маркса, дом 1А, заместитель директора по обеспечению качества
6.	Дроздов Олег Вячеславович	Акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр „Пептоген“, 123458, Российская Федерация, г. Москва, улица Твардовского, дом 8, строение 1, химик-аналитик отдела контроля качества»
7.	Завойстый Иван Витальевич	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение „ЛИКОМ“, 150049, Российская Федерация, Ярославская область, г. Ярославль, улица Магистральная, дом 32, заместитель директора предприятия по производству»
8.	Казакова Екатерина Александровна	Закрытое акционерное общество «Биокад», 198515, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34 литер А, руководитель лаборатории
9.	Кащеева Юлия Григорьевна	Общество с ограниченной ответственностью «Катунь-Олеум», 659540, Российская Федерация, Алтайский край, Советский район, село Советское, улица Животовых, дом 2т, заместитель директора по производству
10.	Клочкова Юлия Юрьевна	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства, 198320, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, улица Свободы, дом 52, инженер-технолог отдела операционного контроля департамента обеспечения качества
11.	Кочкина Татьяна Владимировна	Общество с ограниченной ответственностью «Самсон-Мед», 196158, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом 13, заместитель директора по контролю и обеспечению качества
12.	Крюков Павел Викторович	Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем», 125212, Российская Федерация, г. Москва, Головинское шоссе, дом 8, корпус 2А, заместитель директора по производству
13.	Кузнецова Виктория Александровна	Акционерное общество «Аметис», 675000, Российская Федерация, Амурская область, г. Благовещенск, улица Набережная, дом 68, начальник отдела обеспечения качества
14.	Ли Татьяна Владимировна	Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», 355107, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, дом 9, корпус Г, заместитель начальника отдела контроля качества
15.	Октябрьская Ольга Михайловна	Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», 355107, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, дом 9, корпус Г, заведующий биологической лабораторией отдела контроля качества
16.	Полякова Елена Николаевна	Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Российская Федерация, Курская область, г. Курск, улица 2-я Агрегатная, дом 1а/18, заместитель начальника аналитической лаборатории отдела контроля качества
17.	Полякова Ирина Николаевна	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медикобиологического агентства, 198320, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, улица Свободы, дом 52, заместитель директора по качеству
18.	Рожкова Зоя Валерьевна	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства, 197110, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, улица Пудожская, дом 7, начальник отдела обеспечения качества
19.	Смахтина Лариса Алексеевна	Общество с ограниченной ответственностью «Азотно-кислородный завод», 150044, Российская Федерация, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, дом 94, начальник отдела технического контроля
20.	Федак Оксана Ивановна	Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Российская Федерация, Курская область, г. Курск, улица 2-я Агрегатная, дом 1а/18, руководитель группы по работе с досье на серию отдела обеспечения качества
21.	Чернушевич Надежда Витальевна	Общество с ограниченной ответственностью «Протеиновый контур», 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, дом 11, начальник отдела обеспечения качества
23.	Чумаков Артем Андреевич	Закрытое акционерное общество «Биокад», 198515, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34 литер А, директор департамента сертификации

---