--- title: "Приказ Минздрава СССР от 23.05.1985 N 700" number: "700" issuer: "Министерство здравоохранения СССР" issued_on: 1985-05-23 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-700-1985" --- ## Приказ Минздрава СССР от 23.05.1985 N 700 # Приказ Минздрава СССР от 23.05.1985 N 700 "О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей" (вместе с "Положением о работе Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений", "Инструкцией по организации мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений") > [!WARNING] > Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 13.06.2020 N 857. > Документ повторно признан утратившим силу на территории Российской Федерации с 01.01.2021 в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 N 986. **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР** ## ПРИКАЗ от 23 мая 1985 г. N 700 **О МЕРАХ ПО ДАЛЬНЕЙШЕМУ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ** **ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ ПЕРЕЛИВАНИИ КРОВИ, ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,** **ПРЕПАРАТОВ И КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ** Широкое применение крови, ее препаратов и кровезаменителей в лечебно-профилактических учреждениях диктует необходимость строжайшего соблюдения действующих инструкций и указаний. В специальных методических и инструктивных документах тщательно разработаны и подробно изложены методы заготовки, хранения и техники переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, определены показания и противопоказания к их применению, предусмотрены обязательные к выполнению серологические пробы, методика их поставки и др. Министерство здравоохранения СССР неоднократно обращало внимание органов и учреждений здравоохранения, всех медицинских работников на необходимость самого строжайшего соблюдения действующих положений и инструкций при использовании крови, ее препаратов и кровезаменителей, а также тщательно обоснованного выбора необходимой трансфузионной среды. Анализ материалов Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений свидетельствует о том, что за последние годы имеется тенденция к снижению числа осложнений в расчете на 1 тыс. трансфузий. Вместе с тем проверка работы лечебных учреждений показывает, что в лечебной практике продолжают наблюдаться отдельные случаи посттрансфузионных осложнений после переливания различных трансфузионных сред. Основными причинами посттрансфузионных осложнений являются: - переливание крови, несовместимой по системе АВО и резус-фактору; - использование консервированной крови, ее компонентов и препаратов с истекшими сроками годности или инфицированных в процессе заготовки, хранения или непосредственно в процессе применения; - развитие у реципиента посттрансфузионного гепатита в результате переливания крови, ее компонентов или препаратов, контаминированных вирусами гепатита; - использование крови и кровезаменителей без учета показаний и противопоказаний к их применению или с нарушением методики введения последних. Осложнения, связанные с несовместимостью переливаемой крови по системе АВО и резус-фактору, вызваны, в основном, недопустимой небрежностью в работе врачей, техническими ошибками при подготовке крови к переливанию и нарушением элементарных правил переливания крови, предусмотренных действующими инструкциями и положениями. Анализ материалов Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений показал, что чаще всего осложнения являлись результатом ошибок в определении групповой и резус-принадлежности крови реципиента или проведения трансфузий без постановки этих реакций, а также проб - биологической и на совместимость перед трансфузией, без учета акушерского и трансфузионного анамнеза больных. Переливание недоброкачественной крови, ее компонентов и препаратов является следствием нарушения инструкций по заготовке крови, а также нарушений в процессе изготовления компонентов и препаратов из донорской крови. Имели место случаи инфицирования крови вследствие повторных проколов пробки с последующим хранением и переливанием трансфузионной среды из одного флакона нескольким больным. Развитие посттрансфузионного гепатита связано с использованием гемотрансфузионных сред, инфицированных вирусами гепатита. Осложнения при использовании кровезаменителей связаны с применением белковых гидролизатов в качестве противошоковых средств, а кровезаменителей противошокового действия с целью дезинтоксикации, нарушением методики вливания (струйным методом вместо капельного), введением препаратов с измененными физико-химическими (осадок, хлопья) и биологическими свойствами без макроскопической оценки флакона, использованием кровезаменителей без достаточных к тому оснований. Руководители ряда органов здравоохранения, главные специалисты и главные врачи лечебно-профилактических учреждений не обеспечивают контроль за постановкой трансфузионной терапии в подведомственных им учреждениях, не всегда оповещают Центральную комиссию по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений при ЦНИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР о возникших осложнениях. Не во всех случаях посттрансфузионных осложнений создавались комиссии по расследованию причин этих осложнений и разработке мероприятий по их предупреждению. В целях дальнейшего улучшения постановки трансфузиологической помощи Приказываю: 1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик, заведующим областными (краевыми) отделами здравоохранения, начальникам Главных Управлений здравоохранения Мосгорисполкома, Мособлисполкома, Ленгорисполкома, Киевгорисполкома и Ташгорисполкома: 1.1. Усилить контроль за заготовкой, хранением и переливанием крови, ее компонентов и правильным хранением и использованием препаратов крови и кровезаменителей в лечебно-профилактических учреждениях. 1.2. До 1 января 1986 г. проверить во всех лечебно-профилактических учреждениях организацию заготовки, хранения и применения крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, мероприятий по профилактике сывороточного гепатита, наличие действующих методических и инструктивных материалов по указанным вопросам, а также знания и соблюдение врачами и средними медицинскими работниками правил, установленных действующими инструкциями, выполнение работниками станций и отделений переливания крови методической и контрольной функции по соблюдению правил заготовки, хранения, выдачи и переливания трансфузионных сред. 1.3. Результаты проверок обсудить на заседаниях коллегий (мед.советах) министерств здравоохранения союзных и автономных республик, областных (краевых) отделов здравоохранения и разработать мероприятия, обеспечивающие безусловное выполнение требований действующих инструкций. 1.4. Нарушение правил и инструкций по переливанию крови, ее препаратов и кровезаменителей квалифицировать как грубейшее нарушение профессионального долга и принимать при этом строгие дисциплинарные взыскания к виновным лицам, если обстоятельства не требуют передачи материалов в следственные органы. 1.5. Осуществлять строгий контроль за работой отделений переливания крови и выполнение положений, утвержденных приказами министра здравоохранения СССР [N 82](https://bukva.ai/docs/prikaz-82-1969) от 3/II-69 г. "Положения об отделении переливания крови" и [N 600](https://bukva.ai/docs/prikaz-600-1981) от 10 июня 1981 г. "О мерах по дальнейшему увеличению выпуска СПК иммунных препаратов из плазмы донорской крови". #### 1.6 Обязать главных врачей лечебно-профилактических учреждений: 1.6.1. Обеспечить и систематически контролировать строгое выполнение действующих инструкций по переливанию крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей. 1.6.2. Обеспечить выполнение необходимых условий транспортировки, хранения и применения консервированной крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей. 1.6.3. Допускать к проведению трансфузий только врачей, прошедших специальную подготовку, хорошо знающих действующие инструкции и положения, определяющие порядок проведения трансфузионной терапии. 1.6.4. Запретить проведение трансфузий крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей из одного флакона более чем одному больному. 1.6.5. Обеспечить проведение трансфузий крови и кровезаменителей с применением пластикатных систем для одноразового пользования. 1.6.6. Организовать проведение прямых гемотрансфузий с помощью специальной аппаратуры и обследование доноров прямых гемотрансфузий в строгом соответствии с "[Инструкцией](https://bukva.ai/docs/instruktsiya-06-1413-minzdrav-sssr-ministerstvo-2) по медицинскому освидетельствованию доноров крови", утвержденной Минздравом СССР за N 06-14/13 от 17 октября 1978 г. 1.6.7. Запретить использовать для трансфузий кровь, непроверенную на HBs-антиген. 1.7. Обязать директоров институтов гематологии и переливания крови, главных врачей республиканских, краевых, областных, городских станций переливания крови, заведующих отделениями переливания крови: 1.7.1. Обеспечить выполнение всех требований инструкции по заготовке, хранению, выдаче, транспортировке консервированной крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей в учреждениях службы крови. 1.7.2. Усилить контроль за постановкой дела переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей в лечебно-профилактических учреждениях. 1.7.3. Обеспечить систематический санитарно-бактериологический контроль за условиями заготовки консервированной крови, получения ее компонентов и препаратов. 1.7.4. Организовать на базах отделений переливания крови систематическое проведение занятий для врачей и среднего медицинского персонала лечебных учреждений. 1.7.5. Обеспечить исследование всей заготовленной крови на антиген гепатита В (HBsAg). HBs-антиген-положительную кровь - браковать. Запретить выдавать в лечебные учреждения для трансфузий кровь, не исследованную на HBs-антиген. 1.7.6. Довести данный приказ до сведения всех врачей и средних медицинских работников лечебно-профилактических учреждений. 2. Центральному научно-исследовательскому институту гематологии и переливания крови Министерства здравоохранения СССР (директор - тов. А.Г.Федотенков): 2.1. Усилить организационно-методическое руководство учреждениями службы крови с проведением мероприятий, направленных на предупреждение посттрансфузионных осложнений. 2.2. Обеспечить работу Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений при Центральном научно-исследовательском институте гематологии и переливания крови [(Приложение 1)](#p100058) в соответствии с [Положением](#p100094), утвержденным настоящим Приказом (Приложение 2). 2.3. Подготовить к изданию руководство по вопросам предупреждения и лечения посттрансфузионных осложнений и по группам крови. 2.4. Обеспечить систематическую консультативную помощь и, в случаях необходимости, прием больных с посттрансфузионными осложнениями для лечения в клинике Центрального НИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР (тел. 212-12-43, 212-32-01), в выходные дни и ночное время (212-61-91). 3. Просить издательство "Медицина" (тов. Лисицын Ю.П.) включить в план издания руководство по вопросам предупреждения и лечения посттрансфузионных осложнений и по группам крови. 4. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 150-ДСП от 12.11.75 г. считать утратившим силу. 5. Утверждаю: 5.1. [Состав](#p100058) Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений при Центральном научно-исследовательском институте гематологии и переливания крови Минздрава СССР (Приложение 1). 5.2. [Положение](#p100094) о работе Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений (Приложение 2). 5.3. [Инструкцию](#p100113) по организации мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений (Приложение 3). 6. Контроль за выполнением настоящего приказа возлагают на начальника Главного Управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР тов. Москвичева А.М. 7. Министрам здравоохранения Союзных республик разрешается размножить настоящий приказ в необходимом количестве.
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
**О.П.ЩЕПИН**
Приложение N 1
к приказу Минздрава СССР
от 23.05.1985 г. N 700
СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ СЛУЧАЕВ ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПРИ ЦЕНТРАЛЬНОМ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОМ ИНСТИТУТЕ ГЕМАТОЛОГИИ И ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ МИНЗДРАВА СССР Председатель: Директор ЦНИИ гематологии и переливания крови, заслуженный деятель науки РСФСР профессор А.Г.Федотенков Заместители председателя: Зав.отделением ЦНИИ гематологии и переливания крови, профессор Ю.Г.Митерев Ст.научный сотрудник ЦНИИ гематологии и переливания крови к.м.н. В.Д.Шахсуваров Члены комиссии: Зав. отделом ЦНИИ гематологии и переливания крови, профессор В.А.Аграненко Зав.отделом ЦНИИ гематологии и переливания крови, профессор Е.А.Зотиков Зав.отделением ЦНИИ гематологии и переливания крови, профессор М.П.Хохлова Зав.отделением ЦНИИ гематологии и переливания крови, профессор В.А.Климанский Зав.лабораторией ЦНИИ гематологии и переливания крови, к.м.н. А.П.Ржанович Профессор-консультант ЦНИИ гематологии и переливания крови М.А.Умнова Зав.лабораторией ЦНИИ гематологии и переливания крови, профессор Т.В.Голосова Главный гематолог г. Москвы В.Г.Маркарян Руководитель отдела анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии Всесоюзного научно-исследовательского центра по охране здоровья матери и ребенка, профессор Н.Н.Расстригин Зам.главного врача по медицинской работе станции переливания крови Главного Управления здравоохранения Мосгорисполкома к.м.н. В.В.Беляев Секретарь комиссии: Младший научный сотрудник ЦНИИ гематологии и переливания крови к.м.н. А.Д.Морозова
Начальник Главного Управления
лечебно-профилактической помощи
**А.М.МОСКВИЧЕВ**
Приложение N 2
к приказу Минздрава СССР
от 23.05.1985 г. N 700
**ПОЛОЖЕНИЕ** **О РАБОТЕ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ** **СЛУЧАЕВ ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ** 1. Центральная комиссия создается при Главном Управлении лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР на базе Центрального НИИ гематологии и переливания крови и включает в свой состав специалистов службы крови и гематологии, компетентных в вопросах организации службы крови, этиологии, клиники, лечения, патологической анатомии осложнений, возникших после переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей. 2. Основной задачей комиссии является экспертное заключение о причинах возникновения осложнения, объеме терапевтической помощи и причинах летального исхода у больного с посттрансфузионным осложнением, анализ причин, вызывающих осложнения, и разработка мероприятий по их предупреждению. В соответствии с основной задачей члены комиссии проводят следующие мероприятия: 2.1. Анализируют материалы истории болезни, результаты клинических, бактериологических, серологических исследований, акт расследования на месте, протокол врачебной конференции. На основании изучения документов определяют наличие показаний и противопоказаний к трансфузионной терапии, выясняют характер посттрансфузионной реакции, объем терапевтической помощи в период гемотрансфузионного шока и острой почечной недостаточности. 2.2. Анализируют объем и результаты проведенных серологических исследований, акушерский и трансфузионный анамнез и др. данные, имеющие значение для определения серологического статуса больного и возможной связи наступившего осложнения с несовместимостью перелитой крови; проводят исследование групповой и резус-принадлежности, а также наличие и специфичность антител в крови больного и доноров, в случае поступления этих материалов с места. 2.3. В каждом случае летального исхода, наступившего после переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей проводят анализ протокола патологоанатомического исследования, осуществляют повторное гистологическое исследование кусочков органов трупа и поступивших препаратов. 2.4. Проводят проверку арбитражных серий препаратов крови, кровезаменителей и использовавшихся растворов на соответствие их действующей нормативно-технической документации. 2.5. Анализируют результаты бактериологического исследования крови больного и трансфузионной среды, вызвавшей осложнение, с идентификацией выделенных микроорганизмов. 2.6. Выясняют, куда разнаряжен препарат, кровезаменитель серии, вызвавший осложнение, в каких лечебных учреждениях использовался, количество произведенных трансфузий, число посттрансфузионных реакций, их характер. 2.7. Сопоставляют сведения, имеющиеся в представленных материалах (акт расследования дела на месте, протоколы врачебных конференций, приказы и др.), результаты проведенных исследований, и решают вопрос о непосредственной причине осложнения в данном конкретном случае, своевременности диагностики, объеме медицинской помощи, причине смерти больного. 3. Комиссия дает заключение и рекомендации органам здравоохранения и учреждениям службы крови по каждому случаю тяжелого посттрансфузионного осложнения; доводит до сведения вышестоящих организаций о неблагополучии в лечебных учреждениях или учреждениях службы крови в деле заготовки и переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей и необходимых мерах для их устранения. 4. В отдельных случаях члены комиссии выезжают на место возникновения посттрансфузионного осложнения для получения дополнительных данных о причине возникновения осложнения, изучения постановки дела заготовки и переливания крови в республике, области, а также для оказания помощи по устранению причин возникновения осложнений. 5. Материалы комиссии ежегодно подвергаются научной обработке и анализу с тем, чтобы выявить причины наиболее часто встречающихся осложнений и выработать конкретные рекомендации по их устранению. 6. Ежегодно к 1 февраля обобщенные материалы работы комиссии по посттрансфузионным осложнениям с выводами и предложениями представляются в Главное Управление лечебно-профилактической помощи МЗ СССР. 7. Состав комиссии утверждается каждые 2 года.
Начальник Главного Управления
лечебно-профилактической помощи
**А.М.МОСКВИЧЕВ**
Приложение N 3
к приказу Минздрава СССР
от 23.05.1985 г. N 700
**ИНСТРУКЦИЯ** **ПО ОРГАНИЗАЦИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ** **ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ** Комплекс организационных мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений проводится одновременно с оказанием больному экстренной помощи в соответствии с Методическими рекомендациями "Гемотрансфузионные реакции и осложнения" (1972 г.), утвержденными Министерством здравоохранения СССР 8 февраля 1971 г., и Методическими указаниями "Предупреждение несовместимости при переливании крови, клиника и лечение гемотрансфузионных осложнений" (1975 г.), утвержденными Министерством здравоохранения СССР 31 июля 1974 г. I. Главный врач лечебно-профилактического учреждения, в котором произошло осложнение в результате трансфузии крови, ее компонентов, препаратов или кровезаменителей, немедленно сообщает о возникшем осложнении в местные органы здравоохранения и Главному врачу регионарной станции переливания крови по схеме, утвержденной приказом Министра здравоохранения СССР N 407 от 31 мая 1966 года. Одновременно главный врач лечебно-профилактического учреждения принимает все меры по выяснению причин посттрансфузионного осложнения: - оставшуюся часть трансфузионной среды направляет для исследования на регионарную станцию переливания крови; - осуществляет проведение бактериологического исследования крови реципиента; - если осложнение произошло после переливания крови и ее компонентов, направляется 15 мл крови реципиента, взятой в посуду без стабилизатора, на регионарную станцию переливания крови для серологического исследования; - производится изъятие флаконов с кровью или компонентами крови того же донора, препаратов крови или кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение; - в случае смерти больного, наступившей после введения консервированной крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей, обеспечивает проведение патологоанатомического исследования в соответствии с "Инструкцией по вскрытию трупов лиц, умерших от гемотрансфузионного осложнения", утвержденной 26/VII-1965 г. Министерством здравоохранения СССР. II. Главный врач региональной станции переливания крови, получив извещение о возникшем посттрансфузионном осложнении: - немедленно накладывает запрет на выдачу крови или компонентов крови того же донора, приостанавливает применение препаратов или кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение, до получения результатов арбитражного анализа во всех лечебных учреждениях, в которые данная трансфузионная среда была направлена с этой станции переливания крови; - проводит мероприятия по установлению причин возникновения посттрансфузионного осложнения: производит макрооценку трансфузионной среды с учетом всех требований инструкции по ее применению, в случае развития осложнения после переливания крови или ее компонентов проводит повторные определения групповой и резус-принадлежности крови донора и реципиента, определяет наличие антител системы АВО и резус; - немедленно сообщает о посттрансфузионном осложнении в Центральную лабораторию Государственного контроля и изучения качества препаратов крови и кровезаменителей ЦНИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР и в Государственную инспекцию по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР и одновременно направляет в Центральную лабораторию Государственного контроля ЦНИИ гематологии и переливания крови на арбитраж 3-5 флаконов серии кровезаменителя или препарата крови, вызвавших осложнение (препарат на арбитраж направляется в оригинальной упаковке с подтверждением о хранении его в соответствии с инструкцией); - при необходимости получения экстренной консультативной помощи и решения вопроса о госпитализации больного в отделение посттрансфузионных осложнений ЦНИИ гематологии и переливания крови связывается по телефонам: 212-12-43, 212-32-01, в выходные дни и ночное время 212-61-91, и для уточнения серологической диагностики направляет в ЦНИИ гематологии и переливания крови 10-15 мл крови больного и донора, взятой в посуду без стабилизатора, с предварительными сведениями о причинах и характере посттрансфузионного осложнения. III. Местные органы здравоохранения проводят следующие мероприятия: 1) специальным приказом создают комиссию под председательством главного врача регионарной станции переливания крови с привлечением главных специалистов, которая проводит расследование причин возникновения посттрансфузионного осложнения, выявляет факты нарушения действующих положений и инструкций, о чем составляет акт расследования и представляет в местные органы здравоохранения вместе с заключением и рекомендациями по предупреждению возникновения осложнений; 2) организуют обсуждение на врачебной конференции имевший место случай посттрансфузионного осложнения и принимают решение по устранению выявленных недостатков и привлечению виновных лиц к ответственности (дисциплинарное взыскание, передача материалов в следственные органы); 3) в срок до 1 месяца направляют в Центральную комиссию по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений по адресу: Москва 125167, Новозыковский проезд, 4а, Центральный НИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР: акт расследования, копию истории болезни, протокол врачебной конференции, копии приказов, результаты серологического и бактериологического исследования (при летальных исходах обязательно направлять протоколы вскрытия трупа и материалы для гистологического исследования); 4) в срок до 1 месяца направляют в министерство здравоохранения союзной (автономной) республики акт расследования случая посттрансфузионного осложнения и копии приказов. IV. Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники Минздрава СССР, получив извещение о посттрансфузионном осложнении, приостанавливает клиническое применение этой серии препарата крови или кровезаменителя в других лечебных учреждениях страны. V. Центральная комиссия по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений при ЦНИИ гематологии и переливании крови Минздрава СССР проводит мероприятия в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Приказом.
Начальник Главного Управления
лечебно-профилактической помощи
**А.М.МОСКВИЧЕВ**
---